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规范药品经营管理保证药品质量
新形势下,药品经营企业的规模化和集约化程度提高,竞争日益激烈并且利润逐渐下降.在这样的背景下,为了提高企业药品经营企业的竞争力,必须采取相应的措施规范和保证药品质量,积极实施GSP,加强入库验收、在库养护、出库运输复核,并做好其他相关工作,从多个方面入手,全面加强药品质量的管理,提高影响力和市场竞争力.
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浅谈中药库质量管理
中药库是储存中药的重要场所,中药库的主要工作任务就是采购、保管、供应中药.中药库的管理,具有很强的专业性.目前临床应用的中药种类繁多,数量巨大,而中药材是季节性,地域性的生产的药品,且无有效期的规定,如何作好中药的管理工作,保证中药的质量问题,是摆在他们面前的一个至关重要的任务.因此中药饮片的入库验收工作和仓库的储藏养护必须更为规范和细致,才能确保中药质量和临床用药的安全.笔者根据中药管理经验,结合我院现行管理情况,谈谈一些体会.
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我院中药饮片入库验收质量分析及对策
目的：通过分析我院中药饮片入库验收质量，建立相应管理措施，保证临床用药安全。方法根据我院2014年1－12月中药饮片入库验收记录，统计并分析中药饮片质量不合格的原因。结果我院2014年验收中药饮片2376批次，不合格98批次（4.12%）；中药饮片质量不合格的主要原因为贮存不当、掺伪作假、炮制不规范，所占比例分别为48.97%、19.39%、18.37%。结论我院中药饮片质量存在一定问题，中药房应加强中药饮片验收的管理，提高验收质量，提升中药饮片的质量。
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湖北省荆州市中医医院2012年中药饮片入库验收质量分析
目的：探讨湖北省荆州市中医医院2012年中药饮片质量存在的主要问题，以加强中药饮片质量管理措施，使中药更好应用于临床。方法统计湖北省荆州市中医医院饮片入库验收总批次数量及不合格批次数量，分析不合格中药饮片拒收的原因。结果湖北省荆州市中医医院2012年验收中药饮片共计5677批次，其中拒收不合格饮片210批次，占购进总批次的3.70%。主要质量问题涉及加工炮制(72批次)、贮存(106批次)、品质(32批次)3个方面，分别占不合格批次的34.29%、50.48%、15.24%。结论应规范饮片生产、炮制、贮藏等诸多环节的管理，加强中药饮片质量验收，确保临床用药安全、有效。
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不同时期采购的羌活挥发油含量比较
中药羌活来源于伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang或宽叶羌活N. forbesii Boiss.的干燥根茎及根,具有散寒、祛风、除湿、止痛的功效,其主要生理活性成分多属挥发性,因此,2000年版<中国药典>规定其挥发油作为含量测定的标准,并规定其挥发油含量不得少于2.8% (mL*g-1) [1].我院在采购羌活入库验收过程中,把性状鉴别作为主要方法,辅以测定挥发油含量,为确保含挥发油药材的内在质量.结果发现,商品羌活的挥发油含量普遍低于<中国药典>规定标准.为了引起同道注意,现将我院近2年中监测羌活挥发油的情况报告如下.
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我院2010～2012年中药饮片质量入库验收分析与体会
目的：回顾分析我院2010～2012年中药饮片质量入库验收报告，总结饮片质量常见问题与其解决措施，保证临床应用疗效性与安全性。方法：收集整理我院2010～2012年中药饮片质量入库验收报告，筛查出饮片质量不合格的验收报告，统计饮片质量不合格比例，进一步将饮片质量验收不合格批次进行分类整理，共分为品质问题、品种不符、炮制问题、贮存问题、包装问题、标签问题6个大类，采用EXCEL统计分析各类原因占比并排次，分析原因，据此探讨今后干预体会。结果：我院2010～2012年中药饮片质量入库验收报告共计13569批次，其中13295批次合格，合格比例为97.981%，274批次不合格，不合格比例2.019%，不合格的问题包括品质问题11.68%、品种不符11.68%、炮制问题26.64%、贮存问题14.23%、包装问题8.03%、标签问题27.74%，其中炮制问题和标签问题是不合格的主要问题，二者占不合格总批次的54.38%。结论：2010～2012年中药饮片质量入库验收存在诸多问题，表现类型多元化，加强中药饮片质量入库验收具有重要的现实意义，能够提高临床药用饮片的品质，保证临床应用疗效性与安全性，保证中药饮片质量的关键要素是合法化进货渠道、专业化现代化鉴定方法、规范化的验收记录。
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提高中药入库验收质量的几点体会
为了确保中药饮片的质量,保证临床用药安全有效,药库的入库验收工作尤显重要.要从进货渠道的合法化、鉴定依据的现代化、鉴定鉴别检查的专业化和验收记录的规范化几个方面展开工作.
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中药饮片传统经验鉴别方法的应用效果
目的 探究中药饮片传统经验鉴别方法的应用效果.方法 选择2015年1月至2015年12月作为研究阶段,以北京市第六医院为试验单位,定期+不定期抽检共102次,对入库的410种中药饮片进行验收,分别经过传统经验鉴别方法与光谱成像技术对中药饮片进行鉴别,对比检验结果相符率.结果 研究阶段内存在质量问题中药饮片54种,两种方法检测真伪结果相符率100.00％,光谱检测后曲线峰形相似度≥0.96.结论 中药饮片传统鉴别方法具有良好的临床效果,值得在临床上进一步应用及推广.
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浅谈中药饮片的入库验收及贮藏
本文作者结合本医院实际情况,介绍了中药饮片的入库验收步骤及中药饮片的贮藏保管方法,为加快中药饮片全面实施标准化生产和管理的步伐,提高中药饮片的质量,保证临床用药的安全、有效性提供依据.
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不容忽视的"四个记录"
在GSP认证准备工作中涉及工作量大的是"四个记录",即购进记录、入库验收记录、出库复核记录和销售记录.
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医院中药饮片入库验收质量分析及建议
目的 分析医院中药饮片入库验收的质量状况,提出建议以保证临床用药质量.方法 根据某院2016年1月～2017年6月的中药饮片入库验收记录,归纳分析中药饮片质量验收不合格的原因.结果 验收中药饮片2623批次,其中不合格136批次,占总批次的5.18％;中药饮片质量不合格的主要原因为变质、掺伪掺杂、炮制不规范,占总不合格批次的52.94％.结论 针对某院中药饮片入库验收中发现的问题,建议采取加强中药饮片的采购管理、提高验收人员水平和规范中药饮片的炮制等措施,以保证临床用药质量.
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对我院2013年中药饮片入库质量验收分析及建议
目的：探讨我院中药饮片验收入库过程中的质量问题，并对存在问题进行分析，提出提高中药饮片验收质量几点建议。方法整理2013年入库饮片记录，计算验收总批次，不合格批次，分析拒收原因。结果2013年验收饮片296批次，其中拒收29批次。结论中药饮片不合格因素很多，应规范中药饮片验收环节，提高专业人员素质。
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个体诊所从非法渠道购进麻醉药品谁有处罚权
[案情介绍]某药监分局接到北京市某区卫生局的案件移送书,移送书内容为某诊所使用从无名药贩处购买的麻醉药品.但药监执法人员到该诊所现场检查时未发现相关麻醉药品,仅查到一份某患者在该诊所手术的相关记录,其中记载了相关麻醉药品的使用情况.该诊所不能提供上述麻醉药品的购进票据和入库验收记录,购进渠道不明.经查,该诊所未取得<麻醉药品购用印鉴卡>,该患者术中所用麻醉药品由该诊所聘用的兼职麻醉师从无名药贩处购买.
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关于医院药库管理的探讨
目的：保证临床用药质量，保障患者用药安全，减少医院损失。方法：加强药品的采购、入库验收、在库养护、出库和盘点等项目管理，对麻精等特殊药品进行专人、专柜、专册、专帐管理。结果：通过制度化和规范化的药品管理，保证了临床用药质量，患者用药到了保障，降低了医院损耗。结论：医院药库管理是医院科学管理的重要组成部分，管理的好坏直接影响着药品质量。药库的管理应该严格按照《中华人民共和国药品管理法》的规定管理，使药库的工作制度化、规范化、科学化。
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药品的入库验收
加强药品入库验收是保证药品质量、减少差错、防止假劣药进入医院、保证临床和门诊用药的安全措施.药品入库验收的目的是保证入库药品数量准确、质量完好.1 药品验收的目的保证入库药品质量完好,数量准确,防止不合格药品和不符合药品包装规定的药品入库.
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从入库验收分析当前中药饮片质量
中药饮片是指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，其质量的真伪优劣直接影响临床疗效。当前中药市场从产地到生产企业到经营企业虽然在监管部门的监督下越来越规范，但仍存在诸多问题，长期制约着整个中药市场的健康发展。江苏省南通市中医院为三级甲等中医院，为加强医院中药饮片监督管理，保障人体用药安全、有效，中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等严格按照《医院中药饮片管理规范》执行，入库时按照《中国药典》、《江苏省中药饮片炮制规范》等标准进行验收。但我们在中药饮片验收过程中，也发现了一些中药饮片质量存在诸多问题的现象，导致中药饮片质量堪忧，出现以次充好、以假乱真、混杂掺伪、虫蛀霉变、炮制不当、贮藏不当、硫磺熏蒸、“有效成分提取后的饮片”等情况。
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医院中药饮片验收不合格因素的分析研究
目的:探讨医院中药饮片验收不合格因素.方法:选取我院2013年3月-2015年8月中药饮片的入库验收记录,统计在此阶段内验收的不合格批次与不合格率,分析入库验收不合格的相关因素.结果:在608批不合格饮片中,伪劣品有17.27%,贮藏中发生变异的有27.80%,炮制质量不合格有18.09%,出现包装问题的有11.51%,其他25.33%.结论:通过了解中药饮片验收不合格因素,严格控制中药饮片采购质量,提高验收管理,加强保管及包装管理,保证药品的安全性.
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浅谈中药库质量管理
药品的质量对于医院的发展有着重要作用,中药库是储存中药的主要场所,其主要的工作内容就是中药的采购、保管以及供应的管理,中药库的管理与其他场所的管理相比,专业性的要求很高,中药的种类繁多,数量较大,而且中药材会受到季节和地域的影响,因此,做好中药库的质量管理工作,保证中药的使用质量,对于医院的发展是一个重要的任务,本文主要探讨中药库质量的管理要点.
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我院2010年入库验收不合格中药饮片记录分析
目的:掌握入库验收中药饮片的质量信息,为生产加工和使用单位提供借鉴,以保证药品质量与安全.方法:统计2010年度饮片入库验收记录,计算入库验收总批次数量、不合格批次数量及百分率.结果:2010年验收中药饮片1 221批次,不合格21批次,占1.7％.结论:造成不合格中药饮片的原因包括饮片质量和包装运输等,对其进行统计分析,可为药品质量管理提供参考依据.
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我院近5年中药饮片入库验收质量分析
目的:分析本院中药饮片入库验收的质量及存在的质量问题,探讨提高中药饮片质量的措施.方法:对本院2011 ～ 2015年中药饮片入库的验收记录进行整理,计算中药饮片入库验收的总批次数量以及不合格批次数量.结果:在136个批次不合格的中药饮片中,变质为37个批次,占比27.21％,水分超标为31个批次,占比22.79％,杂质超标为23个批次,占比16.91％,储存不当为27个批次,占比19.85％,假冒伪劣为18个批次,占比13.24％.中药饮片存在质量问题,并且影响饮片质量的因素有多种.结论:在中药饮片生产与制作中,有诸多因素能够影响中药饮片的质量,规范化生产饮片、严格控制饮片的验收环节、加强对验收人员的专业培训等,能够有效提高饮片的验收质量,确保本院中药饮片的入库质量.
