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复方阿奇霉素葡萄糖注射液文献资料
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复方阿奇霉素葡萄糖注射液无菌检查法方法学研究
目的:建立复方阿奇霉素葡萄糖注射液的无菌检查方法.方法:本试验取复方阿奇霉素葡萄糖注射液,按<中国药典)1005年版二部(附录ⅪH)(以下简称"CP2005")[1,2]所载"无菌检查方法"项下进行试验.结果:样品管无茵生长,六珠阳性对照茵生长良好.结论:采用方法验证试验Ⅲ进行复方阿奇霉素葡萄糖注射液无菌检查,可行.
关键词: 复方阿奇霉素葡萄糖注射液 无菌检查法(薄膜过滤法) 方法验证