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新版GSP实施背景下药品零售应对措施
GSP自出台以来经历过两次修改,分别是2000版与2013版,两版内容差距较大.对此,药品零售企业如何在越来越严格的GSP的框架下,迅速进行自我调整来适应新的规定和市场是十分重要的.通过对比新旧GSP,发现药品零售企业需要关注的要点,分析药品零售企业存在的问题,结合新版GSP提出应对措施.
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浅析新版GSP对医药流通企业的压力和挑战
药监局近日发布的新版《药品经营质量管理规范》简称GSP于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,将于2 013年6月1日起正式实施.新版GSP与2000年发布的旧版GSP相比,在药品经营企业质量管理、信息化管理、文件管理体系等方面都有了全面的提升,药品流通企业面临着前所未有的压力与挑战.本文将结合新版GSP等新政的相关要求和内容针对医药流通企业的特点从企业的信息化管理、冷链设施管理和人员要求等软、硬件方面及如何应对挑战进行简要的探讨.
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新版GSP下药品经营企业如何做好冷链药品质量管理工作
冷链药品对储运条件要求高，温湿度超出规定范围极易造成不良后果及经济损失。药品批发作为冷链药品整个生命周期中长的环节，影响药品质量的风险因素众多，因此必须采用风险管理确保冷链药品质量。
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新版GSP下药品经营管理课程的教学探讨
新版GSP规范的颁布，势必对高职院校药品经营管理类课程的内容及技能训练产生重大影响。如何紧跟国家法规及政策，激发学生的学习兴趣，提高学生药品经营管理的实践能力，本文进行了探讨，取得了一定的成效。
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新版GSP在药品零售企业中实施的问题与对策
目的：加强对新版GSP的理解，对实施中遇到的一些问题如药品零售企业人员素质低、硬件投入少、管理方式落后等等，提出解决方法，保障消费者的用药安全。方法：参照新版GSP条款对药品零售企业的七个方面要求，分析GSP认证检查中发现的一些普遍问题。结果与结论：新版GSP实施促使药品零售企业规范化管理，应强化监管，加强认证与稽查衔接，建立对药品零售企业GSP检查的长效机制。
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浅谈药品批发企业实施新版GSP的6个关键问题
目的：自2013年6月1日起，全国各药品经营企业均要求实行新版GSP规范。本人对药品批发企业实施新版GSP（即2012年版GSP）过程中的关键问题进行探究，为药品批发企业质量管理工作者在新版GSP实施开展工作中提供指导方向和管理方法。方法：对实施新版GSP的关键问题进行总结分析，针对实施新版GSP过程中的关键问题提出具体解决方法。结果：解决药品批发企业质量管理工作人员在执行新版GSP工作中的困难，使新版GSP规范在药品批发企业中得以落实，保障新版GSP规范在药品批发企业有序实施。结论：提高药品批发企业质量管理工作人员的工作效率，规范药品批发企业质量管理工作，保障药品批发企业通过新版GSP认证。
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重视新版GSP,确保用药安全
目的 通过学习新版《药品经营质量管理规范GSP》,为医疗机构的安全用药提供参考.方法 与2000版GSP相对照,了解新版GSP新增内容与特点.结果 新版GSP引入了供应链管理理念,增加了计算机信息化管理,药品冷链管理,质量管理体系等.结论 医疗机构要重视药品的冷链管理、在库药品管理、票据管理、执业药师的继续教育、与药品使用环节质量控制,才能有效保证临床用药安全.
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新版GSP给执业药师带来的机遇和挑战
目的：就新版GSP对药品经营企业配备执业药师的硬性要求，结合我国目前执业药师的现有规模、实际执业情况，简要分析了新版 GSP给执业药师带来的新机遇和新挑战。方法通过解读执业药师的权责定位，来分析执业药师目前面临的现状、机遇和挑战。结果在新版规定的前提下，执业药师的队伍建设应进一步加强，素质有待于进一步的提高，权利和责任应有更明确的规定，高标准、高效率地执业，使执业药师真正成为药品经营领域质量保证的守护人和人民群众用药安全的守护神。结论深入发展和完善质量管理体系，科学规避风险，使企业的经营运作更加规范高效。
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广东省新版GSP认证现场检查情况分析
目的 分析药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果的情况,指出常见的问题,通过问题的分析提出建议,促进药品经营企业在日常经营中进一步规范实施新版GSP,以及提高GSP认证检查员现场检查能力.方法 对2013～2015期间1 803份广东省药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果,采用计量学方法进行分类统计分析.结果 设施与设备方面出现过缺陷项目的共有1 951次;人员与培训方面出现过缺陷项目的共有1 753次;采购方面出现过缺陷项目的共有1 180次;储存与养护方面出现过缺陷项目的共有892次;质量管理系统文件方面出现过缺陷项目的共有475次.结论 批发及零售连锁企业在新版GSP实施后对药品的质量管理得到进一步提升,企业药品经营行为显著规范,尤其对药品购销渠道及在流通环节药品温湿度条件采取更严格的管控.本文通过对缺陷项目的分类统计,分析企业在新版GSP认证的具体存在问题和原因,为进一步巩固新版GSP认证的阶段性效果、保障药品在流通环节的质量、促进企业的健康发展提供参考.
关键词： 药品批发及售连锁企业 新版GSP 现场检查 缺陷项目 -
广东省零售药店实施新版GSP状况的调查分析
目的：通过调查广东省零售药店实施新版GSP的状况,了解广东省零售药店对新版GSP实施过程中遇到的问题和困难,为药品零售企业的发展及政府决策提供信息支持。方法现场发放并回收调查问卷,使用Excel 2003和SPSS 19.0对有效问卷进行统计及数据处理。结果64.25%的零售药店表示有信心通过新版GSP；86.01%的零售药店认为新版GSP能更有效保障药品质量安全；在新版GSP改造项目中,61.14%的零售药店认为“执业药师资格”是改造难度大的项目；零售药店自救措施选项中,选择率高的分别为“让大型连锁零售药店收购”、“加入药品贸易联盟或采购联盟”2项。结论零售药店在实施新版GSP的过程中需高度重视及积极参与各类培训,而社会机构与政府相关部门也应在资金、技术、培训以及政策等方面积极协助零售药店通过新版GSP认证,以真正保障人民群众的用药安全。
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新版GSP视角下药学生社会药房岗位适应能力培养探索与实践
近年来，社会药房成为高职药学生就业的主要去向。以往高职药学教育培养出的学生药房岗位适应能力较弱。本文根据新版GSP要求，探索学生社会药房岗位适应能力培养模式，从教学内容、教学方法等方面进行改革与实践，以期实现职业教育与真实就业岗位的无缝对接。
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新版GSP的药品冷链物流质量风险管理研究
现在是我国医疗卫生制度发展的关键时期，在保证医疗卫生发展的时候，要做好对该制度的规划。在对制度重新规划的工程中，提高了药品流通的地位，使其在我国的医药行业能够发挥更多的作用，还能让其适应行业的改革。随着医疗行业的改革，建立了规范该行业的制度，即GSP。GSP有新旧两版，旧版与现代的药品流通发展现状不符，新版与旧版的区别就是，新版强化了对药品冷链物流的风险管理。本篇文章主要讲述了新版GSP在药品冷链物流中的质量管理。
