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某航天代谢模拟装置的系统可靠性综合评估
目的利用某航天代谢模拟装置组成单元的研制期间试验数据,给出该装置系统可靠性置信下限值.方法依据AMSAA模型给出了一种确定时间环境折合系数的新方法,进而得到各单元MTBF点估计和置信下限,后利用L-M法给出该装置系统可靠度置信下限值.结果该装置在置信度为0.8下的系统可靠度置信下限值为0.9281,与依据经典的系统可靠性评估方法得到的结果相接近.结论应用该方法进行系统可靠性综合评估可以较好地满足工程上的需求.
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药品质量抽验ABC
药品质量是指能够满足规定要求和需要的特征的总和。药品质量确立于研制阶段,形成于生产过程。但是,药品一旦产出,即在质量确定与质量形成得到保证的前提下,流通领域的质量保持与使用过程中的质量实现则依赖于质量抽查性检验予以控制。一般是通过抽取代表样本,依照既定质量标准与规范的检验方法,经药品检验所得出的结果或数据间接地反映出总体的质量动态。此外,对上市药品的稳定性、均一性和安全性等质量特征进行综合考查,终对使用质量进行预防控制,保证临床用药安全、疗效确切之目的。
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质子泵抑制药的药理作用及临床应用
质子泵抑制药(proton pump inhibitor,PPI)广泛应用于临床,取得了公认的疗效,已发展到第三代.第一代以奥美拉唑(omeprazole)为代表,第二代有兰索拉唑(lansoprazole),第三代目前有潘多拉唑(pantoprazole).有一些新的PPI在试验研制阶段,如BY-841等.为加深对PPI的了解,作者阅读了近期主要文献,对PPI的药代动力学(药动学)、药理作用、临床应用、不良反应等进行综述.