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硫酸氢氯吡格雷片与阿托伐他汀钙胶囊及养心氏片治疗冠心病PCI术后心绞痛的疗效
目的：探讨硫酸氢氯吡格雷片与阿托伐他汀钙胶囊及养心氏片治疗冠心病PCI术后心绞痛临床效果。方法随机选取2013年1月至2014年3月PCI术后心绞痛患者120例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组60例。对照组给予辛伐他汀片＋阿司匹林肠溶片，观察组给予硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙胶囊、养心氏片治疗，观察两组临床疗效，比较两组血清中总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白及不良反应。结果治疗组总有效率为88.30%（53/60），对照组为75.00%（45/60），差异有统计学意义（P﹤0.05）。治疗后，观察组总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白水平均优于对照组，差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论硫酸氢氯吡格雷片联合阿托伐他汀钙胶囊、养心氏片治疗冠心病PCI术后心绞痛的疗效显著，能有效缓解心绞痛的症状。
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三联抗凝治疗患者低分子肝素脐周皮下注射部位的研究
目的 探讨三联抗凝治疗患者低分子肝素脐周注射的佳部位,降低皮下出血发生率.方法将389例脐周皮下注射低分子肝素同时口服拜阿司匹林、硫酸氢氯吡格雷片患者采用自身对照法,分别于脐至外侧缘连线,将左侧连线分为3等份,选择外1/3处上下5 cm范围进行注射；将右侧连线分为2等份,选择1/2处上下5 cm范围进行注射.两处各注射2 080例次,观察皮下出血的发生率.结果 1/3处皮下出血发生率显著低于1/2处(P＜0.01).结论 三联抗凝治疗患者行低分子肝素脐周皮下注射时选择在腹部外侧部位进针,可减少皮下出血.
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干法制粒工艺在硫酸氢氯吡格雷片制备中的应用
目的:探讨干法制粒工艺制备硫酸氢氯吡格雷片的佳工艺参数.方法:以片剂溶出曲线和有关物质含量为评价指标,比较干法制粒工艺与湿法制粒工艺;以颗粒量(16～40目)为指标,采用正交设计优化干法制粒的工艺.结果:干法制粒与湿法制粒两种工艺比较,干法制粒工艺制出片剂的溶出速率较湿法制粒工艺快,但差异无统计学意义,湿法制粒工艺制出片剂的有关物质含量和个数均大于干法制粒工艺;干法制粒佳工艺条件为轧辊压力为70 bar、轧辊转速为12 r·min-1、物料的传送速度为60 r·min-1.结论:干法制粒工艺具有成本低,工艺简单,易于操作,适合大规模生产.
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硫酸氢氯吡格雷片的人体生物等效性
目的:研究硫酸氢氯吡格雷片受试制剂与参比制剂的人体生物等效性.方法:30名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服硫酸氢氯吡格雷试验片或对照片1 50 mg,采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中氯吡格雷羧酸代谢产物浓度.用DAS软件计算两者的药动学参数,并评价其生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(0.98±0.34)、(0.86±0.36) h;Cmax分别为(8 994.7±3 515.6)、(9 677.0±3 838.1)ng·mL-1；t1/2分别为(7.0±2.4)、(7.0±1.8)h；AUG0-24分别为(31 670.1±13 545.7)、(32 887.4±14 907.5)ng·h·mL-1；AUG0→∞分别为(34 096.8±14 482.3)、(35 550.4±16 455.5)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(97.7±16.6)％.结论:2种制剂具有生物等效性.
关键词： 硫酸氢氯吡格雷片 高效液相色谱-串联质谱法 羧酸代谢产物 生物等效性 -
脑栓通胶囊与氯吡格雷片对脑梗死恢复期患者运动功能及日常生活能力的影响
目的:观察脑栓通胶囊与氯吡格雷片治疗脑梗死恢复期的临床疗效.方法:将符合标准的患者随机分成3组,3组基础治疗相同(包括基础疾病药物及康复训练),中成药组口服脑栓通胶囊,西药组口服硫酸氢氯吡格雷片,中西药结合组予脑栓通胶囊加硫酸氢氯吡格雷片同服.3组在治疗前及治疗4周后予Fugl-Meyer运动功能评分量表(FMA)、改良Barthel指数(MBI)分别评定运动功能和日常生活能力.结果:治疗后,中西药结合组FMA、MBI评分均高于中成药组与西药组(P＜0.05),中成药组FMA、MBI评分与西药组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗4周,3组脑梗死复发率、心脑血管病引起的死亡率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).中成药组不良反应发生率与西药组、中西药结合组分别比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),西药组与中西药结合组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:脑栓通胶囊配合氯吡格雷片可促进脑梗死恢复期患者的肢体运动功能恢复,提高日常生活能力.
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基于血浆蛋白结合率硫酸氢氯吡格雷片与血塞通分散片协同作用
目的:以抗血小板聚集效应物质人参皂苷Rb1为对象,研究硫酸氢氯吡格雷片对血塞通分散片血浆蛋白结合率影响.方法:首先建立PBS透析外液、健康受试者空白血清中人参皂苷Rb1的HPLC测量方法,选用平衡透析考查血塞通单用和联合氯吡格雷血浆蛋白结合率的差异;以家兔血清白蛋白(PDB ID 3V09)为模板选用同源模建方法构建受试者空白血清白蛋白(HSA)三维空间结构,用PRO-CHECK和ERRAT方法对两种蛋白合理性进行评价,采用分子模拟技术研究上述药物与HSA结合情况,多层面考查血塞通及氯吡格雷在血浆蛋白结合率方面的作用特征.结果:血塞通在高(人参皂苷Rb1含量5.0 μg/mL)、中(人参皂苷Rb1含量1.0 μg/mL)、低(人参皂苷Rb1含量0.4 μg/mL)下与健康受试者空白血清蛋白结合率分别为(58.17±3.82)％、(57.43±3.21)％、(55.63±3.42)％,当合并加入含2.0 μg/mL硫酸氢氯吡格雷的片剂后血塞通血浆蛋白结合率分别下降为(46.54±3.35)％、(49.25±3.56)％、(48.15±3.76)％,分子模拟结果显示化合物均与健康受试者空白血清白蛋白存在不同程度的竞争结合效应.结论:氯吡格雷对血塞通血浆蛋白结合率存在影响.
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丁苯酞软胶囊联合硫酸氢氯吡格雷治疗急性期脑梗死的临床观察
目的 观察丁苯酞软胶囊联合硫酸氢氯吡格雷治疗脑梗死急性期患者神经功能以及预后效果.方法 选取2015年7月至2016年7月在我院接受治疗的90例脑梗死急性期患者,采用随机数表法将他们分为观察组和对照组,每组各45例患者,两组患者均给予调脂、抗动脉硬化、降糖降血压治疗,在此基础上对照组患者给予硫酸氢氯吡格雷片进行抗血小板凝聚治疗,观察组患者在对照组基础上给予丁苯酞软胶囊治疗,比较两组患者的疗效、神经功能缺损评分、血脂水平、生活质量、临床疗效以及并发症情况.结果 观察组患者治疗后的总有效率为95. 56％ 高于对照组75. 56％(P < 0. 05); 两组患者治疗后神经功能缺损评分明显降低,且观察组低于对照组(P < 0. 05); 观察组患者治疗后,日常能力、神经功能、心理健康以及社会功能评分均高于对照组(P < 0. 05); 两组患者均未见不良反应.结论 丁苯酞软胶囊联合硫酸氢氯吡格雷片治疗脑梗死急性期患者可有效保护患者的神经功能,安全性高.
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氯吡格雷对老年冠心病患者凝血功能的影响
目的 探讨氯吡格雷治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)对患者凝血功能的影响.方法 选择我院2016年7月至2017年12月收治的冠心病患者100例,根据治疗方案的不同分为观察组和对照组,每组各50例.对照组患者进行常规治疗,观察组患者在对照组基础上使用硫酸氢氯吡格雷片治疗,两组患者均治疗1个月.对比治疗后两组患者凝血功能的变化,并对治疗期间的用药安全性进行对比观察.结果 治疗后,两组患者活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)水平均较治疗前上升,纤维蛋白原(FIB)水平均较治疗前下降,差异均具有统计学意义(P<0.05);且观察组APTT、PT、TT水平均明显较对照组高,FIB水平较对照组低,差异均具有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率相近,差异无统计学意义(P>0.05).结论 硫酸氢氯吡格雷片治疗老年冠心病可有效改善患者凝血功能,且安全可靠,值得临床推广.
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阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性脑梗死的研究
目的 探讨阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性脑梗死的应用效果.方法 将2016年1月～2018年1月收治的90例急性脑梗死患者分成两组.对照组给予阿司匹林肠溶片,联合用药组则给予阿司匹林肠溶片和硫酸氢氯吡格雷片.比较两组患者的治疗效果、产生作用的时间、治疗前后患者临床相关疾病指标情况以及药物不良反应.结果 联合用药组的治疗效果高于对照组(P<0.05);联合用药组产生作用的时间优于对照组(P<0.05);治疗前两组临床相关疾病指标情况相近(P>0.05);治疗后联合用药组临床相关疾病指标情况优于对照组(P<0.05).联合用药组药物不良反应和对照组无明显差异(P>0.05).结论 阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性脑梗死的临床应用效果肯定.
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丹红注射液联合硫酸氢氯吡格雷片治疗对急性冠脉综合征患者血清炎性因子、血小板活化及血管内皮功能的影响
目的:采用丹红注射液联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性冠脉综合征,明确联合治疗对急性冠脉综合征患者血清炎性因子,血小板活化水平及血管内皮功能的影响.方法:选取于我院诊治的ACS患者102例作为研究对象,依据数据表法将其分为对照组及观察组,每组各51例.对照组患者采用常规治疗加硫酸氢氯吡格雷片治疗,观察组在对照组的基础上加丹红注射液治疗,共治疗2个月.检测所有患者治疗前后血清炎性因子(IL-6、TNF-α、hs-CRP),血小板活化(sCD40L、CD62p、GPⅡb/Ⅲa受体复合物)水平及血管内皮功能(NO、ET-1和vWF)相关指标水平变化.结果:治疗前两组各项指标比较,差异不显著无统计学意(P>0.05);治疗后,两组的IL-6、TNF-α、hs-CRP、sCD40L、CD62p、GPⅡb/Ⅲa受体复合物、ET-1和vWF水平较治疗前均显著下降,且观察组水平显著低于对照组,差异均具统计学意义(P<0.05);两组治疗后的NO较同组治疗前均显著升高,且观察组显著高于对照组,差异均具统计学意义(P<0.05).结论:丹红注射液联合硫酸氢氯吡格雷片治疗可有效改善患者炎性因子水平,抑制血小板活化以及改善血管内皮功能,具有一定的临床价值.
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硫酸氢氯比格雷片联合复方血栓通胶囊治疗急性冠状动脉综合征的临床观察
目的:观察硫酸氢氯吡格雷联合复方血栓通胶囊治疗急性冠状动脉综合征的临床疗效和安全性.方法:100例急性冠状动脉综合征患者按随机数字表法均分为试验组和对照组.所有患者均给予硝酸盐、钙拮抗药、β受体阻滞药、血管紧张素转换酶抑制剂等常规治疗.在此基础上,对照组患者给予阿司匹林肠溶片100 mg,口服,qd+硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,qd;试验组患者在对照组治疗的基础上给予复方血栓通胶囊1.5 g,口服,tid.两组患者疗程均为3个月.观察两组患者的临床疗效、出血及血小板减少的发生情况、心血管事件(MACE)发生率及不良反应发生情况.结果:试验组患者总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者MACE发生率、出血总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗期间均未见血小板减少及明显不良反应发生.结论:硫酸氢氯吡格雷联合复方血栓通胶囊治疗急性冠状动脉综合征疗效优于单用硫酸氢氯比格雷片,安全性较好.
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2种硫酸氢氯吡格雷片在健康人体内的药动学及生物等效性研究
目的:研究国产与进口硫酸氢氯吡格雷片在健康人体内的药动学特征及生物等效性.方法:采用标准两周期交叉设计自身对照试验方法,20名健康志愿者单剂量口服硫酸氢氯吡格雷片受试制剂(国产)或参比制剂(进口)75 mg后,用液-质联用(LC-MS)法测定人血浆中氯吡格雷的浓度,计算其药动学参数并评价2种制剂的生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数分别为:tmax(0.64±0.21)、(0.68±0.27)h,cmax(1.724±1.38)、(1.752±1.856)ng·mL-1,t1/2(6.6±4.9)、(6.3±7.0)h,AUC0～36h(1.996±1.223)、(2.112±1.493)ng·h·mL-1,AUC0～∞(2.114±1.209)、(2.117±1.500)ng·h·mL-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(108.9±52.2)％.结论:2种硫酸氢氯吡格雷片具有生物等效性.
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硫酸氢氯吡格雷片的制备及其处方工艺优化
目的:制备硫酸氢氯吡格雷片并优化其处方工艺.方法:采用单因素试验联合相容性试验对片剂的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂和制备方法进行筛选;以黏冲情况和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解剂[低取代羟丙基纤维素(L-HPC)]、润滑剂(氢化植物油和聚乙二醇6000)的用量,并进行验证;考察所制片剂与进口制剂(波立维)在水、pH 2.0盐酸盐缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液(PBS)、pH 6.8 PBS中的溶出情况并进行影响因素试验.结果:采用干法制粒,优处方(1 000片)为硫酸氢氯吡格雷97.8 g、甘露醇84 g、预胶化淀粉36 g、L-HPC 8 g、氢化植物油8 g、聚乙二醇6000 6 g;所制片剂压片无黏冲现象且崩解时间适中,其与波立维在4种溶出介质中溶出曲线均相似;影响因素试验结果与波立维比较无明显差异.结论:成功制得硫酸氢氯吡格雷片,且处方合理、工艺可行、质量稳定可控.
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硫酸氢氯吡格雷片联合苯磺酸氨氯地平治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并脑梗死疗效及对凝血功能的影响
目的 探讨硫酸氢氯吡格雷片联合苯磺酸氨氯地平(商品名络活喜)治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并脑梗死的疗效及对凝血功能的影响.方法 选择医院2015年1月至2017年6月收治的冠心病合并脑梗死患者108例,根据治疗方案的不同分为观察组和对照组,各54例.对照组患者在常规治疗基础上给予络活喜(每次5 mg,每日1次)治疗,观察组患者在对照组基础上联合硫酸氢氯吡格雷片(每次300 mg,每日1次)治疗,均治疗1个月.结果 治疗后,观察组总有效率为92.59％,高于对照组的77.78％(χ2=4.696,P=0.030);两组患者活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)水平均较治疗前上升,纤维蛋白原(FIB)水平、神经功能缺损(NIHSS)评分均较治疗前下降(P<0.05),且观察组APTT,PT,TT水平均较对照组上升明显,FIB水平、NIHSS评分均较对照组下降明显(P<0.05);两组患者三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均较治疗前下降,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平均较治疗前上升(P<0.05),且观察组TG,TC,LDL-C水平水平较对照组下降明显,HDL-C水平较对照组上升明显(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较无明显差异(χ2=0.153,P=0.696).结论 硫酸氢氯吡格雷片联合络活喜治疗冠心病合并脑梗死患者临床疗效显著,可有效改善患者神经功能、凝血功能及血脂水平,安全可靠,值得临床推广.
关键词： 硫酸氢氯吡格雷片 冠状动脉粥样硬化性心脏病 脑梗死 临床疗效 凝血功能 -
硫酸氢氯吡格雷片的餐后人体生物等效性研究
目的 评价硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性.方法 按随机自身对照的二重3×3拉丁方试验设计,48名健康男性受试者餐后口服两种规格的受试制剂与参比制剂,通过LC-MS/MS法测定氯吡格雷及其羧酸代谢物SR26334的血药浓度,采用WinNonlin 6.3.0软件和SPSS 19.0软件计算药动学参数并进行生物等效性的统计分析,评价3种制剂的生物等效性.结果 受试者单剂量餐后口服150 mg两种受试制剂和参比制剂后,血浆中氯吡格雷的Tmax分别为1.85±0.78、1.95±0.89、1.78±0.75 h,Cmax分别为3.59±2.22、4.12±2.20、4.01±2.44 ng·mL-1,AUC0-36 h分别为10.80±6.80、10.73±6.40、10.45±6.48 ng·mL-1·h,AUC0→∞分别为11.09±6.93、11.06±6.53、10.71±6.50 ng·mL-1·h,t1/2分别为5.76±3.35、7.59±5.98、6.03±4.45 h.结论 两种规格受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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芪参益气滴丸结合波利维治疗对冠心病炎症因子C反应蛋白和纤维蛋白质的影响
目的：探讨芪参益气滴丸结合波利维治疗对冠心病炎症因子 C 反应蛋白（CRP）、纤维蛋白质（FIB）的影响。方法：选择在我院诊治的冠心病患者80例，根据随机抽签原则分为对照组与治疗组各40例，两组都给予常规治疗，在此基础上对照组口服波利维治疗，治疗组口服芪参益气滴丸结合波利维治疗，均治疗4周。结果：所有患者都完成治疗，治疗组与对照组的有效率分别为95．0％和87．5％，治疗组的治疗有效率明显高于对照组（P＜0．05）。两组治疗后的血浆 CRP 与 FIB 表达值都明显下降（P＜0．05），同时治疗后治疗组的血浆 CRP 与 FIB值明显低于对照组（P＜0．05）。所有患者治疗后随访6个月，治疗组的再次心肌梗死、心力衰竭、心绞痛反复发作、冠脉血运重建等不良反应发生情况明显少于对照组（P＜0．05）。结论：芪参益气滴丸结合波利维治疗冠心病能有效降低 CRP 与 FIB 的表达，提高总体治疗效果，降低远期心血管事件的发生，有很好的应用价值。
关键词： 心脏病/中西医结合疗法 硫酸氢氯吡格雷片 芪参益气滴丸 -
自研与进口硫酸氢氯吡格雷片溶出度对比研究
目的 评价自研与进口硫酸氢氯吡格雷片体外溶出行为的相似性.方法 按照2010年版《中国药典》增补本(第六批)硫酸氢氯吡格雷片质量标准中的溶出度试验条件,采用紫外-可见分光光度法,以pH为2.0的盐酸缓冲液为溶出介质进行测定,溶出方法为浆法,转速为50r/min,并通过f2相似因子法评价自研片与进口片溶出曲线的相似性.结果 自研片与进口片f2相似因子大于50％,且自研片溶出度片间差异较小.结论 自研片溶出行为优于进口片,提示自研药品处方合理,生产工艺稳定可靠.
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阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片对冠心病心绞痛联合治疗价值观察
目的:就阿司匹林肠溶片联用硫酸氢氯吡格雷片对于冠心病心绞痛患者的临床效果进行探究.方法:选取90例冠心病心绞痛患者,进行随机分组,45对照组患者采用阿司匹林肠溶片进行治疗,45例观察组患者在此基础上加用硫酸氢氯吡格雷片治疗,对临床治疗效果进行对比.结果:就心绞痛发作次数、持续时间以及间隔时间等指标进行对比,观察组患者要显著优于对照组(P<0.05).结论:通过阿司匹林肠溶片联用硫酸氢氯吡格雷片的模式,可以对冠心病心绞痛患者起到良好的治疗效果,值得临床应用推广.
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阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片联合介入治疗对冠心病左心功能不全的影响分析
目的 分析阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片联合介入治疗对冠心病左心功能不全的影响.方法 在2017年4月～2017年9月,选取61例我院冠心病左心功能不全患者,随机分为对照组31例、观察组30例,对照组给予阿司匹林肠溶片治疗,观察组给予阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片联合治疗,观察患者治疗效果及心功能改善情况.结果?与对照组相比,观察组LVEDD、LVESD低,LVEF高,治疗效果高,P<0.05.结论?给予冠心病左心功能不全患者阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片联合治疗,能有效改善患者心功能,提高治疗效果,值得借鉴.
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评估阿司匹林肠溶片与硫酸氢氯吡格雷片联合疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效
目的:探讨阿司匹林肠溶片与硫酸氢氯吡格雷片联合疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法:将2016年5月-2017年5月在我院神经内科治疗的106例急性脑梗死患者随机分为两组,对照组采用阿司匹林肠溶片与硫酸氢氯吡格雷片治疗,观察组在此基础上联合疏血通注射液治疗,比较两组患者的临床疗效、神经功能改善情况.结果:观察组治疗有效率为94.34%,明显高于对照组的77.36%,两组间有统计学差异(P<0.05);观察组治疗后NIHSS评分明显低于对照组,两组间有统计学差异(P<0.05).结论:阿司匹林肠溶片与硫酸氢氯吡格雷片联合疏血通注射液治疗急性脑梗死疗效显著,利于降低血液粘稠度,改善脑部血液循环,促进神经功能的修复,具有积极的临床意义.
