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广痛消泡沫气雾剂在人体血浆中的药代动力学研究
目的:考察广痛消泡沫气雾剂中主要成分延胡索乙素(THP)和盐酸小檗碱(Ber)在人体内的药代动力学过程.方法:采用血药浓度法,LC-MS/MS测定健康志愿者肛门给广痛消泡沫气雾剂后不同时间点的血药浓度,Win Nonlin药动学数据处理软件计算药动学参数.结果:THP和Ber分别在0.000 594 ～1.188,0.000 536～1.072 μg· L-1表现出良好的线性关系,高、中、低3个剂量的回收率、日内和日间精密度均符合要求.THP和Ber的主要药代动力学参数Tmax分别为(132.5±25.5),(132.5±30.1)min,Cmax分别为(0.55±0.30),(0.31±0.32) μg·L-1.结论:LC-MS/MS选择性好,灵敏度高,适用于血浆样品成分含量的测定,可成功用于广痛消泡沫气雾剂的健康人体血浆的动力学研究,为进一步的复方药代动力学的研究奠定了基础.
关键词： 广痛消泡沫气雾剂 延胡索乙素 盐酸小檗碱 三重四极杆串联质谱联用 -
广痛消泡沫气雾剂止痛促愈合的实验研究
目的 观察广痛消泡沫气雾剂对小鼠的镇痛作用及对大鼠创面的促愈合作用.方法 扭体实验将小鼠随机分为模型组、正常组、强痛定组和广痛消大、中、小剂量组,先予腹腔注射药物,0.5 h后再次腹腔注射0.6%冰醋酸10 mL/kg,观察末次给药后0.5 h内小鼠扭体次数、扭体潜伏时和扭体反应抑制率.热板实验将雌性小鼠随机分为盐水组、强痛定组和广痛消大、中、小剂量组,给药前1 h及给药后0.5 h后测定痛阈值.愈合实验将大鼠分为广痛消组、盐水组和康复新组,用打孔器在大鼠背部制造创面,每日换药1次,至创面完全愈合,观察第3、7、14日创面愈合率及总愈合时间.结果 广痛消大、中、小剂量组扭体次数均明显少于模型组和强痛定组(P＜0.05),扭体潜伏时均长于模型组和强痛定组(P＜0.05);广痛消大、中剂量组痛阈提高百分率均大于盐水组(P＜0.05),与强痛定组比较差异无统计学意义(P＞0.05).广痛消组创面愈合率第14日高于盐水组(P＜0.05),与康复新组比较差异无统计学意义(P＞0.05);愈合时间较盐水组短(P＜0.05),与康复新组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 广痛消泡沫气雾剂对小鼠有较好的镇痛作用,对大鼠创面有较强的促愈合作用,剂量越大,疗效越好.
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RP-HPLC测定广痛消中芍药苷含量的方法
目的:建立广痛消泡沫气雾剂有效成分芍药苷的含量测定方法.方法:采用RP-HPLC法Agilent ZORBAX SBC18色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5 μm)；流动相(A)乙腈-(B)水,等度洗脱A-B =12:88;流速1.0 mL·min-1；检测波长230 nm;柱温30℃；进样量10μL.结果:在该方法中,芍药苷的平均回收率为100.40％,RSD为2.08％.结论:本方法准确简便可行,可用于广痛消泡沫气雾剂有效成分芍药苷的含量测定.
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正交试验法优选广痛消中芍药苷的提取工艺
目的 优选广痛消泡沫气雾剂中芍药苷的提取工艺.方法 以芍药苷的含量为指标,采用L9(34)正交试验设计,对提取溶剂倍数(A)、提取次数(B)和提取时间(C)3个因素(每个因素设3个水平)进行考察,以确定佳提取工艺.采用高效液相色谱法进行含量测定,Agilent extend色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(12:88),流速为0.8 mL/min,柱温30℃,检测波长为230 nm.结果 各因素对芍药苷提取量的影响大小顺序为A＞B＞C,佳提取工艺为A3B2C1即加8倍水体积,提取2次,每次1 h.验证试验结果显示,芍药苷的提取重量为449.502 5 mg,提取量多.结论 该工艺合理,且稳定可行,为以后的生产和质量控制奠定了基础.
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广痛消泡沫气雾剂对痔术后解痉止痛作用的临床研究
目的 研究广痛消泡沫气雾剂对痔切除术后的止痛效果.方法 将88例Ⅲ,Ⅳ期混合痔患者随机分为治疗组28例、对照组30例和空白组30例,行痔外剥内扎术.术后换药分别予广痛消泡沫气雾剂、0.2％硝酸甘油软膏和凡士林软膏,评价术后静息及排便时肛门疼痛、肛管压力、止痛药物的应用及药物不良反应.结果 术后第2～7天治疗组与对照组肛门静息疼痛评分显著小于空白组(P＜0.05);术后第2～4天3组排便时疼痛评分有统计学差异(P＜0.05);术后第5天治疗组与对照组肛管压力显著小于空白组(P＜0.05);术后第2,3天空白组止痛药物的应用数量多于其他2组(P＜0.05);术后对照组头痛、头晕发生率显著高于其他2组(P＜0.05).结论 广痛消泡沫气雾剂能够安全有效地降低术后肛管静息压,缓解肛门内括约肌痉挛,减轻术后肛门疼痛.
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广痛消泡沫气雾剂对大鼠肛门水肿的作用
目的：观察大鼠肛门水肿组织病理改变和广痛消泡沫气雾剂的干预作用。方法：SD大鼠用0.16 mL巴豆油混合液致肛门肿胀，治疗组肛门内给予广痛消泡沫气雾剂，分别于给药后24 h、48 h、72 h全部处死，取肛周组织进行染色处理，显微观察空白组、模型组、治疗组及对照组病理改变。结果：空白组直肠黏膜正常；模型组直肠黏膜呈急性炎症改变；治疗组随着给药天数的增加，黏膜层溃疡逐渐好转，黏膜下层充血、水肿明显改善，血管充血、扩张消失，对照组炎症改变不明显。结论：巴豆油注射可致SD大鼠肛门水肿炎性改变；广痛消泡沫气雾剂对大鼠肛门肿胀具有抗炎、消肿的作用。
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广痛消泡沫气雾剂联合挑刺疗法治疗内痔便血的临床观察
目的 探讨广痛消泡沫气雾剂联合挑刺疗法治疗内痔便血的临床疗效.方法 将某院收治的130例伴有便血症状的内痔患者随机分为对照组(n=65例)和观察组(n=65例),对照组予以广痛消泡沫气雾剂治疗,观察组予以广痛消泡沫气雾剂联合挑刺疗法治疗,比较治疗前后两组患者的内痔改善情况及临床疗效.结果 对照组的总有效率为87.69%,观察组的总有效率为98.46%,经χ2检验,与对照组相比,观察组的总有效率显著提高,P<0.05.治疗前,对照组及观察组的内痔黏膜积分、痔核体积积分相比差异无统计学意义,P>0.05;治疗后,两组患者的内痔黏膜积分、痔核体积积分均显著降低,且观察组下降得明显,均有P<0.05.结论 采用广痛消泡沫气雾剂联合挑刺疗法治疗内痔便血,疗效确切,并发症少,具有十分重要的意义.
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广痛消泡沫气雾剂止血抗炎作用实验研究
目的:研究广痛消泡沫气雾剂的止血抗炎作用.方法:采用剪尾法观察出血时间及出血量,采用毛细玻璃管法观察凝血时间,抗炎作用研究则采用耳廓肿胀法.结果:剪尾实验中大剂量广痛消组出血时间及出血量与生理盐水组比较均差异显著(P<0.05),与蛇毒血凝酶相比无显著差异(P>0.05),中、小剂量与盐水无显著差异(P>0.05);毛细玻璃管法实验中各剂量广痛消凝血时间与盐水组无显著差异(P>0.05);耳廓肿胀实验中大剂量广痛消组耳廓肿胀度与盐水组和强的松组均有显著差异(P<0.05),中、小剂量组与盐水组无显著差异.结论:广痛消泡沫气雾剂有一定的止血、抗炎作用,且有量效关系,剂量越大,疗效越好.
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广痛消泡沫气雾剂对大鼠肛门水肿模型肿瘤坏死因子-α和白细胞介素6的影响
[目的]观察广痛消泡沫气雾剂对大鼠肛门水肿模型肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素6(IL-6)的影响.[方法]56只大鼠按随机数字表随机分为正常组,模型组,阴性对照组,阳性对照组,广痛消大剂量组、中剂量组、小剂量组,每组8只.SD大鼠用0.16ml巴豆油混合液致肛门水肿,6h后正常组和模型组直接处死,广痛消大剂量组、中剂量组、小剂量组给予大、中、小剂量广痛消泡沫气雾剂,阳性对照组给予消炎痛栓,阴性对照组给予0.9％氯化钠注射液,间隔6h再次给药后处死,取肛周组织,用ELISA法测定TNF-α和IL-6的含量.[结果]广痛消大、中、小剂量组TNF-α和IL-6的含量与阳性对照组相比,差异无统计学意义(P＞0.05);与阴性对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05);广消痛大、中、小剂量各组间两两比较,差异无统计学意义(P＞0.05).[结论]广痛消泡沫气雾剂对大鼠肛门水肿具有明显抗炎、消肿的作用.
