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氯苄律定的结构表征
目的研究氯苄律定的结构与晶型.方法采用卡氏水分滴定法,傅立叶变换红外光谱法,热分析,单晶和粉末X射线衍射法对氯苄律定的结构及晶型进行了研究.结果氯苄律定及其非对映异构体可用不同的熔点来区分.氯苄律定晶型A为三斜晶系,空间群为P1-,每个晶胞中有两个互为镜象的分子,为一水合物.并对氯苄律定的两种晶型进行了鉴定.结论对氯苄律定的结构及晶型进行的研究对于其临床研究及重结晶工艺的选择均是十分有用的.
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毛细管气相色谱法测定氯苄律定中几种有机溶剂残留量
目的:建立氯苄律定中几种有机溶剂残留量的测定方法. 方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为PEG-20M石英毛细管柱(0. 25mm×30m),程序升温技术,用内标对比法分离测定氯苄律定中的残留溶剂.结果:建立的色谱方法对待测溶剂具有良好的分离度,在所考察的浓度范围内线性关系良好,各溶剂回收率在98.4%～105.1%,检测限1～2ng.结论: 本实验建立的色谱方法灵敏、准确,适用于氯苄律定中残留有机溶剂的检测.
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反相高效液相色谱法测定氯苄律定及其有关物质
目的：建立一种反相高效液相色谱法检查氯苄律定有关物质及测定其含量。方法：通过调节流动相pH 值、三乙胺浓度及甲醇比例，确定流动相组成为甲醇-水-三乙胺（65∶35∶0.4)，磷酸调节pH=3.5,检测波长为225nm。同时考察了方法的专属性和灵敏度。结果：该法对有关物质的混合试样、粗品、降解产品和多批产品的检查结果表明，该法专属性强、灵敏度高。结论：本法能有效检查和控制氯苄律定有关物质并测定含量。
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氯苄律定对映体的毛细管电泳分离及其在家兔体内手性药代动力学研究
目的:建立氯苄律定(CBTHB)对映体的毛细管电泳分离方法,研究家兔体内CBTHB的手性药代动力学特征.方法:通过羧甲基环糊精手性识别作用和其他电泳条件的比较,确定CBTHB对映体毛细管电泳体内分析方法,由统计矩方法计算家兔口服CBTHB后的药代动力学参数.结果:CBTHB两个对映体获得理想分离.家兔口服150 mg/kg CBTHB后体内过程存在着立体选择性差异,其中R-CBTHB与S-CBTHB的平均血浆浓度比值为(1.43±0.21).两个对映体血浆浓度之间存在非常显著性差异(t = 4.14,P＜0.01 ),R-CBTHB的AUC0～τ和AUC0～∞也明显大于S-CBTHB(P＜0.05).结论:手性毛细管电泳分析方法成功地应用于CBTHB对映体的药代动力学研究.
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氯苄律定对神经细胞凋亡的抑制作用
目的研究氯苄律定(CPU-86017)对神经细胞凋亡的影响.方法采用神经细胞培养和流式细胞仪技术,以H2O2诱导神经细胞损伤作为细胞模型,观察氯苄律定以及Bepridil对神经细胞的保护作用.结果10μmol/L氯苄律定及Bepridil对H2O2诱导的细胞凋亡有一定的拮抗作用.结论氯苄律定能拮抗细胞凋亡,对H2O2引起的神经细胞毒性有一定的保护作用.
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氯苄律定多晶型研究
氯苄律定是防治心律失常的一类新药,用差示扫描量热法(OSC)、导数热重分析法(DTG)、红外分光光度法(IR)及粉末x-射线衍射法对氯苄律定多晶型进行了实验研究,结果表明该药存在多晶型,并同时与对照品进行了比较,为其质量标准的制定提供了依据.
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热分析法对固体药物氯苄律定的热分解过程研究
目的:分析固体药物氯苄律定的热分解过程.方法与结果:采用热重分析与差示扫描量热分析2种方法研究了固体药物氯苄律定的分解动力学,求出其热解动力学参数活化能E;并结合红外光谱、核磁共振、粉末X射线衍射和高效液相色谱研究其热分解过程,推断其主要分解产物结构.结论:用热分析法研究固体药物氯苄律定的热分解过程,方法简便,结果可靠.
