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枳实导滞丸治疗小儿积滞食积化热证30例
目的 观察枳实导滞丸加减治疗小儿积滞食积化热证的临床疗效.方法 将60例食积化热证积滞患儿随机分为治疗组与对照组,每组各30例,治疗组予枳实导滞丸加减治疗,对照组予王氏保赤丸治疗.结果 治疗组总有效率为100％,对照组总有效率为83.3％,治疗组优于对照组(P＜0.05).在改善主症如嗳腐口臭、腹胀腹痛、进食情况、大便情况等方面,及改善次症如皮肤温度(体温)、口渴唇红、恶心呕吐、脉象(指纹)、舌象等方面,治疗组优于对照组(P＜0.05).结论 枳实导滞丸加减治疗小儿积滞食积化热证疗效确切.
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小儿化食口服液治疗儿童功能性消化不良(积滞食积化热证)的多中心临床研究
目的 评价小儿化食口服液治疗儿童功能性消化不良(积滞食积化热证)的有效性与安全性.方法 采用计算机分层区组随机、安慰剂平行对照、双盲、多中心临床研究的方法,共纳入受试者240例,其中试验组160例,对照组80例.对照组给予小儿化食口服液模拟剂口服,试验组给予小儿化食口服液口服,2组均治疗2周为1个疗程.结果 2组中医证候有效率比较,经以中心分层的CMHx2法统计,差异有统计学意义(P＜0.05).各年龄段受试者的有效率,试验组均大于对照组,整体2组间有效率的比较,经以年龄分段的CMH x2法统计,差异无统计学意义(FAS:CMH x2=3.233 9,P=0.072 1;PPS:CMH x2=2.854 7,P=0.091 1);其中8～14岁年龄段,2组有效率比较,经x2检验统计,差异有统计学意义(P＜0.05).2组中医证候积分和比较,经成组t检验统计,差异有统计学意义(P＜0.05).2组各症状比较,经x2检验统计,试验组的心烦易怒症状的消失率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).除22例剔除和脱落病例外,其余218例依从性均在80％ ～ 120％,依从性良好,2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).试验中,试验组发现临床不良事件1例次,对照组3例次,2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 小儿化食口服液治疗儿童功能性消化不良(积滞食积化热证)有效,临床应用安全性好.
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小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的多中心临床研究
目的 评价小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法.治疗组和对照组分别服用小儿化食口服液或其模拟药,疗程1周.结果 共入选受试者238例,其中治疗组120例、对照组118例.治疗后,治疗组和对照组的自主排便(SBM)应答率分别为50％、36.52％,中医证候疗效总有效率分别为81.36％、67.83％,排便间隔有效率分别为68.64％、53.91％,排便困难有效率分别为65.52％、48.25％.两组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验中,未发现不良事件.结论 小儿化食口服液短期治疗小儿功能性便秘食积化热证有效,且安全性较好,值得临床推广应用.
