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首页 > 文献资料

  • 药检系统实验室内部质量控制常用方法和评价依据

    作者:吴晶

    目的 对药检系统实验室内部质量控制常用方法和评价依据进行总结和分析.方法 对质量控制图、人员比对、设备比对、加标回收、留样再测等5种常用质量控制方法提出具体使用方法,对评价依据提出了参考经验.结果与结论 做好药检系统实验室内部质量控制工作需要灵活运用5种内部质量控制方法,并覆盖到检验/检测涉及的所有领域.

  • 特色药检文化体系建设研究

    作者:蒋秋桃;魏莉;谭聪杰;崔剑桥;龚绚丽

    目的 立足药检行业特色,阐述药检文化建设的内涵及必要性.方法 分析特色药检文化对药检工作者及药检系统的作用.结果与结论 药检文化体系由药检理念文化、药检管理文化、药检环境文化、药检廉政文化、药检和谐文化以及药检质量文化六部分组成.特色药检文化建设的具体路径是物质平台、制度体系、行为规范以及精神理念4个方面.

  • 药品检验机构应用LIMS的探讨

    作者:官辉煜;丁宏

    目的 探讨国外实验室管理系统(LIMS)产品是否适合我国实际需要.方法 通过调研广东、上海药检所实施LIMS项目的 情况,分析了LIMS在检验实验室应用的经验.结果与结论 LIMS是检验实验室的发展趋势,应引起实验室管理人员的重视,将其作为一项重要的课题加以研究,做好必要的积累工作.同时,应及时跟踪国际LIMS技术的发展,开发出功能更强大、性能更优越的国产LIMS软件.

    关键词: LIMS 药检 应用 探讨
  • 药品检验所检品管理问题探讨

    作者:肖羽;曾文珊

    目的:为确保检品能够满足检验要求、实验结果具有可追溯性、降低检验风险,探讨科学合理规范地对检品的接收、识别、流转、储存及处置过程各个环节进行严格的控制和有效的管理。方法:通过跟踪检品在药检机构中的流转路径,查找所有环节中可能存在的问题,分析现状并结合检品受理、保存等涉及的法律法规,联系实际,阐述和解决需要注意的问题。结果与结论:通过建立并严格执行完整有效的检品管理制度,消除检品管理过程中可能存在的不安全因素和薄弱环节,提出疑难问题的解决方案,使各项工作更加科学有序地进行。

  • 北京市顺义区药检所技术支撑能力的现状与提升

    作者:杨洪波;王利;张晨曦;陈焕

    目的:探讨新形势下的药品检验工作的思路与发展方向,全面提升药品检验能力水平。方法对北京市顺义区现有的药品检验资源和技术能力进行分析。结果与结论发现在对药检机构的技术支撑能力建设要求越来越高的前提下,必须从多方面提升药品检验能力,更好地发挥技术支撑作用,才能匹配药品监管工作的不断变化发展。

  • 忠实履行药检工作职责切实维护党的纯洁性

    随着人民群众生活质量与水平的提高,食品药品的安全与质量问题逐渐成为人民群众关注的社会焦点问题之一。近年来,食品、药品安全事故频繁发生,使得老百姓对食品、药品生产厂商缺乏信任,政府公信力也受到了质疑,而担负着食品、药品质量监督检验的药品检验部门也面临着前所未有的巨大压力。加之个别领导因受贿、渎职等原因受到了法律制裁,使药检系统不时处在舆论的“风口浪尖”。在这种形势下,我们每个药检人,尤其是共产党员,有责任、有义务为消除负面影响,塑造药检人形象出谋划策,为开创药检事业新局面贡献力量。

    关键词: 药检 职责
  • 药品检验标准资料信息综合管理系统

    作者:楼玲

    分析了药品标准资料管理现状和读者需求,论述了药品检验标准资料信息综合管理系统的设计思路和建设过程,评价了药品检验标准资料信息综合管理系统的效果.实践证明,该管理系统解决了以往管理和使用中出现的难题,提高了标准资料管理水平和查找效率,促进了药检事业的发展.

  • 药检档案的收集、整理和管理工作应当引起高度重视

    作者:范文莉

    文章分析了当前药检档案管理工作存在的一些问题,并提出了一些对策,以求发挥档案信息资源的基础性功能,以求更好地为药检工作服务.

    关键词: 档案管理 药检
  • 医院制剂微生物限度检查分析

    作者:吴春香;于冬梅

    药品微生物限度检查是国家为保证药品使用安全而强制规定的一项重要工作,我国药检工作逐步与国际接轨,并具有中国特色.但医院制剂生产的任一个环节如果不注意规范,都有可能造成制剂在生产过程中发生微生物污染;医院制剂微生物限度检查显得尤为重要.

  • 药检所仪器设备管理体会

    作者:朱宝兰

    随着科学的发展,很多先进的科学成果被应用到药检领域,新理论、新技术在药检中的应用,很多是通过先进的仪器设备检测来达到检测数据准确无误的.先进的仪器设备是药品检测的物质基础.它的特点是:效率和精密度高,价格昂贵,安装高度和工作条件严格,使用维修复杂,消耗材料和零配件多而贵,并涉及多方面的科学知识;现代化的药检所对一般器械、玻璃仪器、化学试剂和药检杂用等需要品种多而规格复杂,数量越来越大,这就使药检仪器设备的管理工作显得尤为重要.

    关键词: 药检 仪器 管理
  • 浅谈医院的药检工作

    作者:朱金英

    医院药检室是医院药品质量监督管理的重要组成部分,在药剂科主任直接领导下,负责本院自制制剂药品质量检验和外购药品的质量监督检验.为充分发挥药检室的职能作用,与时俱进,开拓创新,有必要就新时期医院药检室的工作任务作一探讨.

  • 对药检文化建设的几点思考

    作者:杨锡祥

    药品检验所(或称药检机构)是面向社会的药品质量检验的第三方公正机构,现阶段,作为国家药品质量监管的技术监督部门,还担负着贯彻执行<药品管理法>,打击假冒伪劣药品,净化药品市场,确保人民群众用药安全有效的任务.如何搞好药检所的建设,涉及到人员、设备、制度、管理等多方面因素,本文从药检文化建设这一角度出发,对药检文化建设与做好药检工作的关系作一探讨.

    关键词: 药检 文化
  • 马鞍山市药检所2004年药检质量分析

    作者:徐金霞;巩秀华;汪荣华;钱崇付

    药品流通领域中各环节药品质量状况的判断重要依据,就是药品检验机构对市场中药品检验的结果.本文根据马鞍山市药品检验所2004年药品检验结果进行分析,试图找出当前药品市场中影响药品质量的各种因素及存在问题,以指导今后的抽样与检验工作.

    关键词: 药检 质量分析
  • 计算机技术在药检业务管理中的应用

    作者:杨敏

    药品检验所是国家对药品质量实行技术监督检查的法定机构,是国家药品监督保证体系的重要组成部分.国家对药检所要求越来越高,提出了高速、高效、精确的药检工作要求.

    关键词: 药检 计算机应用
  • 浅谈新时期医院药检工作发展方向

    作者:赵希玲;耿杰

    医院药检工作是医院药品质量监督管理的重要部分.目前,医院药检工作的重点主要放在对医院自制制剂的质量控制上,而对购入和库存药品等质量控制力度不够.随着时代的发展,医院药检工作的重点也应迅速转变,下面就医院药检工作的发展方向作如下探讨.

    关键词: 医院 药检
  • 经济全球化下药检队伍继续教育现状及其应对策略

    作者:陈梅如;张利

    本文从经济全球化下继续教育的特点入手,结合当前广东省药检系统专业技术人员继续教育现状,分析了当前药检专业技术人员继续教育存在观念意识淡漠、内容方式落后、能力建设滞后、工学矛盾突出等问题,并从完善继续教育培训体系、管理制度、运行模式、评估机制等四个方面提出了相应的对策.

  • 浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨

    作者:黄志华

    新修订的<药品管理法>第六条规定:"药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作."据此,药品检验机构是法定的技术机构.随着我国社会主义市场经济进一步发展完善,人民生活水平不断提高,人民对身体的关爱越来越重视,对药品质量期望也越来越高,这对药检机构提出了更高的要求.新时期地市级药检机构该如何定位,如何建设,如何更好地发挥药检所的职能,搞好药品检验工作,把好药品质量关,本文根据工作实践,提出个人的一些见解与大家共同探讨.

    关键词: 药检 药品管理法
  • 目前中药材存在的质量问题

    作者:刘秉哲

    我国是一个中药材资源十分丰富的国家,具不完全统计,约有1.2万多种,所应用的中草药有5000余种,进入商品流通渠道的有1150余种,常用中药有700余种.中药材的应用有着数千年的悠久历史.但由于历史原因和客观等种种因素,加之药材的生产,经营市场开放搞活等情况;我们对市场中存在的质量问题,进行了大量的调研,发现诸多问题,急需解决.首先是要解决"乱、差、缺、费"(乱-指药材品种混乱;差-不少药材品种质量低劣,不符合有关规定;缺-不少常用中药品种短缺或供不应求;费-指浪费药材现象严重,有的品种存在供大于求)问题,为了保证中医临床用药高效、安全、保证人民身体健康,必须严禁使用伪、劣中药材,使得药品管理法贯彻执行.

    关键词: 中药 药检 质量控制

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