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妇科再造丸对雌孕激素负荷大鼠子宫病理形态学的影响
目的:研究妇科再造丸(FKW)对雌、孕激素负荷大鼠子宫病理形态学的影响.方法:将60只雌性SD大鼠随机分为6组:正常对照组、模型组、FKW低、中、高(0.28,0.56,1.12g·kg-1·d-1)剂量组、桂枝茯苓胶囊组(0 3 g·kg-1·d-1).除正常对照组外,其余5组肌肉注射己烯雌酚和黄体酮复制大鼠子宫平滑肌瘤样增生模型,从第9周末开始灌胃给予FKW干预,共18周.末次给药后,取大鼠子宫组织HE染色镜下观察其病理形态学改变,同时测定子宫平滑肌厚度.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠子宫肌层明显增厚(P＜0 01),子宫组织出现肌纤维增生肥大、排列紊乱、穿插及中性粒细胞浸润等病理现象,对上述指标进行半定量统计分析显示差异具有显著性(P＜0.01).FKW能显著减少模型大鼠子宫肌层增厚的程度(P ＜0.05,P ＜0.01),改善子宫的病理组织形态学变化(P＜0.05,P＜0.01).结论:FKW可以抑制雌、孕激素负荷引起的大鼠子宫平滑肌瘤样增生.
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妇科再造丸含药血清对体外培养人黑色素细胞的抑制作用
目的 研究妇科再造丸对黑色素细胞增殖及细胞酪氨酸酶活性的影响.方法 体外培养人黑色素细胞,进行细胞鉴定后测定妇科再造丸的大鼠含药血清对黑色素细胞的增殖抑制率及对细胞酪氨酸酶活性的抑制率.结果 妇科再造丸3个剂量组对黑色素细胞增殖及细胞酪氨酸酶活性均有不同程度的抑制作用,其中以高剂量组抑制作用强.结论 妇科再造丸对人黑色素细胞增殖及酪氨酸酶活性均有不同程度的抑制作用,提示妇科再造丸对皮肤色素沉着可能有一定的治疗效果,其作用机制可能与抑制酪氨酸酶活性有关.
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妇科再造丸对 E2、P 负荷诱导实验性大鼠子宫肌瘤的抑制作用
目的：分析妇科再造丸（FKW）对雌二醇（E2）、孕激素（P）负荷诱导实验性大鼠子宫肌瘤的抑制作用，为临床提供依据。方法：通过乙烯雌酚以及黄体酮进行诱导实验性大鼠子宫肌瘤模型，记录妇科再造丸对于子宫、子宫横径、卵巢系数和子宫平滑肌厚度的影响，通过放射免疫法对妇科再造丸对于孕激素、促黄体生成素、血清雌激素、促卵泡生成素水平的影响。结果：妇科再造丸能够使子宫系数下降，使子宫平滑肌厚度以及子宫横径降低，和模型组对比，差异具有统计学意义（P ＜0.05）；妇科再造丸能够明显提高促黄体生成素以及促卵泡生成素水平，降低大鼠血清中血清雌激素以及孕激素水平。结论：妇科再造丸对于血清雌激素、孕激素负荷诱导实验性大鼠子宫肌瘤具有显著的抑制作用，作用机制可能和改善性腺轴功能状态有关。
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妇科再造丸联合坤泰胶囊治疗围绝经期综合征合并子宫肌瘤的临床研究
目的 探讨坤泰胶囊联合妇科再造丸治疗围绝经期综合征合并子宫肌瘤的临床疗效.方法 选取2014年5月-2016年5月在本院接受治疗的70例围绝经期综合征合并子宫肌瘤患者为研究对象,在患者知情同意的情况下,随机分为两组.对照组35例,给予坤泰胶囊口服,每次2 g,每日3次;观察组35例,在对照组基础上给予妇科再造丸口服,每次10丸,每日2次,30 d为1个疗程,连续治疗3个疗程.对比分析各组治疗后的临床疗效、Kupperman Index(KMI)评分、子宫及肌瘤体积变化和血清性激素水平变化,记录治疗过程中不良反应发生情况.结果 两组临床疗效比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间,对照组不良发应总发生率为11.43％,观察组总发生率为17.14％,两组之间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 坤泰胶囊联合妇科再造丸治疗围绝经期综合征合并子宫肌瘤,能够明显改善围绝经期综合征的绝经症状,有效减小子宫肌瘤体积,且不良反应发生率低,安全有效,值得临床推广.
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妇科再造丸中五味药材的薄层鉴别
妇科再造丸系贵阳德昌祥药业有限公司生产的复方制剂,由当归、香附、白芍、陈皮、延胡索、地榆、三七、丹参等42味中药组成.具有养血调经,补益肝肾,暖宫止痛功效.临床主要用于治疗月经不调、闭经、崩漏、倒经、经期腹痛、子宫寒冷、体虚带下等症[1],其疗效确切,且毒性小,是治疗妇科疾病的良药.本课题组在药效学实验研究中还发现该制剂具有较好的抗子宫肌瘤的作用.由于该处方组分复杂,交叉成分较多,且每一种成分的含量偏低,定性鉴别难度较大,原质量标准薄层鉴别的药材较少.为了提高该产品的质量标准,我们对该制剂的薄层鉴别方法进行了研究,利用D-101型大孔吸附树脂等方法分离、纯化样品,提高了薄层色谱的分离度,结果增加了丹参、陈皮、地榆、三七,延胡索5味药材的簿层鉴别方法.
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妇科再造丸的显微鉴定研究
妇科再造丸是由42味中药制成的丸剂,其中33味药材打粉(见表1),另有8味药材经提取、浓缩等处理后作粘合剂.
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妇科再造丸对体外酪氨酸酶活性的抑制作用
目的 研究妇科再造丸对体外酪氨酸酶活性的影响.方法 酪氨酸酶多巴速率氧化法测定妇科再造丸对体外酪氨酸酶活性的抑制率.结果 妇科再造丸各剂量组均能抑制体外酪氨酸酶活性,其中妇科再造丸高剂量组抑制率达到41%.结论 妇科再造丸对体外酪氨酸酶活性有抑制作用,提示妇科再造丸对皮肤色素沉着可能有一定的治疗效果.
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妇科再造丸对中波紫外线照射所致豚鼠皮肤色素沉着的抑制作用
目的 研究妇科再造丸对皮肤色素沉着的作用,并探讨其部分作用机理.方法 应用白色豚鼠经中波紫外线(UVB)照射诱导皮肤色素沉着动物模型,用HMB45为一抗,以免疫组化方法显示表皮中的黑色素细胞,检测黑色素细胞个数及其平均灰度值.结果 妇科再造丸高、中、低3个剂量组与模型组比较,均能减少黑色素细胞个数并增加其平均灰度值(P<0.01).结论 妇科再造丸对黑色素细胞增殖有一定的抑制作用.
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妇科再造丸挥发油化学成分的GC-MS分析
提取妇科再造丸的挥发油部分,运用GC/MS方法检出了117个成分,鉴定了其中59个,占挥发油总量的65.00%.其主要成分肉豆蔻醚、α-香附酮、亚丁基苯酞、苯乙酮等,具有明显的抗炎、抗菌、镇痛、抗癌以及温经止痛等作用,为妇科再造丸作为有效的妇科用药提供了一定的科学依据.
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妇科再造丸治疗虚寒性痛经疗效观察
目的:观察妇科再造丸治疗虚寒性轻、中度痛经的临床疗效.方法:将符合诊断标准的60例患者,随机分治疗组(妇科再造丸组)和对照组(妈富隆组)各30例,均用药3个月经周期,观察并记录相关临床指标,统计分析临床疗效.结果:治疗组总有效率为93.3％,对照组总有效率为90％,两组疗效无显著性差异(P＞0.05),而两组在回访症状积分上有统计学差异(P＜0.05),治疗组明显优于对照组.结论:妇科再造丸治疗虚寒性痛经疗效确切,症状不易反复.
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妇科再造丸对子宫肌瘤模型大鼠的保护作用研究
目的:研究妇科再造丸(FKW)对子宫肌瘤模型大鼠的保护作用.方法:实验分为6组,即正常对照、模型、桂枝茯苓胶囊(0.3 g·kg-1)与FKW高、中、低剂量(1.12、0.56、0.28 g·kg-1)组.雌二醇(E2)、孕激素(P)负荷法复制大鼠子宫平滑肌瘤样增生模型,观察子宫组织病理改变,检测子宫组织中雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)表达与血清中E2、P水平.结果:与正常对照组比较,模型大鼠较正常大鼠子宫明显增大,血清中E2、P水平显著升高,子宫组织中ER、PR的表达显著增强(P＜0.01)；与模型组比较,FKW高、中、低剂量组血清中E2、P水平显著降低,FKW高剂量组平滑肌细胞ER、PR的表达显著减弱(P＜0.05或P＜0.01).结论:FKW有抗大鼠子宫平滑肌瘤样增生的作用,其机制可能与调节血中E2、P水平,抑制子宫平滑肌细胞ER、PR的表达有关.
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妇科再造丸的体外溶出度测定
目的:建立测定妇科再造丸体外溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷和橙皮苷的含量,色谱柱为WondaSil-C18,流动相为0.2％甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;采用桨法测定制剂的累积溶出度,溶出介质为磷酸盐缓冲液(pH 6.8),转速为100 r/min,温度为(37±0.5)℃,取样量为2 mL.结果:黄芩苷和橙皮苷检测质量浓度线性范围分别为6.936～23.12μg/mL(r=0.9998)、0.620～3.10μg/mL(r=0.9990);定量限分别为4.624、0.620μg/mL,检测限分别为2.312、0.155μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;加样回收率分别为95.28％～99.22％(RSD=0.97％,n=9)、96.10％～99.84％(RSD=1.98％,n=9).样品中黄芩苷和橙皮苷10 h时的平均累积溶出度分别为(97.10±0.09)％、(78.50±0.08)％;溶出63.2％所需时间(TD)分别为(1.88±0.12)、(3.26±0.10)h,溶出50％所需时间(T50)分别为(0.88±0.09)、(1.67±0.14)h.结论:该方法操作简便、准确,可用于妇科再造丸的体外溶出度测定.
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高效液相色谱法测定妇科再造丸中黄芩苷的含量
目的: 建立用高效液相色谱(HPLC)测定妇科再造丸中黄芩苷含量的方法.方法: 采用Hypersil ODS 柱,以甲醇-0.4%磷酸(51.5∶ 48.5)为流动相;检测波长为280 nm.结果: 黄芩苷进样量在0.117～0.586 μg线性良好(r=0.999 9),平均回收率为100.4%,RSD为2.20%.结论: 该方法准确、简便、重现性好、专属性强,可控制该产品的质量.
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妇科再造丸中地榆指标性成分的确定及薄层鉴别
目的:分离鉴定地榆中的指标性成分,并对妇科再造丸中该指标性成分进行薄层鉴别.方法:运用现代分离纯化技术和波谱方法分离、鉴定指标性化合物,用薄层色谱法(TLC)鉴别妇科再造丸中的地榆.结果:指标性化合物经结构鉴定为地榆苷-Ⅰ,其化合物可作为妇科再造丸中地榆薄层鉴别的依据.结论:地榆苷-Ⅰ作为指标性成分鉴别妇科再造丸中的地榆,方法灵敏,重现性好,专属性强.
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妇科再造丸镇痛、抗炎、止血作用的实验研究
目的:证实妇科再造丸是否具有镇痛、抗炎及止血作用,为临床应用提供药理学依据.方法:采用热板法、扭体法以及用缩宫素致小鼠实验性痛经模型进行实验,观察妇科再造丸的镇痛作用;采取二甲苯致小鼠耳肿、角叉菜胶致小鼠足肿、小鼠棉球肉芽肿模型观察该药的抗炎作用;采用断尾法、毛细玻管法以及玻片法观察该药对小鼠出凝血时间的影响.结果:妇科再造丸能提高热刺激所致小鼠的痛阈值,能减少醋酸、缩宫素所致小鼠的扭体次数,能抑制二甲苯所致小鼠耳肿和角叉菜胶致小鼠足肿以及棉球所致小鼠肉芽增生,同时能缩短小鼠的出凝血时间.结论:妇科再造丸具有镇痛、抗炎及止血作用.
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妇科再造丸对正常和妊娠大鼠在体及离体子宫平滑肌收缩的影响
目的:探讨妇科再造丸对正常及妊娠大鼠在体及离体子宫平滑肌收缩的影响,为其临床应用提供药理学实验依据.方法:采用常规方法制备大鼠在体及离体子宫标本,通过BL-420型生物机能实验系统,以子宫收缩的幅度、频率及收缩力作为评价指标,观察不同剂量的妇科再造丸对正常及妊娠大鼠子宫平滑肌收缩的影响.结果:妇科再造丸高剂量组能抑制大鼠子宫平滑肌的收缩幅度、频率及收缩力,与正常对照组比较差异有显著性(P＜0.01).妇科再造丸中、低剂量组也能不同程度抑制大鼠子宫平滑肌的收缩(P＜0.01,P＜0.05).结论:妇科再造丸能显著抑制大鼠子宫平滑肌的收缩,并随剂量加大抑制作用加强.
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HPLC测定妇科再造丸中黄芩苷的含量
目的:建立以HPLC法测定妇科再造丸中黄芩苷含量的方法.方法:色谱柱Waters symmetry C18(250mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-0.2%磷酸溶液(47∶53)为流动相;流速1mL/min;柱温:30℃;检测波长:280nm.结果:黄芩苷在0.1061～1.3260μg的范围内峰面积呈良好的线性关系,回归方程:Y=122.88X-2.14(r=1),平均加样回收率为97.3%,RSD为0.8%(n=6).结论:所建立的含量测定方法可靠,操作简便,结果准确,重现性良好,可用于该制剂的质量控制和评价.
