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  • 宫腔球囊联合交联透明质酸钠预防重度宫腔粘连分离术后复发的疗效分析

    作者:汪华玲;赵小迎

    目的:观察宫腔囊球联合交联透明质酸钠对重度宫腔粘连分离手术后再粘连的预防效果,并观察对患者血清炎症因子水平的影响.方法:2015年8月-2017年8月在本院及温州市中西医结合医院接受治疗的106例重度宫腔粘连患者为研究对象,均进行宫腔粘连分离术后按照随机数字表方法分为对照组和观察组各53例,对照组术后宫腔内放置宫内节育器,观察组术后宫腔内放置Foley囊球,并于囊球内注入交联透明质酸钠,观察两组患者术后3个月时的月经情况及宫腔再粘连复发率,同时检测患者血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和白细胞介素6(IL-6)水平.结果:两组患者治疗前血清TNF-α、hs-CRP和IL-6水平无差异(P>0.05).治疗3个月后两组均较治疗前下降(P<0.05),且观察组水平低于对照组;观察组月经改善率(90.6%)高于对照组(69.8%),宫腔粘连再发生率(18.9%)低于对照组(47.2%)(均P<0.05).结论:较传统的宫腔节育器治疗,球囊联合交联透明质酸钠可显著下调重度宫腔粘连患者行粘连分离术后炎症相关因子水平,降低患者再粘连发生率,改善患者月经状况.

  • 交联透明质酸钠在青光眼手术中的应用

    作者:田琨;钟华

    青光眼手术失败的主要原因是由于瘢痕组织形成导致滤过泡发生纤维化.尽管抗纤维化药物如丝裂霉素C和5-氟尿嘧啶可明显改善手术成功率,其潜在术后并发症问题难以令人满意.近年来,开发的一些新的药物、材料或手段,尤其是交联透明质酸钠尤为引人瞩目.交联透明质酸钠减少瘢痕形成的作用机制,在于其物理屏障效应和本身所具有的抗炎特性的直接或间接作用;交联性状可使其降解时间延长.临床初步研究显示,交联透明质酸钠在青光眼手术中的应用对控制眼压和减少术后瘢痕化均具有较好效果.

  • 交联透明质酸钠凝胶在人流术后预防 宫腔粘连的效果分析

    作者:王润;欧红

    目的:研究宫腔用交联透明质酸钠凝胶(宫安康)在人流术后宫腔粘连的发生率以及预防效果.方法:选择我院2015年9月—2016年9月纳入的400例存在高危因素的人流患者,按照随机数字法分为研究组与对照组各200例,所有患者均在超声介导下进行人工流产术,研究组采取宫安康,对照组采取常规治疗,比较两组患者术后宫腔粘连发生情况.结果:研究组阴道流血时间、月经复潮时间、经期以及粘连评分较对照组低(P<0.05);且月经减少、闭经、周期性下腹疼痛以及宫腔粘连发生率均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:存在高危因素的人流患者术后使用宫安康能够有效降低宫腔粘连发生率,显著促进月经的恢复.

  • 二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶的制备及其生物相容性

    作者:米鹏程;王伯初;冯薇;杜慧娟;王兵

    背景:透明质酸在体内易降解,通过对天然透明质酸进行结构改造和修饰,获得具有更优异的物理化学特性,同时保留透明质酸原有良好生物相容性的透明质酸衍生物.目的:选用二乙烯基砜为交联剂制备交联透明质酸钠凝胶,分析物料比、pH值及温度对交联密度的影响,并观察其在小鼠体内的生物相容性.设计、时间及地点:于2007-03/12在北京泰克美科技有限公司生物医用材料与药物分析实验室完成皮下移植对比观察实验.材料:选择健康KM小鼠40只,制作动物模型.方法:①碱性条件下制各二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶,利用Flory-Rehner公式计算交联点间的平均分子质量Mc值衡量交联密度.分析物料比、pH值、温度对Mc值的影响.②KM小鼠背部中线右侧皮下注射0.5 mL交联透明质酸钠样品,左侧皮下注射0.5 mL对照品,形成圆形皮丘.主要观察指标:注射后5~60 d观察二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶的生物相容性和体内降解率.结果:制备体内注射填充用二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶的优条件为透明质酸和二乙烯基砜物料比为40:1,NaOH为0.200mol/L,温度40℃.KM小鼠皮下注射60d体内降解率为41%,未发现局部刺激反应.结论:改变物料比、pH值及温度条件可以制备不同交联密度的二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶,体内存留实验显示二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶具有良好的生物相容性,具有成为组织充填剂的特性.

  • 以交联透明质酸钠为支架体外构建组织工程软骨

    作者:刘少英;陈建英;陈倩倩;刘飞;刘霞;朱希强;凌沛学

    背景:采用组织工程技术再生和重建软骨是目前修复软骨组织缺损效果好、有应用前景的方法。
      目的:以体外培养的软骨细胞和交联透明质酸钠为支架材料,开发一套体外构建组织工程软骨的完整方案。方法:分离新西兰兔膝关节软骨细胞,制成细胞悬液滴加于交联透明质酸钠支架上,体外复合培养21 d,提取RNA进行RT-PCR检测,制备冰冻切片进行显微观察和免疫组织化学观察。
      结果与结论:软骨细胞接种于交联透明质酸钠支架材料后,可贴附于支架上生长,并且大量细胞聚集成团,在支架材料的纤维间隙中生长或呈单层细胞附着于支架材料纤维。细胞-支架复合物表达软骨组织特异性蛋白聚糖基因和Ⅱ型胶原α1基因,以及软骨组织特异性蛋白Ⅱ型胶原蛋白,可维持软骨细胞表型。表明培养的细胞-支架复合物在体外培养可形成软骨细胞外基质,有望获得组织工程软骨组织。

  • 交联透明质酸凝胶中交联剂的HPLC测定

    作者:葛翠兰;顾其胜

    目的 建立交联透明质酸钠凝胶中交联剂二乙烯基砜(DVS)残留量的测定方法.方法 用高效液相色谱法测定DVS残留量,色谱条件为:色谱柱为C8(4.6mm×250mm),流动相为25mmol/L磷酸二氢钾溶液(pH3.0)-乙腈(90∶10),检测波长为210nm.结果 DVS在1~50μg/g范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率98.4%,RSD为1.02% .结论 用高效液相色谱法测定交联透明质酸钠凝胶中DVS残留量,方法准确、可靠,可用于产品质量控制.

  • 注射用交联透明质酸钠凝胶的制备及其体外抗酶降解性的研究

    作者:陈建英;WANG Min;刘杰;LING Pei-xue;贺艳丽

    目的 筛选交联反应条件,制备强抗酶降解的注射用交联透明质酸钠(HA)凝胶(HA-凝胶),并建立其体外抗酶降解性的测定方法. 方法 用1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联HA制备HA-凝胶,对其体外抗酶降解性的测定方法进行确证;采用正交试验考察6个因素对交联反应的影响,选择佳反应条件. 结果 透明质酸酶(HAas)对HA-凝胶体外抗酶降解性测定方法无干扰,HAas在100~500 U/mL与产物显色后的吸光度呈线性关系(r=0.998 8).正交试验极差分析和方差分析显示HA的起始反应浓度、BDDE与HA的比例对交联反应具有显著性影响,在氢氧化钠浓度1%、HA平均相对分子质量1.2×106、反应温度50℃、BDDE与HA的比例为1:10(g/g)、反应时间4 h和HA浓度为15%的反应条件下,可得到抗酶降解性好的HA-凝胶. 结论 选择适宜反应条件可以制备得到体外抗酶降解性强的HA-凝胶,为进一步开发注射美容和整形产品奠定了基础.

  • 交联透明质酸钠细胞支架材料中交联剂残留量的测定

    作者:张治云;刘荣磊;陈建英;邢玉仁;王勤;凌沛学

    建立了气相色谱法测定交联透明质酸钠细胞支架材料中交联剂1,4-丁二醇二缩水甘油醚残留量的方法。选用安捷伦HP-5毛细管柱(30 m ×0.32 mm,0.25μm),氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,流速为2.0 ml·min-1,柱温采用程序升温,初始温度为90℃,以15℃·min-1升温至250℃,保持8 min;采用外标法定量。1,4-丁二醇二缩水甘油醚浓度在0.133~1.865μg·ml-1的范围内,峰面积和浓度呈现良好的线性关系,相关系数为0.9993;回收率为96.33%~100.57%,相对标准偏差(RSD)为1.40%(n=9)。方法专属性强、重现性好、灵敏度高,可用于交联透明质酸钠支架材料中1,4-丁二醇二缩水甘油醚残留量的测定。

  • 医用交联高分子透明质酸钠凝胶预防腰椎术后硬膜外粘连

    作者:王成;王德国;尚凯

    目的 探讨医用交联高分子透明质酸钠凝胶预防腰椎术后硬膜外粘连的疗效.方法 选择我院治疗的腰椎退变性疾病患者92例,按手术及处理方法分为A组:腰后路减压植骨内固定术+交联高分子透明质酸钠凝胶组,52例;B组:腰后路减压植骨内固定术+生理盐水组,40例.两组均采用腰后路经椎间孔椎体间融合术(TLIF),A组在减压处硬膜囊及神经根处予以交联高分子透明质酸钠凝胶处理,B组予以生理盐水.分析比较两组的手术时间、术中出血量、术后引流量.临床疗效比较两组术前、术后及末次随访时腰痛和下肢活动疼痛视觉模拟评分(VAS)及Oswestry功能障碍指数(ODI)评分.影像学评价采用腰椎磁共振成像(MRI)测量比较术前及随访MRI手术节段椎管矢状径、硬膜囊面积.结果 92例患者均顺利完成手术,术中无明显并发症;两组患者一般资料无明显差异,两组患者手术时间(t=1.736,P=0.086)、术中出血量(t=1.084,P=0.281)、术后引流量(=0.816,P=0.417)差异无统计学意义.所有患者均获随访;两组术后、末次随访时VAS、ODI评分均较术前差异有统计学意义;A组术后、末次随访下肢疼痛VAS评分[(2.50±1.21)、(2.21±1.16)分]与B组[(2.98±0.95)、(2.70±1.07)分]比较差异有统计学意义,而腰痛VAS评分两组差异无统计学意义;两组术后、末次随访ODI评分差异无统计学意义.两组术前椎管矢状径、硬膜囊面积差异无统计学意义,A组术后随访MRI椎管矢状径[(15.52±0.98) mm]与B组[(15.13 ±1.07) mm]差异无统计学意义(t=1.841,P=0.069),A组术后随访MRI硬膜囊面积[(181.58 ±8.19) mm2]优于B组[(169.03 ±6.02) mm2],差异有统计学意义(t=0.814,P=0.000).结论 腰后路减压植骨内固定术联合减压处应用交联高分子透明质酸钠凝胶比单纯减压手术能更好的预防椎管内粘连,减轻临床症状,减少术后下肢疼痛,具有较好的临床疗效.

  • 交联透明质酸钠凝胶中交联剂残留量的检测方法研究

    作者:魏长征;吕黄红;张健;朱彬;蒋丽霞

    目的 建立一种准确的检测交联透明质酸钠凝胶中交联剂1,4丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)残留量的方法,为产品的质量控制提供科学的检测方法.方法 采用气相色谱法考察BDDE的热稳定性,同时利用荧光分光光度法测定透明质酸钠凝胶中BDDE的残留量.通过分析荧光法检测BDDE残留量的影响因素(透明质酸酶及BDDE稳定性)改良荧光法.将透明质酸酶添加到BDDE标准溶液中,测定交联透明质酸钠凝胶中BDDE残留量.结果 传统荧光法检测示,BDDE残留量与荧光值呈线性相关性,线性方程为y=14.102x+1.103,R2=0.999 8.BDDE具有热不稳定性,随温度上升与时间延长均会发生分解.荧光法检测透明质酸酶和交联透明质酸钠凝胶酶解液均产生荧光值.经改良后的荧光法得到新的标准曲线,y=14.027x+7.062,R2=0.999 9.结论 荧光检测法是一种简便、快速、准确测定交联透明质酸钠凝胶中BDDE残留量的方法.由于BDDE具有热不稳定性,使用该方法时需严格控制各步骤温度,排除温度对检测结果的影响.同时采用传统荧光法检测凝胶中交联剂BDDE的残留量时需对凝胶进行酶解,而引入的透明质酸酶对检测结果存在较大影响,可将透明质酸酶添加到BDDE标准溶液中,以扣除其对检测结果的影响.

  • 交联透明质酸钠的制备及其生物相容性研究

    作者:钟思嘉

    透明质酸是分布在动物和人体结缔组织细胞外基质中,一种酸性多聚粘多糖.交联透明质酸钠相较于普通透明质酸钠而言分子量更大、理化性质更稳定、在组织中可以维持的时间更长,并且具有和透明质酸钠相同的生物相容性,在医美领域有着非常广泛的应用和前景.本文主要论述其用途、制备以及生物相容性等分析.

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