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杞菊地黄胶囊薄层鉴别方法的研究
目的：建立杞菊地黄胶囊薄层鉴别方法，为质量控制提供有效的分析手段。方法：采用薄层色谱鉴别法，对制剂中的枸杞子、牡丹皮、菊花进行定性鉴别研究。结果：三味药材在各自试验条件下均能获得很好的分离效果，阴性无干扰。结论：所建立的方法准确，重现性好，可作为该制剂的定性鉴别方法。
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HPLC法测定杞菊地黄胶囊中丹皮酚的含量
目的 建立用高效液相色谱法测定杞菊地黄胶囊中丹皮酚含量的方法.方法 采用Shim-pack CLC-ODS(150×6.0mm,5μL)色谱柱,流动相:甲醇-水(60:40),流速:1.0mL/min,检测波长:274nm,柱温:30℃,进样量:10μL.结果 线性范围:0.03～2.3μg,r=0.9998.平均回收率:98.39%,RSD=1.69%(n=9).结论 本法分离度好,快速、简便,适用于杞菊地黄胶囊中丹皮酚的含量测定,可作为产品的质量控制方法.
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HPLC测定杞菊地黄胶囊中马钱苷的含量
杞菊地黄胶囊收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第四册,临床用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花.其主要成分山茱萸性酸、涩、微温,具有补益肝肾、涩精固脱等功用.
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RP-HPLC测定杞菊地黄胶囊中马钱苷的含量
杞菊地黄胶囊源自传统的中药方剂杞菊地黄丸[1],始载于<医级>,由山茱萸、枸杞、菊花、熟地、山药、茯苓、泽泻、牡丹皮等8味药材制成,临床用于肝肾阴亏的眩晕耳鸣、目涩畏光、视物昏花,杞菊地黄胶囊的临床应用较多,效果较好,而该品种没有药典标准,部颁标准中也只有一个显微鉴别,没有其主要有效成分的含量测定方法.
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HPLC测定杞菊地黄胶囊中马钱苷的含量
目的:建立高效液相色谱法测定杞菊地黄胶囊中马钱苷的含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈∶水(15∶85),检测波长为236 nm,柱温25℃,理论板数按马钱苷峰面积计算不低于4 000.结果:马钱苷量在12.04～120.40 μg/L范围内具有良好线性关系,A=14.189c-21.25,r=0.999 4,平均加样回收率为105.58%.结论:该方法方便、快捷、准确,灵敏度高,重现性好.
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高效液相色谱法测定杞菊地黄胶囊中绿原酸的含量
目的:建立杞菊地黄胶囊中绿原酸的含量测定方法.方法:HPLC法测定杞菊地黄胶囊中的绿原酸含量.采用RP-HPLC C18柱,以乙腈-0.4%磷酸(10∶90)为流动相,检测波长为327 nm.结果:在0.018 08～0.180 8 μg范围内线性关系良好(r=0.999 96,n=6),平均回收率为97.69%,RSD=0.68%(n=5).结论:该方法简便、准确灵敏度高,可用于杞菊地黄胶囊的质量控制.
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HPLC法测定杞菊地黄胶囊中丹皮酚含量研究
目的:应用HPLC法对杞菊地黄胶囊中丹皮酚进行含量测定.方法:选用Apollo C18-A色谱柱(5μm,250mm×4.6mm),甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长为274nm,流速为1.0ml/min.结果:线性范围为130μg～650μg,r=0.9999,平均回收率为99.1%,RSD=1.7%.结论:本法简便、灵敏、准确.
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RP-HPLC测定杞菊地黄胶囊中芍药苷的含量
目的:建立杞菊地黄胶囊的含量测定方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为ψ(乙腈:水)=20:80,检测波长为230 nm.结果:芍药苷质量浓度在0.1～1.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系.结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于杞菊地黄胶囊的质量控制.
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HPLC测定杞菊地黄胶囊中的丹皮酚
目的 建立测定杞菊地黄胶囊中丹皮酚的方法.方法 采用HPLC法,Shim-pack VP-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(60:40),流速1.0 ml·min-1,检测波长274 nm,柱温35℃,进样量10 μl.结果 线性范围0.03～2.30 μg(r＝0.9998),平均回收率100.38%,RSD＝1.89%(n＝9).结论 所建方法分离度好、快速、简便,适用于杞菊地黄胶囊中丹皮酚的含量测定,可作为产品的质量控制方法.
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2种中药制剂微生物限度与控制菌方法验证
目的 建立六味地黄胶囊与杞菊地黄胶囊微生物限度与控制菌的检查方法.方法 采用常规法与培养基稀释法对2种中药制剂进行微生物限度方法验证,采用直接接种法进行控制菌方法验证.结果 建立了2种中药制剂的微生物限度与控制菌检查方法.结论 六味地黄胶囊采用培养基稀释法(0.5 mL/皿)测定细菌数,常规法测定霉菌及酵母菌数;杞菊地黄胶囊采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)测定细菌数,培养基稀释法(0.5 mL/皿)测定霉菌及酵母菌数.采用直接接种法对2种中药制剂进行控制菌(大肠埃希菌与大肠菌群)检测.
