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人体成分分析仪产品安全有效性探讨
文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性.
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人体成分分析仪监测在改善维持性血液透析患者透析低血压中的作用
目的：探讨人体成分分析仪（BCM）监测在改善维持性血液透析（MHD）患者透析低血压中的作用。方法：透析低血压患者24人，女6名，男18名，平均年龄（67±8.7）岁，进行BCM监测，对患者的干体重进行重新评估和调整，比较BCM监测前后1月的低血压发生率和平均动脉压的变化。结果：BCM监测前平均干体重（58.7±7.9）kg，BCM监测后平均干体重（61.4±8.1）kg。BCM监测前透析低血压发生率为40%，而监测后的发生率明显降低为15%。BCM监测并上调干体重后透析低血压发生率明显减少(P＜0.001)，BCM监测并上调干体重后的透前平均动脉压较前无明显改变(P＞0.05)。结论：BCM监测在改善MHD患者透析低血压的同时不增加患者水钠潴留，不升高透前血压，能较快速并准确的调节患者干体重。
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应用人体成分分析仪评价COPD住院患者营养状况
营养不良是多数慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者预后不良的危险因素,且随病情发展程度会逐渐加重,导致治疗时间延长,病死率增加.因此,评价COPD患者营养状况尤为重要.生物电阻抗法(bioelectrical impedance analysis,BIA)是目前应用前景较好的营养状况检查方法,本研究用该Inbody-S20人体成分分析仪测量本院61例COPD住院患者的体质成分并进行营养状况评价.
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2型糖尿病患者人体成分的变化
目的 了解2型糖尿病患者与正常人体内成分的差异,进一步探讨肥胖与2型糖尿病的关系.方法 随机选取80例2型糖尿病患者(糖尿病组)及80例健康体检者(对照组),分别进行人体成分分析,包括体脂肪、内脏脂肪区域、骨骼肌、腰臀比及蛋白质、矿物质含量等指标,同时测定糖尿病患者的血糖、血脂、胰岛素抵抗指数、糖化血红蛋白.结果 糖尿病组体脂肪[(19.68 ±6.78) kg]、体脂百分比[(29.87±8.04)％]、肥胖程度[(115.93 ±15.94)％]、内脏脂肪区域[(104.48 ±36.19) cm2]、体质量指数[(24.85±3.51) kg/m2]、胸围[(94.06±7.86) cm]、腰围[(85.18 ±9.50) cm]、腰臀比(0.90±0.05)均明显高于对照组[体脂肪:(17.31 ±5.55) kg、体脂百分比:(27.38±6.47)％、肥胖程度:(108.88±13.80)％、内脏脂肪区域:(85.44±44.04) cm2、体质量指数:(23.43 ±3.10) kg/m2、胸围:(91.11 ±7.52) cm、腰围:(80.79±8.17) cm、腰臀比(0.86 ±0.05)](t值分别为2.55、2.30、3.12、2.86、2.73、2.28、3.12、4.76,P均＜0.05),而体质量控制[(-7.01 ±7.49)kg]、肥胖控制[(-8.53 ±6.66)kg]、肌肉控制[(1.52±1.43) kg]均低于对照组[体质量控制:(-4.08 ±6.79)kg、肥胖控制:(-6.39±5.78) kg、肌肉控制:(2.31 ±2.09) kg(t值分别为-2.59、-2.17、-2.15,P均＜0.05).糖尿病组尿酸与体质量控制、肥胖控制呈负相关(r值分别为-0.43、-0.42,P均＜0.01),与内脏脂肪区域、体脂百分比、腰臀比、体质量指数、肥胖程度、胸围、腰围、体脂肪呈正相关(r值分别为0.32、0.31、0.40、0.36、0.36、0.31、0.42、0.42,P均＜0.05),甘油三酯与体质量控制、肥胖控制呈负相关(r值分别为-0.44、-0.41,P均＜0.01),与体脂百分比、腰臀比、体质量指数、肥胖程度、胸围、腰围、体脂肪呈正相关(r值分别为0.27、0.35、0.46、0.46、0.35、0.42、0.42,P均＜0.05).结论 2型糖尿病患者的体脂肪含量及体脂肪分布与健康人有显著差异,中心性肥胖可能与糖尿病发生存在一定关系.
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应用 J20人体成分分析仪在儿童营养评价的临床体会
目的：应用InbodyJ20人体成分分析仪检测评价贵港市城区3～6岁儿童体格发育及营养状况，为指导儿童健康营养饮食及治疗，进一步改善儿童营养状况提供依据。方法：选择贵港市3～6岁儿童800例，采用分层随机抽样的方法，选取城区不同功能区随机抽取3个幼儿园，通过检测儿童人体成分主要指标：体总水分、体脂肪量、蛋白质、骨骼肌、无机盐等，分析该时期儿童人体成分情况、生长发育情况及体形等，进行生长发育及营养状况评价。结果：贵港市3～6岁男、女童体格发育，差异有统计学意义（ P＝0．04），贵港市儿童身高、体质量与2005年全国调查同性别年龄组比较均较低；该组儿童蛋白质良好714例，占89．25％，不足86例，占10．75％，无机盐良好715例，占89.38％，不足85例，占10．63％，体脂肪量（BFM ）良好701例，占87．63％，不足86例，占10．75％，过量13例，占1.63％，肥胖度（97．6±6．1）％，这与我国3～6岁儿童人体成分蛋白质、无机盐、体脂肪量、肥胖度％等正常范围指标比较无明显差异，该组儿童的营养状况总体良好。结论：贵港市3～6岁儿童身高、体质量处于全国平均水平之下，但其营养状况总体良好；应用InbodyJ20人体成分分析仪进行体格发育、人体成分测定两者生长发育、营养状况无明显差异；应用InbodyJ20人体成分分析仪检测可以了解儿童身体的蛋白质、骨骼肌、无机盐、体脂肪等结构情况，操作简单、安全可靠，对儿童无损伤、无痛苦，在国外临床中已得到广泛应用，是较新的一种多频生物电阻抗分析仪器。
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人体成分分析仪监测在改善维持性血液透析患者透析低血压中的作用
维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)是一种终末期肾病患者的常用治疗方法.而透析中低血压(intradialytic hypotension,IDH)作为一种为常见的血液透析并发症,该病的发病率可达 20% ～30%[1].研究表明,透析中低血压作为一种血液透析患者预后不良的重要因素,不仅会引起急性心血管等并发症,还会提高患者病死率[2-3].
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中老年人群人体成分与血脂及肝肾功能水平研究
目的 分析中老年人群人体成分与血脂及肝肾功能指标之间的相关性.方法 选择健康体检中心体检者403例,排除严重感染、心肌梗死病史、肝肾功能不全、肿瘤病史及无法独自站立检查者等.通过Biospace Inbody 720人体成分分析仪进行人体成分测定,主要包括:体质指数(BMI)、矿物质、蛋白质、体脂肪、腹围、臀围及内脏脂肪区域(VFA)等指标.同时收集血清测定血脂及肝肾功能相关指标.结果 BMI、体脂肪、腹围、臀围及VFA不受性别影响.BMI、体脂肪、腹围、臀围及VFA与总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)呈正相关,与高密度脂蛋白(HDL)呈负相关;剔除年龄、性别因素后,对人体成分与血脂各项指标进行偏相关分析,上述指标仍具有统计学意义(P<0.01).BMI、腹围、臀围及VFA与谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)呈正相关;剔除年龄、性别因素后,人体成分结果仍与ALT和AST具有良好的相关性,但相关系数有所减小(P<0.01);人体成分各项指标与肌酐(Cr)有良好的相关性.结论 中老年人体成分与血脂、肝肾功能水平是密切相关的.通过对人体成分的分析,可早期发现人体成分的异常,指导中老年人群健康的生活方式,尽早预测、发现营养相关性疾病,协助临床上的诊断.
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人体成分分析仪应用于健康管理中的价值分析
目的:探讨人体成分分析仪应用于健康管理中的应用价值.方法:选择我科2017年2月～2017年11月间200例体检者作为研究对象,应用人体成分分析仪对其进行人体成分测试,并根据测试结果由我科医生评价健康状况,提出相应的建议和指导.每月一次定期检查,比较6个月前后参与者的体重指数、体脂率、肌肉量、蛋白量、水分、骨质量等数据.结果:所有参与对象应用人体成分分析仪进行健康管理后,肌肉量、蛋白量、水分、骨质量等项目无明显差异,体重指数、体脂率、内脏脂肪等级、综合评分等项目均显著改善,t分别为3.018、3.830、3.441、3.457,P<0.05,差异显著.结论:人体成分分析仪用于健康管理可帮助体检者了解身体状况,并采取相应预防措施,防止相关疾病发生.
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应用人体成分分析仪评价贵港市3～6岁儿童营养状况研究
目的 评价贵港市城区3～6岁儿童体格发育及营养状况,为指导儿童健康营养饮食及治疗,进一步改善儿童营养状况提供依据.方法 选择贯港市3～6岁儿童1 200例,采用分层随机抽样的方法,选取城区不同功能区随机抽取6个幼儿园(包括办学条件较好、中等、较差的幼儿园各2个),通过检测儿童人体成分主要指标:体总水分、体脂肪量、蛋白质、骨骼肌、无机盐等,分析该时期儿童人体成分情况、生长发育情况及体形等,进行生长发育及营养状况评价.结果 贵港市3～6岁男、女童体格发育差异有统计学意义,贵港市儿童身高、体重与2005年全国调查同性别年龄组比较均较低;生长发育评价为“中等”多,其次为“中上、中下”,“上等”、“下等”少;儿童低体重率2.50％,消瘦率2.33％,生长迟缓率3.17％,超重率9.25％,肥胖率2.58％;蛋白质不足11.92％,无机盐不足12.25％.结论 贵港市学龄前儿童营养不良发生率低,生长发育状况总体良好,但是儿童超重、肥胖率较高,今后需要多关注该地区儿童营养过剩、营养不均衡状况,在促进儿童生长发育健康的同时,降低儿童营养过剩率.
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人体成分分析仪性能测试对比分析
目的:将研制的BCcare 860型人体成分分析仪与国内外3种同类仪器的性能进行对比分析.方法:使用国内外3种人体成分分析仪,对选取的66名志愿者体重、总水分、蛋白质和体脂肪率4个测试项目进行一致性比较.结果:通过比较测试数据,可分析出4个品牌的人体成分分析仪对于总水分、蛋白质及体脂肪的测试数据均存在差异,但是各个仪器的测试数据均在各自的均值中心线附近波动.结论:使用生物电阻抗技术的BCcare 860型人体成分分析仪在测量人体基本参数的基础上,可对人体的肥胖程度、基础代谢率、内脏脂肪水平及骨质疏松程度等项目进行评价.
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生物电阻抗分析技术在肿瘤患者人体成分分析中应用研究
目的 采用生物电阻抗分析技术进行人体成分分析在临床中应用已越来越广泛,本研究采用两款人体成分分析仪对肿瘤患者进行体成分的测定,为人体成分分析仪在肿瘤患者中的应用提供参考依据.方法 采用营养风险筛查量表进行营养风险筛查,采用患者主观整体营养评估量表进行营养评估,采用IOI 353人体成分分析仪和BCA-2A人体成分分析仪检测肿瘤患者的体成分,包括:体重、体质指数、骨量、内脏脂肪水平、肌肉量、基础代谢、体脂肪率、体水分率等指标,应用线性回归法分析两款仪器测量结果间的一致性.结果 纳入符合标准的肿瘤患者110例,48例(44％)患者NRS 2002≥3分;61例(56％)患者PG-SGA评价为B级,31例(28％)患者评价为C级;两款仪器的成对定量数据相关系数r>0.975,两者之间有良好相关性,成对定量分析数据进行分析无明显差异(P>0.05),即两款仪器之间存在等效性关系.结论 肿瘤患者营养风险和营养不良发生率较高,应及早进行营养风险筛查和营养评估,不同品牌人体成分分析仪等效性较好.
