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新化学物质快速生物降解性GLP测试中QA检查关键点探讨
质量保证部门(QAU)是指符合良好实验室规范(GLP)的非临床安全性评价测试机构内履行有关非临床测试工作质量保证职能的部门[1].质量保证(QA)人员作为QAU的关键参与者,从职责的角度分析虽然仅限于对测试过程中发生的错误提出有效的纠正措施,并且原则上不对具体测试技术层面的内容进行审核[2-4],但依然可通过有效手段确保项目计划书的制定符合规范导则和GLP原则、试验各检查阶段均按照项目计划书和标准操作程序(SOP)的规定实施,从而保证测试数据真实、可靠.
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运用风险评价理念改进新化学物质申报制度
1 我国新化学物质申报制度概况为建立新化学物质生产前和进口前申报制度,在我国实施符合WTO原则、与国际接轨的化学品环境管理新体系,2003年国家环保总局颁布了《新化学物质环境管理办法》.
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新化学物质环境管理与生态毒理学
目前,世界上已有1 000万种化学品问世,常用的化学品有7~8万种.据新版<中国现有化学物质名录>统计,以商业目的在我国出现的现有化学物质有4.3万种.化学品象一柄锋利的双刃剑,给国民经济带来巨大利益,给人民生活提供诸多方便,但同时也对人类健康和生态环境构成了既成或潜在的危害.化学品的环境管理已成为国际社会关注的焦点之一,写入了<21世纪议程>.世界各国相继签署了一系列有关化学品环境管理的国际公约.
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化学物质中毒及其防治
20世纪后50年是世界经济及科学技术突飞猛进的发展时期.在这一历史时期所发展起来的门类繁多的化学工业及其产品,渗透到国民经济和社会生活的各个领域.由于新技术和新工艺的广泛应用,化学物质和化工产品给人民生活质量的改善提供了许多物质条件,甚至也改变了人们的思维方式.化学物质和化工产品,每年以几何级数增加.1950年全世界人工合成的化学物质约为700万吨,到1970年增加到6 000万吨,到1985年猛增到2.5亿吨.世界主要国家新合成的化学物质,以每年2万余种的速度猛增.到1999年,世界工业发达国家已注册登记的化学物质数目接近2 000万种.人们有理由相信,全世界进入2000年之后,新化学物质的合成、生产和应用,将以更猛烈的速度增加.特别是发展中国家,这种发展势头将更为强劲.众多的化学物质和化工产品给国民经济和社会生活带来诸多福利的同时,也埋下许多隐患.各种化学物质及其制品所引起的各式各样的中毒事件在世界各国频频发生,对人类生存环境构成严重污染,破坏生态平衡,破坏臭氧层形成空洞威胁人类身体健康.上述负面效应早已引起社会各界的关注.
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包头钢铁公司接触酚类化合物作业工人职业性皮肤白斑病流行病学调查
2008年11月至2009年4月我们对包钢有可能接触酚类化合物的各大厂矿职工进行大量的流调工作,筛选和诊断包钢有可能接触酚类化合物的各大厂矿大中型企业职工,了解职业性白斑病发病情况,掌握发病规律与预防措施,以探索新化学物质可能导致白斑性质,评价不同化学物质可能导致白斑的强度,进一步探讨病因与相关职业接触因素,寻找引起职业性白斑化学物质,并将各种化学物根据不同发病机理分类.
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浅析微剂量给药
目前,由于仅有动物实验或体外实验数据支持的新化学物质用于Ⅰ期临床试验阶段,遭到伦理道德家的质疑;加之大量的完全可以成为上市新的候选化合物由于不恰当的动物实验而被淘汰,这些问题一直困扰着新药研发,在新药研发的过程中人们发现,微剂量给药也许能解决这个问题.