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临床试验论文伦理学评价定量研究初探
在借鉴国内外医学伦理学研究成果的基础上,尝试建立了临床试验论文伦理学定量评价体系,该指标体系分为知情同意、隐私保护、伦理委员会批准、公平性、利益冲突和不伤害六个维度,并制定了各维度具体指标及详细评分标准.
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指南1·建立生命伦理委员会
第Ⅲ邵分在各级政府建立不同类型的生命伦理委员会在各级政府建立的生命伦理委员会有着不同的形式和职能.虽然许多委员会选择独立运作,但委员会之间的合作也不罕见.局外人士认为这种安排会造成混乱,并对缺少统一性表示关注.但委员会了解什么对自己的工作有效,对组织形式反而不太关心.总之,四种形式的委员会在建立其各自的目标、职能、工作程序和运作之后,也可能会认为与任何其它一种合并都不会有什么益处.但在许多国家的实践中,委员会的确会把各种形式合并.
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西方伦理委员会监管对我国的启示
对各国医院伦理委员会监管模式的考察,并结合我国当前伦理委员会监管现状,提出适合我国的监管路径,指出政府监管和第三方认证结合,提高伦理审查规范法律位阶是我国伦理委员会监管发展面临的重要课题.
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兵团医疗机构医疗技术管理伦理审查的现状和对策
2009年卫生部颁布了《医疗技术临床应用管理办法》,此办法旨在保证各类医疗技术活动在有效的监督管理下规范化的开展,避免未成熟、违背伦理道德的医疗技术的滥用[1],从而保障医疗安全,也是医疗技术规范管理和应用的政策依据.
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医学伦理审查的标准化运行
针对我国医学伦理审查的现状,结合石河子大学医学院第一附属医院成立的医学伦理委员会开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.
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加强伦理委员会建设,促进生物样本库发展
生物样本库在我国迅速发展的同时也面临着一些特有的伦理问题,如获取样本捐赠者的知情同意、对捐赠者的隐私保护以及研究结果的返还等均具有特殊性,这对伦理委员会的审查工作提出了新的要求.结合生物样本库的实际情况,加强伦理委员会的建设和委员的培训,建立区域伦理委员会,才能更好地做好伦理审查工作,保护样本捐赠者的权益,促进生物样本库的可持续发展.
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法医学研究中的伦理审查建设
法医学研究伦理审查既是法医学研究管理工作的内容,也是法医学研究的对象,本文针对法医学研究中的伦理审查问题,论述开展伦理审查的必要性,并对法医学研究伦理审查委员会建设指导原则进行探讨,呼吁开展伦理审查建设.
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关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知
当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的成都是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所指定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件,并在正文中说明受试对象(或其监护人)是否知情同意。
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广州市医院伦理委员会人员结构调查分析
对广州市15所公立医院的伦理委员会人员结构进行调查分析,结果显示,委员配置基本符合国家相关要求,独立顾问的设置有利于提高委员会的工作水平,但也发现伦理委员会的专业比例分配不够合理,行政力量色彩过于浓厚,伦理委员会委员的培训及伦理审核能力仍需提高。
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从医务人员对医学伦理的了解看医学伦理教育
通过对五所医院医务人员从伦理培训、对医院伦理委员会的认知、对临床伦理和临床研究中伦理的认知、对医学伦理培训的需求四方面进行现场调查,并对是否接受过伦理学课程培训对研究内容选择的差异进行分析,从而描述了医务人员对医学伦理认知的现状,提出医学伦理在临床实践和医疗科研中已有较大的影响,医学伦理委员会的工作需要进一步加强,医学伦理教育任重道远.