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对《中国药典》2015年版甲醇量检查法(第一法)的探讨
目的:对《中国药典》2015年版甲醇量检查法(第一法)进行探讨.方法:用乙醇溶液代替水为溶剂配制甲醇对照品溶液,采用气相色谱法,顶空进样的方式,测定含乙醇制剂中的甲醇量.结果:改进后的方法经方法学验证,回收率为99.3％,重复性试验RSD为2.9％.结论:改进后的方法使对照品溶液和样品溶液基体相匹配,测得值更接近样品中甲醇的真实含量,建议采用改进后的方法测定含乙醇制剂中的甲醇量.
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复方苯海拉明克罗米通酊质量标准的研究与完善
目的:完善复方苯海拉明克罗米通酊的试行国家药品标准[1],增订乙醇量的GC测定法[2]和克罗米通含量的HPLC测定法,更好的控制产品质量.方法:乙醇量测定固定相采用直径为0.25mm～0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为190℃,FID检测器;固定相或采用固定液为100%的二甲基聚硅氧烷的毛细管柱,柱温为程序升温:60℃保持3min,再以20℃/min的升温速率升至250℃.样品用内标溶液(0.2%正丙醇的N,N-二甲基甲酰胺溶液)稀释,内标法定量.克罗米通含量测定色谱柱采用Venusil MP-C18柱,柱温为室温,流动相为磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾溶液,含1%三乙胺,并用磷酸调节pH值至4.0)-乙腈(60:40),流速为1mL/min,检测波长为242nm,样品用乙醇稀释10倍后再用流动相稀释10倍,滤过后测定,外标法定量.结果:乙醇在0.3924mg/mL～5.886mg/mL的浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,高、中、低浓度平均加样回收率为99.6%,RSD=2.1%(n=9).克罗米通在0.1006mg/mL～1.006mg/mL的浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,高、中、低浓度平均回收率为100.4%,RSD=0.93%(n=9).结论:本方法结果准确可靠,可操作性强,可以更好的控制产品质量.
关键词： 复方苯海拉明克罗米通酊 乙醇量 GC 克罗米通 HPLC -
冯了性风湿跌打药酒乙醇量测定不确定度评定
建立冯了性风湿跌打药酒中乙醇含量测定的不确定度评定方法.采用<中国药典>2005年版一部乙醇量测定法(气相色谱法)测定冯了性风湿跌打药酒中的乙醇含量,分析影响其不确定度的因素来源,评定了对照品纯度、体积、线性和峰面积等因素对冯了性风湿跌打药酒中乙醇量测定结果不确定度的影响.扩展不确定度为2%(v/v),置信水平为95%,覆盖因子为2.可作为气相法测定乙醇含量不确定度计算.
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藿香正气水乙醇量测定不确定度评定
目的 建立藿香正气水中乙醇含量测定的不确定度评定方法.方法 采用<中国药典>2005年版一部乙醇量测定法(气相色谱法)测定藿香正气水的乙醇含量,分析影响其不确定度的因素来源,评定对照品纯度、体积、线性和峰面积等因素对藿香正气水中乙醇量测定结果不确定度的影响.结果 扩展不确定度为4%(v/v),置信水平为95%,覆盖因子为2.结论 可作为气相法测定乙醇含量不确定度计算的一个探索实例.
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毛细管气相色谱法测定复方醋酸氟轻松酊中乙醇的含量
目的 建立以正丙醇为内标物,测定复方醋酸氟轻松酊中乙醇含量的毛细管柱色谱法.方法 采用毛细管气相色谱法,色谱柱为Rtx-50毛细管色谱柱(30m×0.25 mm,0.25μm),FID检测器,内标法测定复方醋酸氟轻松酊的乙醇量.结果 乙醇和正丙醇达到了良好的分离效果.乙醇量在0.01 ～0.10mL·mL-1范围内呈良好的线性关系(r =0.9997),平均回收率为98.06％ (RSD=1.25％).结论 毛细管气相色谱法可用于复方醋酸氟轻松酊中乙醇量的测定,该方法准确、灵敏、重现性好,对色谱系统影响少.
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复方三黄酊薄层色谱鉴别与乙醇量测定的研究
目的：建立复方三黄酊的薄层色谱鉴别及乙醇量检查方法。方法用硅胶 G 薄层板，分别以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水（6：1.5：3：1.5：0.3）、三氯甲烷-甲醇-水（30：15：4）、苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，温度26℃、相对湿度62%的条件下，鉴别3种黄连、黄柏和冰片药材，同时用 Agilent 6890N 气相色谱仪，测乙醇含量。结果供试品色谱中，在与对照品色谱或对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点，测得乙醇量为48.0%~50.0%。结论本法简单易行，可用于复方三黄酊的薄层鉴别和乙醇量测定。
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焕春口服液制备方法的探讨
焕春口服液是我院制剂室在<右归丸>原方的基础上,结合临床需要重新加减组方开发出来的一种新制剂.对于治疗阳萎、早泄、腰膝酸软、体倦无力、遗精、遗尿有较好的疗效.为使每味药能大限度的发挥有关作用,更好地提高处方整体疗效,结合传统的中药制剂制备的原理及特点,对制备方法做了改进,现报道如下.
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肤宁洁搽剂醇提工艺研究
目的:优选出肤宁洁搽剂的佳醇提工艺.方法:通过考察乙醇浓度,乙醇用量,浸提时间,以乙醇量和绿原酸含量为指标,确定佳条件.结果:肤宁洁搽剂佳醇提工艺为使用75％乙醇,浸提2次,每次加入乙醇量为药材体积3倍量,每次浸提7天.结论:该工艺设计合理,稳定可行.
