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产品留样的管理对制药企业的重要性
随着我国医药行业的不断进步,药品质量管理的重要性不断凸显.作者从实践出发,对药品留样的管理作为药品质量管理中不可或缺的一部分的重要性进行了综述,并对实施中应注意的问题进行了探讨.
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对检验合格药品退样制的探讨
目的 对检验合格药品退样制的可行性进行探讨.方法 分析了目前药品检验留样现状及存在的主要问题.结果 对于检验合格药品的留样,在检验报告发出一个月后即可全部退还被抽样单位.结论 充分发挥了检验合格留样药品的经济价值和使用价值,收到了良好效果.
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药品检验所留样管理的探讨
检品留样管理是实验室管理的重要组成部分.对检品留样的目的和作用以及管理方法进行探讨,从而为检品留样的规范化管理提供参考.
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药品检验所检品管理问题探讨
目的：为确保检品能够满足检验要求、实验结果具有可追溯性、降低检验风险，探讨科学合理规范地对检品的接收、识别、流转、储存及处置过程各个环节进行严格的控制和有效的管理。方法：通过跟踪检品在药检机构中的流转路径，查找所有环节中可能存在的问题，分析现状并结合检品受理、保存等涉及的法律法规，联系实际，阐述和解决需要注意的问题。结果与结论：通过建立并严格执行完整有效的检品管理制度，消除检品管理过程中可能存在的不安全因素和薄弱环节，提出疑难问题的解决方案，使各项工作更加科学有序地进行。
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小巧型多功能试管座应用的体会
血样的留取和采血针头的回套是采血工作中十分重要的工作环节,留样标本准确与否,直接关系到血液的安全和患者的安全.因此,确保血液留样管的准确性,是保证检测化验结果准确的重要步骤.
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960例慢性阻塞性肺疾病患者痰培养留样分析
目的 探讨痰培养留样的现状.方法 根据痰培养留样是否合格的判断标准,检查960例慢性阻塞性肺疾病患者痰培养留样合格情况.结果 960例痰培养留样标本748例合格,合格率为78％.212例不合格,不合格率为22％.结论 痰培养留样存在许多不合格样本,会引起实验误差,可能导致诊疗错误.医务人员应严格按痰培养留样标准操作.
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浅谈药品检验所留样管理
目的:加强药品检验所留样管理.方法:明确留样的目的和作用,确立留样管理人员的要求和责任,建立科学合理规范化的留样室和留样管理制度.结果:以确保检测和/或校准结果的有效性,维护当事人和药检机构自身的利益.结论:使药品检验所留样得以科学有效地规范化管理.
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浅谈如何加强药品留样管理
药检机构是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,是药品行政监督的技术依托.其中药品留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容.
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利用WEB技术管理处方签名留样
目的 为了建立一种方便查找和管理处方签名留样的工具;方法利用数据库技术对处方签名留样进行管理,并通过WEB技术在局域网上实现资料共事;结果该技术能快速查找到相关资料,并对相关资料进行实时管理;结论该技术便捷、迅速、实时,有利于医疗机构对处方签名留样的管理.
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医疗机构制剂留样管理与体会
为贯彻医疗机构制剂验收标准的制剂留样观察制度要求,保障自制制剂质量,结合本院医疗机构留样观察中发现的问题和解决办法,总结了开展制剂留样管理的心得与体会.
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医院制剂留样中所发现的问题及解决方法
目的医院制剂在留样过程中的所发现的问题及解决的办法.方法对3%硼酸醇滴耳液,40%硫代硫酸钠溶液,过氧乙酸溶液,在留样存放期间通过比较性实验,进行含量测定.对50%硫酸镁溶液进行目测观察,随时发现大量黄棕色物质沉淀产生的时间.结果表1市售塑料瓶直接影响制剂为质量.温度,光线,水分影响制剂的含量.原料药的纯度对制剂的质量也直接有关.结论医院制剂必须执行药品管理法.严格规定有效期,包装用玻璃瓶,控制环节生产出优质的制剂为医院临床服务.
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脑栓通胶囊的稳定性考察
目的:对脑栓通胶囊的质量稳定性进行考察.方法:按<中国药典>附录"原料药与药物制剂稳定性试验指导原则"[1],定期抽样检测,并将检测结果与0个月进行比较.结果:全部项目符合规定,质量指标无明显改变,水分高为4.6%,崩解时限高为15min,含量测定低为14.2mg.结论:脑栓通胶囊在2年有效期内质量稳定.
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不同剂型中成药留样情况的分析
通过对本厂各剂型中成药留样产品进行全面的质量分析,初步了解各剂型产品在正常贮存条件下的质量变化情况,对本厂今后的生产实践提供一定的依据.
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浅谈Xantus全自动加样器快速留样板留样
《血站管理办法》规定:血站采供血原始记录必须保存10年,血液检验全血标本应保存至全血有效期内,血清标本应保存至全血有效期满后半年.在发生医疗纠纷时,为了切实维护血液检测实验室工作人员的权益,防止采血过程中送检试管血标本与采血管标本不一致导致检测结果错误的发生,本站血清标本同时保留有采血管标本和试管血标本两种.以前保存试管血标本的方法是采用手工操作,即用一次性吸嘴将血清吸入带盖的小离心管内,然后注明日期、数量后封口,置-20 ℃以下冰冻保存.但这种方式工作繁琐,人为因素影响大.自2008年8月开始,本站使用Xantus全自动加样器后,将手工操作留样改用一次性留样板留样,大大提高了工作效率,同时也减少了工作人员的感染机会.
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1种方便有效的血清(浆)留样方法
根据《血站质量管理办法》血清(血浆)标本的保存期应当在全血有效期满后2年[1].由于保存期长,标本量大,除了需要大容量的冷库外,还需要有科学适宜的保存方法.现将本站使用过的一种方便有效的保存方法介绍如下.
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避免留样及献血码标识错误的采血袋
在献血过程中,血液标本的检测结果代表血袋中血液及其成分的检测结果.传统血袋与留样标本试管都是分体储存,采用唯一的条形码标识献血记录、血袋(含原袋和转移袋,下同)以及标本管[1].血液标本正确留取,条形码一一对应标识标本试管、血袋、献血登记表等是保证血液安全的重要环节.现介绍1种将留样试管和血袋联为一体的新型采血袋(图1,本人发明和拥有专利,专利号为:ZL20072013430.6),以从技术上实现血液标本与血袋血液同源,杜绝标本留取和献血码标识错误,保证检测前标本质量及检测后检测报告的正确使用.
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关于洗涤红细胞质量检查留样的几点疑问及探讨
洗涤红细胞(WRC)因基本去除了血浆及大量的白细胞,故发生输血不良反应的机会极少,现广泛应用于临床.笔者在操作实践中发现<中国输血技术操作规程(血站部分)>[1]中,关于留取洗涤红细胞检测标本存在几处疑问与不妥,现提出与大家共同探讨如下.
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一种用全自动加样仪快速留样的方法
为了保障受血者和医务人员的合法权益,维护医疗单位的工作秩序,卫生部规定血站采集血源的原始记录必须保存10年,血液检验(复检)的全血标本保存期应在全血有效期内,血清标本的保存期应在全血有效期满后半年.以前保存样本的方法是用一次性塑料吸管将血清吸入小的离心管内,然后标记、封口、收集、冷藏保存,方法比较烦琐.现在我站利用RSP全自动加样仪留样,不仅提高了工作效率,而且减少了污染机会,报告如下.
