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撰写体外诊断试剂制造检定规程的有关问题
体外诊断试剂的制造检定规程是产品生产GMP的重要依据,是保证产品安全性、有效性及质量可控性方面的重要文件.本文是针对"注册制造检定规程",与已列入<中国生物制品规程>的"制造检定规程"有所不同.
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医院医学计量工作的规范和实施
阐述了基层医学计量实施的具体方案、规范标准,结合当前医院计量工作中存在的实际问题,探讨了基层医学计量未来的发展方向.
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医院计量工作的现状分析
目的:探讨医院计量工作的必要性,为基层医学计量的实施方案制定规范标准. 方法和结果:系统回顾、分析南京军区南京总医院计量工作经验、现状和存在的实际问题,初步提出基层医学计量未来的发展方向. 结论:医学科学的发展离不开医学计量,医学计量本身随社会的进步而发展.
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重组人白细胞介素-2(125Ser)原液中DNA含量测定
基因工程药物中宿主细胞DNA进入人体时可能导致肿瘤的发生,对人体可能产生危害.中国生物制品检定规程(2000年版)规定重组药物中残留DNA的含量不得超过10ng/剂量.因而有必要对基因工程药物的原液中外源DNA的残余量进行检测.常用微量DNA的检测方法是分子杂交,目前有放射性标记探针和化学标记探针.由于放射性标记探针在安全性和灵敏度均有不足之处,而本文采用化学标记法即地高辛标记检测试剂盒对人白细胞介素-2(125Ser)原液中残余DNA进行检测.结果表明,该法具有灵敏性、特异性、重复性和准确性的优点.
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现代医院医疗设备计量管理问题的探讨
目的:探讨现代医院计量管理的重要性,确保千万患者的生命安全.方法和结果:分析中山大学肿瘤防治中心计量工作存在的实际问题,藉此机会呼吁国家能进一步健全和发展相关的法制法规.结论:推动医院计量设备的管理上新台阶,从而保证医疗质量,减少医疗纠纷,保障人民群众的生命和健康.
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自动扫描型分光光度计计量检定中若干问题的分析与对策
目的:分析自动扫描型分光光度计检定中的常见错误,掌握检定工作技巧。方法:介绍分光光度计的基本原理和检定规程,通过准确设定分光光度计各项参数以及使用后的正确维护保养等措施,减少检定中的错误数据。结果:在分光光度计的计量检定中,由于对仪器操作使用不熟悉而无法测得正确数据,导致错误结论。因此在检定和日常保养中应严格按规定操作,以减少错误的发生。结论:通过分析检定实践中的问题,提出解决问题的对策。
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关于生化分析仪检定若干问题的探讨
我们在生化分析仪检定过程中发现:生化分析仪检定规程(JJG464-1996)规定的检定项目绝大部分是适用于生化分析仪检定具体工作的,但规程中的波长准确度和波长重复性检定项目在具体操作时存在很大困难.文中提出修改检定规程的参考意见,并探讨了全自动生化分析仪检测中结合采用卫生行业质控标样的可行性问题.
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科氏质量流量计应用中不可忽视的空气浮力修正
本文对科氏质量流量计测量值的含义进行了论证,指出在我国应用科氏质量流量计中存在忽视空气浮力修正的问题,提出了修正方法和加强流量计管理的建议。