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盐酸非那吡啶缓解膀胱镜检查疼痛的疗效评估
目的：探讨盐酸非那吡啶缓解膀胱镜检查疼痛的临床效果。方法将60例男性膀胱镜检查患者按均衡随机化分组的方法分为观察组和对照组各30例。观察组于检查后1 h口服盐酸非那吡啶0.2 g，3次/d，共0.6 g。对照组未予口服药物止痛。采用数字评价量表(NRS)评价疼痛程度并记录不良反应。结果术后即刻，观察组NRS评分与对照组无显著性差异(P=0.725)。术后24 h，观察组NRS评分明显低于对照组(P=0.002)。结论盐酸非那吡啶能有效缓解膀胱镜检查术后疼痛。
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LC-MS/MS方法测定人血浆中盐酸非那吡啶的浓度
目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中盐酸非那吡啶浓度.方法 色谱柱为Capcell PAK C18,流动相为甲醇-10 mmol乙酸铵(85:15,pH =4),流速为0.15 mL·min-1,电喷雾离子源(ESI),正离子方式检测,多反应监测(MRM).结果 盐酸非那吡啶的线性范围为0.2～50.0 ng·mL-1,日内、间差RSD均≤11.5％,提取回收率为≥60.2％.结论 该方法灵敏、准确、快速,可用于人血浆盐酸非那吡啶浓度的测定.
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盐酸非那吡啶有关物质及含量检测方法的改进
目的：优化和改进盐酸非那吡啶有关物质及含量的检测方法。方法：采用Phenomenex Luna C18（2）柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二铵2.64 g，加水900 mL溶解后，用磷酸调节pH值至3.0，加水使成1000 mL）-甲醇（50∶50）为流动相，流量1.0 mL· min-1，检测波长240 nm，柱温35℃。结果：盐酸非那吡啶与已知杂质2，6-二氨基吡啶、苯胺能有效分离。盐酸非那吡啶在0.504～25.220μg· mL-1浓度范围内呈良好线性关系（r＝1.0000），检出限为1.0 ng；2，6-二氨基吡啶在0.213～5.315μg · mL-1浓度范围内呈良好线性关系（ r＝1.0000），检出限为0.2 ng；苯胺在0.103～2.572μg · mL-1浓度范围内呈良好线性关系（ r＝0.9999），检出限为1.9 ng。结论：改进后的方法更能有效控制盐酸非那吡啶的质量。
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盐酸非那吡啶的合成及其热稳定性初步研究
目的研究盐酸非那吡啶的制备工艺及其热稳定性.方法以苯胺为原料,经重氮化、偶合、中和、成盐得盐酸非那呲啶;用热重分析法(TG)和差示扫描量热法(DSC)对其热稳定性进行初步研究.结果本工艺路线4步总收率为71.5%;在氮气氛(氮气流量为20 mL·min-1)、10 K·min-1的升温条件下,将盐酸非那吡啶加热到235℃才开始发生剧烈分解,至287.4℃时,有50.79%的盐酸非那呲啶发生分解.结论本制备方法简单,适合于大量制备.本品的热稳定性较好.
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盐酸非那吡啶片剂人体生物等效性试验
1方法设计本试验采用双制剂、两周期、双交叉试验设计,单剂量口服给药.将18名受试者随机分为A、B两组,每组9名,在Ⅰ、Ⅱ阶段分别交叉口服国产药或进口药,交叉服药前经一周清洗期.试验前禁食12小时后,于次日晨8时空腹吞服200mg国产非那吡啶或进口非那吡啶(200ml温开水服药).服药当日统一进标准餐.受试期间禁止大量活动,禁止吸烟、饮酒及含酒精、咖啡因类饮料,试验期间禁止一切非国产药物.
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高效液相色谱法测定血浆中盐酸非那吡啶的浓度
目的:建立测定盐酸非那吡啶(PNPD)血药浓度的高效液相色谱法(HPLC)并对健康男性受试者服药后的血药浓度进行测定.方法:采用HYPERSIL C18柱(5 μm,200 mm×5.0 mm),以地西泮(DZP)为内标,乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(50:50,用磷酸调pH至3.5左右)为流动相,流速1.2 mL·min-1;在紫外307 nm波长处检测.结果:PNPD血药浓度线性范围为2.0～510.0 ng·mL-1(r=0.9998),低定量浓度为1.0ng·mL-1;高、中、低3种浓度PNPD的方法回收率为96.72%～111.7%,萃取回收率为73.21%～103.8%.结论:本法的灵敏度、准确度及回收率均能达到健康受试者血浆药物浓度的测定要求,也可用于临床人体生物等效性的研究.
