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基于中药指纹图谱结合模式识别的清开灵软胶囊批次间稳定性控制研究
目的：基于中药指纹图谱结合化学模式识别方法寻找影响清开灵软胶囊批次间稳定性的重点化学成分。方法采用聚类分析、主成分分析及偏小二乘法模型对不同批次清开灵软胶囊的高效液相色谱法指纹图谱进行整体观察和评价，找出可能与相似度强相关的标志物。结果通过系统聚类分析及主成分分析表明剔除黄芩苷色谱峰后的相似度计算结果更符合实际情况；经偏小二乘法分析得到3个化学成分与相似度密切相关，该3个化合物可作为控制清开灵软胶囊批次间稳定性的重点化学成分。结论该中药指纹图谱-化学模式识别方法用于中药不同批次间稳定性控制研究是可行的。
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清开灵软胶囊制剂前体体外抗H1N1、H5N1和H7N9流感病毒作用
目的 观察清开灵软胶囊制剂前体体外抗H1N1、H5N1、H7N9流感病毒的作用.方法 通过测定细胞培养液上清血凝滴度(HA)和半数组织培养感染剂量(TCID50),评价清开灵软胶囊制剂前体和利巴韦林注射液不同给药方式(灭活、治疗、中和、预防)对H1N1、H5N1和H7N9流感病毒的抑制作用,并且通过MTT法测定清开灵软胶囊制剂前体和利巴韦林注射液不同给药方式体外抗H1N1流感病毒作用.结果 清开灵软胶囊制剂前体的大无毒浓度为0.391 mg/ml,利巴韦林注射液的大无毒浓度为3.907μg/ml.清开灵软胶囊制剂前体以预防方式给药可以明显抑制流感病毒增殖,能显著降低H1N1、H5N1和H7N9流感病毒的HA和TCID50,以治疗方式给药能明显降低H1N1流感病毒的HA和TCID50(P＜0.05或P＜0.01).清开灵软胶囊制剂前体和利巴韦林注射液抗H1N1流感病毒的半数有效浓度分别为0.25 mg/ml、2.19 μg/ml,治疗指数分别为5.32、95.89.结论 清开灵软胶囊制剂前体对H1N1、H5N1、H7N9流感病毒具有明显的预防作用,且对H1N1流感病毒具有良好的治疗作用.
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清开灵软胶囊临床应用与研究新进展
祖国医学是一座宝库,保护和繁育了中华民族,值得去挖掘和研究.特别是当今社会,提倡健康人类,致力于减少和避免药物的毒副作用.在医疗改革的当今,自然地用药,用自然的药显得更为迫切.
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清开灵软胶囊治疗上呼吸道感染120例疗效观察
上呼吸道感染是感受外邪引起的常见外感疾病,临床表现主要为发热、恶寒、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛、咽痛、全身酸痛、扁桃体肿大等.本病虽属自限性疾病,但如不及时治疗,往往会引起肺炎、肾炎等严重病症.2010年10月～ 2011年3月,我们采用清开灵软胶囊治疗上呼吸道感染120例,取得了良好效果.现报告如下.
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HPLC法测定清开灵软胶囊中栀子苷的含量
目的:建立清开灵软胶囊中栀子苷含量测定方法.方法:采用资生堂CAPCELL MGⅡ色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(9:91);检测波长为240 nm;流速为1.0 ml·min-1;柱温为25℃.结果:栀子苷在0.023～2.300 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率101.0%,RSD=1.5%(n=9).结论:方法简便、重复性好、结果准确可靠.
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清开灵软胶囊微生物限度检查方法验证
目的:确认所采用的检验方法适合于清开灵软胶囊的微生物限度检查计数检验.方法:该药在制备供试液时采用加入乳化剂的方法,制成1∶20的供试液,细菌、霉菌及酵母菌计数方法为平皿法.结果:各组实验回收率均大于70%.结论:清开灵软胶囊的微生物限度检查计数方法可采用平皿法.
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清开灵治疗上呼吸道感染患者的疗效及安全性分析
目的 探讨和研究清开灵治疗上呼吸道感染患者的临床疗效.方法 对我院近年来收治的100例上呼吸道感染患者的资料进行分析,按照随机分组的方式将以上患者分为50例观察组和50例对照组,其中观察组给予清开灵软胶囊进行治疗,对照组则采用双黄连口服液进行治疗,对两组患者的疗效进行统计对比.结果 从两组患者的疗效来看,观察组患者的总有效率为96.0%,对照组患者的总有效率为84.0%,观察组明显优于对照组,差异显著(P＜0.05).从安全性方面来看,观察组患者有3例出现恶心呕吐现象,不良反应发生率6.0%,对照组患者中1例出现腹泻现象,3例出现恶心呕吐现象,不良反应发生率8.0%,两组对比无显著差异(P＞0.05).结论 清开灵软胶囊治疗上呼吸道感染的疗效确切,相较于双黄连口服液而言有着明显的优势,而且安全性较好,值得在临床上加以推广和应用.
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HPLC法测定清开灵软胶囊中(R,S)-告依春的含量
目的:建立测定清开灵软胶囊中(R,S)-告依春含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为资生堂CAPCELL MGⅡ 柱,流动相为甲醇-水(5:95,V/V),检测波长为240 nm,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl,拄温为25℃.结果:(R,S)-告依春进样量在0.004 5～0.45 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤0.7％；平均加样回收率为97.8％,RSD=1.1％(n=9).结论:本方法简便、准确、重复性好,适用于清开灵软胶囊的质量控制.
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清开灵软胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的含量测定
目的 建立清开灵软胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)含量测定方法.方法 采用Shiseido Capcell MGⅡC18色谱柱(150 mm x 4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.5％冰醋酸溶液(49∶20∶31)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,蒸发光散射检测器,漂移管温度为108℃,载气流速为2.8 L/min.结果 胆酸和猪去氧胆酸的进样量分别在2.338 ～ 18.704 μg(r=0.999 4)和2.018～16.141μg(r =0.999 5)范围内与各自的峰面积积分值呈良好的对数线性关系,平均回收率分别为98.51％和98.01％,RSD分别为0.74％和0.72％(n=9).结论 所用方法简便、准确、分离效果好,适用于该制剂的质量控制.
关键词： 猪去氧胆酸 高效液相色谱-蒸发光散射法 清开灵软胶囊 含量测定
