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CA-1500全自动血凝分析仪常见故障及排除
本文主要分析Sysmex CA-1500全自动血凝仪的基本原理、常见故障及使用体会.
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Sysmex CA530全自动血凝分析仪的维修与保养
本文主要介绍Sysmex CA530全自动血凝分析仪的常见故障分析,并提供正确的排除方法,探讨有效的日常保养方法.
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StagoSTA R MAX全自动血凝分析仪性能评价
目的:对法国StagoSTA R MAX全自动血凝分析仪进行性能评价.方法:对活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)及凝血酶时间(TT)四个项目进行正确度、精密度、线性范围及参考区间的性能验证.结果:各项目正确度的平均偏倚均小于1/2允许总误差(TEa);批内精密度(CV)小于1/4 TEa;批间精密度(CV)小于1/3 TEa;FIB项目线性良好,R2=0.9981;验证的参考区间与引用参考区间一致,验证通过.结论:StagoSTA R MAX全自动血凝仪性能良好,满足临床需求.
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全自动血凝分析仪2种测定血浆纤维蛋白原方法的评价
目的：评价全自动血凝分析仪两种血浆纤维蛋白原测定方法的差异，为临床检验提高参考。方法：应用全自动血凝分析仪对2013年1月～2014年1月我院164例患者的血浆标本进行血浆纤维蛋白原检测，检测方法分别为PT－der法与Von Clauss法，对2组检测方法的结果进行分析总结，比较2组检测方法的差异。结果：浆纤维蛋白原＜3．0 g／L及血浆纤维蛋白原≥4．0 g／L时PT－der法的定值明显高于Von Clauss法（P＜0．01），有统计学意义；纤维蛋白原3．1～4．0 g／L时，2种检测方法相比无明显差异（P＞0．5），无统计学意义；Von Clauss法更接近直线。结论：PT－der法与Von Clauss法对血浆纤维蛋白原的测定存在明显差异，但Von Clauss法准确性更高，建议将Von Clauss法做为常规纤维蛋白原测定方法。
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Destiny Max全自动血凝分析仪性能评价
目的:对Destiny Max全自动血凝分析仪的机械法检测系统进行性能评价.方法:选择凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)浓度4个指标,采用机械式磁珠法检测对准确性、精密度和携带污染率进行实验评价,并与STR-Evolution上所测结果进行相关性和Kappa一致性检验分析.结果:TriniCHECK Control 1在Destiny Max全自动血凝仪上测定的PT、APTT、TT、FIB的准确性偏差分别为2.21％、2.57％、4.68％、4.72％;TriniCHECK Control 2测定的PT、APTT、FIB准确性偏差分别为1.96％、0.54％、3.46％,精密度分别为1.33％、1.90％、3.54％;FIB高值携带污染率为2.56％,FIB对PT试剂携带污染率为2.15％；Destiny Max与STR-Evolution全自动血凝分析仪的临床标本比对结果良好,线性相关系数均大于0.95,K值均大于0.8,P值大于0.05,无统计学差异.结论:Destiny Max全自动血凝仪的准确性、精密度以及携带污染率都达到了性能要求,并且与STR-Evolution 的临床标本比对结果有很好的相关性和一致性,可为临床提供可靠的检测数据.
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ACL-TOP700全自动血凝分析仪性能验证与评价
目的:对ACL-TOP700全自动血凝分析仪的性能进行验证,评价其检测的可靠性.方法:根据美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)要求,对该分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DDHS)、纤维蛋白降解产物(FDP)等项目的精密度、准确度、携带污染率、线性范围以及参考区间等进行分析验证.结果:该分析仪检测6个项目批内、批间精密度均小于5%,符合医学实验室ISO 15189血液专业要求;准确度达到北京市临检中心的室间质评要求;以FIB、DDHS为代表的线性分析中r≥0.975或r2>0.95,线性良好;FIB及DDHS携带污染率分别为-0.34%、-0.10%;按正态分布原则,≥90%的个体检测结果在参考区间内.结论:ACL-TOP700全自动血凝分析仪多项综合性能验证指标合格,能够保证检测结果的正确可靠,可以投入临床使用.
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临床护理标本采集方法对血凝检测项目的影响
①目的探讨临床护理对标本采集方法对血凝检验项目(PT、APTT、TT、Fbg)结果的影响.②方法应用SYSMEX CA 500型全自动血凝分析仪对32例分别由临床护理人员与检验人员所采集的患者标本进行PT、APTT、TT、Fbg四个项目的检测.③结果临床护理人员所采集的标本对PT、APTT、TT、Fbg的测定结果与检验人员所采集的标本结果有显著性差异.④结论需对临床护理人员采集标本的方法进行规范化培训,并制度化严格执行,以保证检验结果的可靠性、稳定性.
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Sysmex CA-7000全自动血凝分析系统检测项目PT、APTT、FIB性能验证实验分析
目的 验证Sysmex CA-7000全自动血凝分析系统对血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的分析性能.方法 按照临床和实验室标准化研究院(CLSI)的标准和指南文件对Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪检测PT、APTT、FIB的精密度、正确度、分析测量范围、生物参考区间及携带污染率进行了验证,并与质量目标要求和厂商声明的分析性能进行比较.结果 批内精密度＜1/4允许总误差(Tea)(CLIA,88),批间精密度＜1/3Tea(CLIA'88),正确度试验结果满足1/2Tea(CLIA' 88)；分析测量范围项目FIB结果相关性好(r＞0.975),线性理想(斜率接近于1)；生物参考区间及携带污染率与厂商提供的相符合.结论 Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪检测项目PT、APTT、FIB在精密度、正确度、生物参考区间、分析测量范围、携带污染率等5个方面满足质量目标要求和厂家声明的分析性能.
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Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪混匀马达替换后性能评价
目的 评价用手机震动器替换Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪混匀马达后的性能.方法 测定混匀马达被替换后Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪的PT、APTT、FIB三个项目,并与用Sysmex CA-500全自动血凝分析仪测定结果比对.结果 PT、APTT、FIB三个项目测定的准确性、精密度及线性情况良好,结果可靠.且与Sysmex CA-500全自动血凝分析仪比对结果一致.结论 用手机震动器替换血凝分析仪混匀马达,符合使用要求,延长仪器使用寿命.
关键词： 全自动血凝分析仪 PT、APTT、FIB 准确性 精密度 线性 -
Destiny Max全自动血凝分析仪的性能评价
目的：对Destiny Max全自动血凝分析系统（简称Desting Max）的主要性能指标进行评价。方法按照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的相关文件对Destiny Max进行精密度、检出限、线性、携带污染率和试剂稳定性评价，并与 Stago STA-R血凝分析系统（简称 Stago STA-R）进行比较。评价项目为血浆凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）及纤维蛋白原（FIB）。结果Destiny Max各检测项目批内精密度[变异系数（CV）]均＜3％，批间精密度（CV）均低于1/3总误差；FIB的检出限为0．50 g/L，在0．90～8．97 g/L范围内均有良好的线性；携带污染率均低于1/4总误差；试剂开瓶后在15 d内结果稳定，各检测项目CV均＜10％。Destiny Max与Stago STA-R相关性分析显示，除APTT相关系数（r2）为0．8134外，PT、INR、FIB的r2＞0．95，结果均呈高度相关。结论 Destiny Max精密度高，线性范围、检出限值、携带污染率达到要求，试剂稳定期长，性能稳定可靠，适合于各级医院临床应用。
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国产凝血酶测定血浆纤维蛋白原在CS190血凝分析仪上的应用
纤维蛋白原(Fib)试剂用于手工法或半自动血凝仪测定Fib已有报道[1],但尚无全自动血凝仪国产化试剂测定Fib的报道.我们用国产凝血酶在CS190全自动血凝仪上测定Fib的含量,结果显示,国产试剂与进口试剂相关性好,价格低廉,易于推广使用.
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CA-1500血凝仪测定纤维蛋白原缓冲液的研制及应用
本文自配Sysmex CA-1500全自动血凝仪测定纤维蛋白原含量的缓冲液,将其理化性质、精密度、准确度、缓冲能力与原装试剂进行对比分析,结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,可以取代使用.现报道如下:
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标本问题引起CA-1500全自动血凝分析仪分析结果异常
案例 日常工作中,发现一批标本凝血酶原时间(PT)均低于10.0 sec(50).与临床诊断不相符.标本出自同一科室,抽取量符合要求且不凝固.
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脂肪乳对两种凝血检测系统检测结果的影响比较
随着检验医学的快速发展,新仪器和新方法不断出现,对临床检验结果的准确性和可靠性要求也越来越高.近年来,随着人口老龄化和多发病谱的改变,心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)的发病率也不断提高.CVD成为人类的主要病死原因之一,其发病率和病死率不断上升.血小板又是动脉粥样硬化患者血栓形成的生理病理机制中的主要环节,同时,多项血栓病诊断试验用于临床血栓和出血性疾病的研究,人们对凝血过程及血栓形成的本质有了更深刻的认识,使血栓病诊断和抗凝治疗的监测有了更新的手段,血栓检测越来越得到临床重视.但在实际工作中依然存在很多影响结果可靠性和准确性的因素.在日常工作中发现脂肪乳糜对凝血试验常规检查结果有较大影响.为了提高检验结果的可靠性,笔者采用两种不同全自动凝血分析仪,观察脂肪乳对凝血试验结果的干扰及其处理方法.现报告如下.
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CS5100全自动血凝分析仪性能评价
目的 验证CS5100全自动血凝仪的分析系统性能.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关文件,对CS5100血凝仪的常规及特殊血凝项目进行不精密度、正确度、携带污染率、线性范围、分析测量范围、参考区间等性能评价进行初步评估.结果 在本次试验中,高、低浓度标本的总不精密度都在规定的范围内,根据CLIA 88的要求,批内不精密度的变异系数(Variable Coefficient,CV)应当＜1/4总允许误差(Allowed Total Errors,TEa),天间不精密度应＜ 1/3 TEa;准确度验证结果显示每一测定项目均符合室间质评提供的定值范围;携带污染率＜10％;分析测量范围均符合生产厂家提供范围,并与其提供的1号线性曲线拟合;参考范围验证所得R值(R=结果落在参考范围内的样本数/总的实验样本数)≥0.9;结论 CS5100血凝仪的精密度、准确度、携带污染率、分析测量范围、仪器比对结果均符合质量管理的要求,参考范围验证通过.所有既得结果均显示在CS-5100上完成的常规凝血测试及特殊凝血测试项目如单因子活性或抗体浓度均可得到相对满意的结果,良好的分析性能使其能提供可信的检测报告以满足临床检测需求.
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浅析提高免疫比浊法测定D二聚体的准确性
目的 在STAGO全自动血凝仪上,合理运用免疫比浊法的3种测量模式定量测定D二聚体,为临床提供准确可靠的数据.方法 应用法国STAGO- Evolution全自动血凝分析仪,用D/C、D/3、D/4等3种测定程序分别定量测定共90份混合血浆标本的D二聚体( D- dimer,D-D)的血浆水平,并对正常/异常D二聚体浓度水平作重复性和稳定性实验.所得数据利用SPSS 13.0软件进行统计学分析.结果 D二聚体水平＞1.5 μg/ml时,3种免疫比浊法定量测定D二聚体水平无显著差异,D二聚体水平＜ 1.5 μg/ml时,D/C与D/3、D/4定量测定D二聚体水平有显著差异.结论 在实际工作中,我们应该针对每个医院的疾病种类,根据自身实验室的特点,合理运用仪器测量程序定量测定D二聚体,为临床提供准确可靠的D二聚体数值,同时节省检测成本.
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全自动血凝分析仪ACL TOP 700性能验证及评价
目的 对美国IL公司的全自动血凝分析仪ACL TOP 700性能验证及其临床应用价值探讨.方法 以凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)为分析参数,从正确度、精密度、线性、携带污染率、干扰实验、准确度及参考区间等方面对仪器进行性能验证及评价.结果 全自动血凝分析仪ACL TOP 700 FIB正确度偏倚小于10%,符合行业标准;批内精密度及批间精密度均符合行业标准要求;FIB线性相关系数R=0.9991、a=0.9788,符合行业标准,线性范围0.45~10.06 g/L;携带污染率符合行业标准及厂家标称水平要求;对溶血、脂血、黄疸的抗干扰能力强,保证结果准确;各参数的准确度均符合行业标准要求.厂家提供的参考区间适合.结论 全自动血凝分析仪ACL TOP700所测项目的结果准确可靠,能较好的满足临床实验室工作需求.
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Stago STA-R全自动血凝分析仪性能验证与评价
目的 该院每年对Stago STA-R全自动血凝仪进行一次性能验证,对分析系统进行评价,以确保仪器的准确可靠.方法 参照美国临床和实验室标准化协会相关文件,选择凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原(Fib)、抗凝血酶Ⅲ(A TⅢ)5项对仪器分析系统的正确度、不精密度、携带污染率、线性范围、参考区间进行验证和初步评价.结果 各检测项目正确度相对偏倚(SE%)小于5%,批内和批间不精密度(CV)分别小于3%和5%,携带污染率小于4%;Fib、ATⅢ检测线性良好,r2分别为0.9980、0.9979;验证的参考区间与引用参考区间一致,参考个体符合引用参考区间的比率[R(%)]大于90%.各项验证全部符合相关标准,验证通过.结论 Stago STA-R全自动血凝仪具有良好的分析性能,能够为临床医生提供准确可靠的检测结果.
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GLP体系下全自动血凝分析仪的3Q 验证
目的：以Sysmex CA7000全自动血凝分析仪为例，探究良好实验室规范（GLP）体系下全自动血凝分析仪3Q验证过程。方法选择凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）4项检验指标，对仪器的批内精密度、日间精密度、准确性、线性、携带污染率进行性能验证。结果 PT、APTT、TT、FIB的批内精密度 CV值分别为1．33％、1．57％、1．47％、1．90％；日间精密度CV值分别为1．73％、1．52％、1．55％、2．14％；在准确度方面，PT、APTT、TT、FIB的正常质控 CV值分别为7．45％、3．88％、－4．98％、4．36％，PT、APTT 的异常质控 CV值分别为8．11％、8．77％；FIB的线性相关系数（r）值为0．9993，a值为1．02；标本携带污染率高 CV 值为2．15％；所测结果均符合行业通用标准和仪器厂家要求。结论通过GLP体系下的3Q验证，Sysmex CA7000血凝分析仪各方面性能优良，可以用于临床检验部的检验工作。
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全自动血凝分析仪不同方法检测血浆纤维蛋白原的对比研究
目的：对比分析全自动血凝分析仪PT衍生法与Clauss法测定血浆纤维蛋白原结果，探讨其准确性及临床价值。方法选择2013年3～5月期间在该院接受诊治的156例患者血样本，25份正常质控品，13例D-二聚体阳性标本使用PT 衍生法与Clauss法测定法分析。结果 Clauss法与PT衍生物法在Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪上测定 Fib 25次重复率良好；当Fib＜1．0g/L时，两种方法检测结果差异有统计学意义（P＜0．05）；当Fib在1．0～2．0g/L、2．1～3．0g/L、3．1～4．0g/L，两种方法检测结果差异无统计学意义（ P＞0．05）；当Fib在4．1～5．0 g/L时，两种方法检测结果差异有统计学意义（ P＜0．05）；当Fib＞5．0 g/L时，两种方法检测结果差异有统计学意义（P＜0．05）；D-二聚体阳性标本13例使用 PT 衍生法测定结果显著高于Clauss法，差异有统计学意义（t＝8．530，P＜0．05）。结论测定血浆纤维蛋白原两种方法PT 衍生法与Clauss法存在差异，但Clauss法测定准确性高于特异性高，临床测定血浆纤维蛋白应以Clauss法首选。
