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更年安胶囊提取工艺研究
目的:探讨更年安胶囊组方中部分中药的提取工艺.方法:采用正交设计,观察不同加水量(10倍,8倍,6倍)、煎煮次数(1次,2次,3次)、水煮提取时间(1h,2h,3h)对地黄、麦冬、丹参、茯苓、仙茅的干膏量的影响,和不同浓度乙醇(50%,60%,70%)、乙醇量(4倍,6倍,8倍)、渗漉速度(1ml/min,3ml/min,5ml/min)对泽泻、牡丹皮、五味子、钩藤、首乌藤、何首乌的固形物量及大黄素含量的影响.结果:水煮提取时对干膏量的影响因素水平为煎者次数＞加水量＞煎煮时间,渗漉提取时对固形物量及大黄素含量的影响因素水平为乙醇浓度＞乙醇量＞渗漉速度.结论:综合各因素水平,确定地黄等6味中药水煮提取工艺是加10倍量水煎煮2次(第1次3h,第2次2h);何首乌等6味中药渗漉提取工艺是加8倍量60%乙醇以3ml/min的流速进行渗漉.
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更年安胶囊质量标准研究
目的:建立更年安胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中的五味子、何首乌、首乌藤、麦冬、玄参、牡丹皮、钩藤进行鉴别;采用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量.结果:薄层分离度好,专属性强;五味子醇甲在0.05～2.0μg范围内线性关系良好,平均回收率97.2%,RSD为1.7%(n=9).结论:所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制更年安胶囊的质量.
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更年安胶囊中大黄素的HPLC分析
目的:建立更年安胶囊中大黄素的HPLC分析方法.方法:以50%甲醇超声提取更年安胶囊中大黄素,采用HPLC法测定其含量.结果:平均回收率为100.4%,RSD为0.9%.结论:本法准确,为控制更年安胶囊质量提供了一定依据.
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更年安胶囊治疗更年期综合征临床研究
更年期综合征是妇科临床常见病,迄今为止,中西医治疗方法、药物颇多,但尚无疗效满意和值得大力推广应用的药物.从1996年7月～2000年6月,我们采用市售的更年安胶囊治疗更年期综合征50例,取得了较满意的疗效,现总结报告如下.
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更年安胶囊对去势雌性小鼠的治疗作用
目的:观察更年安胶囊对去势雌性小鼠的治疗作用.方法:小鼠摘除卵巢,造成去势小鼠,给药后观察药物对小鼠的自主活动、睡眠、学习记忆能力的影响;检测小鼠血清中SOD、GSH-PX活力及MDA含量;检测血清中血脂TC、TG、HDL、LDL含量.结果:与模型组相比,更年安胶囊低、中、高剂量组均能显著增加小鼠入眠只数,显著提高小鼠的学习记忆能力,显著增加小鼠血清中SOD、GSH-PX活力、降低MDA含量,显著降低小鼠血清中TC、TG、LDL含量.结论:更年安胶囊对去势雌性小鼠具有一定疗效,为临床治疗妇女更年期综合征提供了实验依据.
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HPLC法测定更年安胶囊中二苯乙烯苷的含量
目的 建立高效液相色谱法(HPLC法)测定更年安胶囊中二苯乙烯苷的含量.方法 采用Lichrospher C18柱,流动相为乙腈-水(20:80),检测波长为320nm.结果 在该条件下,在1.02μg～20.4μg范围内成良好的线性关系(R=1.0),平均回收率为99.9%(N=6),RSD=2.5996.结论 该法简便、准确,可用于更年安胶囊中二苯乙烯苷的含量.
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HPLC 法测定更年安胶囊含量的方法研究
目的：建立更年安胶囊含量的高效液相色谱测定方法。方法采用大连依利特 C18色谱柱，流动相为乙腈-水-冰醋酸（60：40：1），流速：1.0 mL·min -1，检测波长437 nm，进样量10μL。结果在该色谱条件下，在浓度为0.040~0.600 mg·mL -1范围内线性关系良好，r =0.9939，重复性试验 RSD 为1.35%，平均回收率为96.67%（RSD =1.33%）。结论本法灵敏、简便、准确、重复性好，能有效控制更年安胶囊的含量。
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高效液相色谱法测定更年安胶囊中大黄素的含量
目的:建立了更年安胶囊中大黄素含量测定方法,控制更年安胶囊的质量.方法:采用BDS C18柱,以乙腈-水-冰醋酸(60∶40∶1)为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为437 nm,外标法定量.结果:发现大黄素浓度在2.876～28.76 μg/ml范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.39%(n=6),RSD为1.22%.结论:该方法快速简便,结果准确,可用于更年安胶囊的质量控制.
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更年安胶囊的生产工艺优化
目的:考察更年安胶囊的佳生产工艺,方法:通过对提取工艺、渗漉工艺、干燥工艺和成型工艺的优选,以出膏率、渗漉速度、收集的药液量、含水量、制得颗粒的休止角、临界相对湿度以及堆密度为评价指标,完善更年安胶囊的制备工艺.结果:更年安胶囊的佳生产工艺确定为确定原工艺中地黄、熟地黄等6味药煎煮的2次加水量分别为12倍和10倍.滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25的浸膏,其余五味子等6味用60%乙醇作溶剂进行渗漉,渗漉速度0.025～0.03 mL·min-1·g-1,收集渗漉液为原药材的12～13倍,回收乙醇并浓缩至相时密度为1.20～1.25,与上述浸膏合并,加入浮小麦等3味的细粉,制成颗粒,干燥即得.结论:优化后方法进一步降低成本、提高含量,可应用于大生产.
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更年安胶囊的质量标准研究
目的:建立更年安胶囊的质量标准.方法:用TLC法对五味子、制何首乌(首乌藤)、牡丹皮、钩藤进行定性鉴别;用HPLC法测定何首乌(首乌藤)中大黄素的含量.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;大黄素在0.0636μg～0.6996μg范围内线性关系良好,平均回收率99.81%,RSD为1.81%(n=9).结论:该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于更年安胶囊的质量控制.
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益肾调肝方治疗乳腺癌患者类更年期综合征肝肾阴虚证的临床研究
目的 观察益肾调肝方对乳腺癌患者类更年期综合征证候群的治疗作用及安全性.方法 将60例符合入选标准的乳腺癌患者,随机分为治疗组和对照组.治疗组予益肾调肝方口服,对照组予更年安胶囊口服.比较两组病人更年期综合征症状积分、临床主症症状积分、生活质量、雌激素水平、卵泡刺激素水平以及药物不良反应等指标.结果 治疗组与对照组在治疗后更年期综合征症状、临床主症、生活质量改善方面均优于治疗前(P＜0.05),但治疗组效果优于对照组(P＜0.05)；治疗组在临床主症的改善方面以潮热汗出、烦躁易怒尤为明显,改善率分别为96.67％和93.33％;两组患者治疗前后雌激素及卵泡刺激素水平均无明显变化(P＞0.05).两组治疗前后白细胞、血小板、血红蛋白计数比较均无统计学差异(P＞0.05),两组均未出现明显肝肾功能、心电图方面异常.结论 益肾调肝方治疗乳腺癌合并类更年期综合征疗效肯定,无明显不良反应.
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更年安胶囊联合戊酸雌二醇片治疗围绝经期综合征临床观察
目的:观察更年安胶囊联合戊酸雌二醇片治疗肾阴虚型围绝经期综合征的临床疗效,及对患者血清性激素水平的影响.方法:选取本院112例肾阴虚型围绝经期综合征患者,随机分为观察组与对照组各56例.对照组给予戊酸雌二醇片治疗,观察组在对照组用药基础上联合更年安胶囊治疗.比较2组治疗总有效率,观察2组治疗前后血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平的变化和治疗期间的不良反应发生情况.结果:观察组治疗总有效率92.86％,高于对照组的73.21％ (P＜ 0.01).治疗后,2组E2水平均较治疗前升高(P＜0.05),FSH及LH水平均较治疗前降低(P＜0.05);观察组E2水平较对照组升高更明显(P＜0.05),FSH及LH水平均较对照组下降更明显(P＜0.05).观察组不良反应发生率8.93％,对照组不良反应发生率23.21％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:更年安胶囊联合戊酸雌二醇片治疗肾阴虚型围绝经期综合征,可有效改善患者的血清性激素水平,提高临床疗效,且安全性较高,值得在临床推广应用.
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更年安胶囊质量标准改进
目的:改进更年安胶囊可控的质量标准.方法:采用薄层色谱法进行鉴别.结果:利用薄层色谱可检测出制何首乌、五味子、仙茅药材中的活性成分.结论:方法准确、简便,可作为更年安胶囊质量控制的标准.
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HPLC双波长法测定更年安胶囊中二苯乙烯苷和五味子醇甲的含量
目的 建立更年安胶囊中二苯乙烯苷和五味子醇甲的含量测定方法.方法 采用液相色谱双波长法对制剂中首乌藤、制何首乌及五味子中的二苯乙烯苷、五味子醇甲进行定量分析.结果 二苯乙烯苷进样量在0.004～1.9 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为97.5%(RSD为1.1%);五味子醇甲进样量在0.005～1.0 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),回收率为102.5%(RSD为0.7%).结论 该方法可靠,准确,专属性强,可有效控制更年安胶囊的质量.
