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蒲地蓝消炎口服液治疗哺乳期急性乳腺炎初期患者临床疗效观察
目的 观察蒲地蓝消炎口服液联合头孢地尼胶囊治疗哺乳期急性乳腺炎初期的疗效.方法 收集天津中医药大学第一附属医院2015年7月-9月确诊为哺乳期急性乳腺炎初期产妇80例,将其分为治疗组40例和对照组40例;治疗组采用蒲地蓝消炎口服液、头孢地尼胶囊联合手法按摩排乳;对照组采用头孢地尼胶囊联合手法按摩排乳,比较两组治疗疗效.结果 治疗组治愈率为100.0％,对照组治愈率为77.5％,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组与对照组的脓肿形成率、回乳率以及肿痛消除时间的比较均有差异,且差异有统计学意义(P＜0.05).结论 蒲地蓝消炎口服液联合头孢地尼胶囊治疗哺乳期急性乳腺炎初期疗效显著,是临床推广和应用的有效方案.
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津康:争做新一代头孢类抗生素的新航标
于2003年总投资4亿元兴建、占地面积13万平方米的津医药集团津康制药有限公司,已经打造出大型国际化头孢类药物生产基地.其头孢类中间体GCLE产品打破由跨国公司垄断的局面核黄素磷酸钠畅销日本市场,头孢地尼原料药是中国唯一生产厂家.世扶尼头孢地尼胶囊为全国首家生产,拥有同类产品高的市场占有率,世扶尼已经获得"著名商标"称号;士瑞克头孢克肟胶囊以其广谱强效、安全价优、全国医保、农保等优势畅销国内市场.士瑞克头孢克肟胶囊已成为同类品种的市场领导者.津康制药以其专业优质高标准原料药,缔造高品质士瑞克/世扶尼品牌.
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头孢地尼胶囊溶出度测定方法的研究
目的:建立头孢地尼胶囊溶出度测定方法.方法:以稀盐酸24 ml,加水稀释至1 000 ml的溶液900 ml为溶出介质,浆法,转速50 r/min,紫外分光光度法检测,检测波长为280 nm.结果:在2.5～15 μg/ml范围内(r=0.999 9),浓度与吸收度成线性关系,回归方程Y=16.969 8 X+0.024 70,平均回收率为100.2%,RSD=0.5%.结论:该方法简便、快速、准确.
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头孢地尼胶囊治疗煤工尘肺合并感染的疗效观察
目的 观察头孢地尼胶囊治疗煤工尘肺合并感染的疗效.方法 将2010年1月-2011年12月纳入的50例尘肺合并感染的患者分为头孢地尼胶囊治疗组(简称观察组)和头孢呋辛治疗组(简称对照组),每组50例,疗程后进行疗效、肺部感染情况观察.结果 观察组总有效率为84%;对照组总有效率为56%;差异有统计学意义(P＜0.05).与对照组比较,观察组吸收率为95.8%,对照组的吸收率为70.8%,两组比较差异具统计学差异(P＜0.05)结论头孢地尼胶囊可有效治疗尘肺合并感染,尤其是对肺部感染的缓解,效果较好,值得临床推广.
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头孢地尼胶囊微生物限度检查方法的验证
目的 建立头孢地尼胶囊微生物限度的检查方法.方法 采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法及方法联用对样品进行微生物限度检查,通过比较加入已知阳性对照菌的回收率来确定适宜的检验方法.结果 根据回收率实验得出,采用离心薄膜过滤法(500 r·min-1,5 min,100 ml/次,500 ml+1 ml青霉素酶/膜冲洗)进行细菌数测定,采用平皿法进行霉菌和酵母菌数测定,采用联合法[离心薄膜过滤法(500 r·min-1,5 min,100 ml/次,500 ml+5 ml青霉素酶/膜冲洗)+培养基稀释法200 ml/瓶]进行控制菌的检查.结论 该方法可用于头孢地尼胶囊的微生物限度检查.
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静滴更昔洛韦葡萄糖注射液致严重血尿1例
1 病例介绍患者,男,53岁,因带状疱疹就医,给予伐昔洛韦片(山东罗欣药业股份有限公司,批号:110829)0.15 g,tid,po,头孢地尼胶囊(江苏豪森药业股份有限公司,批号:120103)0.1 g,tid,po,更昔洛韦葡萄糖注射液(武汉大安制药有限公司,批号:1201011-1)0.25 g(250 mL),ivgtt,qd.第3天静滴更昔洛韦葡萄糖注射液后,诉乏力、腰部酸痛,小便呈红色,肉眼血尿.怀疑药物引起,遂予尿液检查,结果:红细胞数2.8×1012·L-1(参考值1～10),潜血( + + + ),肾脏彩超示无异常,第4天早晨检查患者血生化、尿素、肌酐、尿酸、淀粉酶等6项指标均正常.要求患者住院观察,患者不同意住院,自行回家观察,未予其他治疗措施,口服药继用.2日后随访,患者乏力等不适症状消失,尿液颜色正常,4日后复查尿液,各项指标正常.
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头孢地尼胶囊在健康人体的生物等效性研究
目的：评价健康人餐后服用两种头孢地尼胶囊的生物等效性。方法24例男性健康志愿者餐后随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂，头孢地尼体内血药浓度采用液相色谱-质谱串联( LC-MS/MS)法测定，药动学参数及等效性采用药动学软件DAS计算和评价。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下：AUCt分别为(4.35±1.09)和(4.12±1.22)μg??h??mL－1，AUC0-∞分别为(4.53±1.12)和(4.53±1.73)μg??h??mL－1，t1/2分别为(1.74±0.29)和(2.13±1.65) h，tmax分别为(4.44±0.86)和(4.54±1.16) h，Cmax分别为(900±250)和(876±269) ng??mL－1。结论头孢地尼胶囊受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
关键词： 头孢地尼胶囊 液相色谱-质谱串联联用 药动学 生物等效性 -
分子排阻色谱法测定头孢地尼胶囊中的高分子杂质
目的:建立测定头孢地尼胶囊中高分子杂质的方法.方法:采用分子排阻色谱法.色谱柱为依利特Sephadex G-10,以0.025 mol· L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)为流动相A(供试品测定),以水为流动相B(对照品测定),流速为1.5 mL·min-1,检测波长为254 nm.结果:头孢地尼与高分子杂质分离度良好,头孢地尼检测浓度线性范围为3.95～11.85 μg·mL-1(r=0.999 5),精密度试验RSD=1.67％,检测限为9.9 ng.结论:该方法简单、快速、准确、重复性好,可用于头孢地尼胶囊中高分子杂质的检测.
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HPLC测定头孢地尼胶囊的含量
目的建立测定头孢地尼胶囊含量的方法.方法采用HPLC法,色谱柱用C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm) ;流动相为0.029 mol*L-1磷酸氢二铵溶液(磷酸调pH 5.0)-乙腈(86∶14);流速0.5 ml*min-1;柱温25℃; 检测波长286 nm;进样量20 μl.结果头孢地尼在10～100 μg*ml-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.19%,RSD=0.45%(n=3).结论所用方法精密度、重复性和回收率良好,结果准确可靠.
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头孢地尼联合奥硝唑治疗盆腔炎的临床观察
目的探讨头孢地尼胶囊联合奥硝唑分散片治疗盆腔炎的临床疗效。方法观察组采用头孢地尼胶囊联合奥硝唑分散片治疗，对照组采用左氧氟沙星联合奥硝唑分散片治疗。观察治疗前后患者症状改善率以及药物不良反应。结果口服头孢地尼胶囊联合奥硝唑分散片治疗盆腔炎有效率为96％，口服左氧氟沙星联合奥硝唑分散片治疗盆腔炎有效率为82％。前者优于后者，两组比较差别有统计学意义（χ2＝10．010，P＜0．05）。观察组胃肠道反应较对照组低，差异有统计学意义（χ2＝3．919， P＜0．05）。结论口服头孢地尼胶囊联合奥硝唑分散片能有效地治疗盆腔炎，该药耐受性好、不良反应轻。
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HPLC测定头孢地尼胶囊的含量
目的建立测定头孢地尼胶囊含量的方法.方法采用HPLC法,色谱柱用C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为0.02mol·L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH值5.0)-乙腈(85∶15);流速0.5 ml·min-1;柱温25℃;检测波长为286nm;进样量20μl.结果头孢地尼在10～100μg·ml-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数γ＝0.9999;平均回收率为100.19%,RSD=0.45%(n=3).结论所用方法精密度、重复性和回收率良好,结果准确可靠.
