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升清降浊胶囊对慢性肾衰竭大鼠保护机制的实验研究
目的:探讨升清降浊胶囊对腺嘌呤所致慢性肾衰竭大鼠的肾功能改善作用,以及对钙、磷、FGF-23及TGF-β1/Smads/BMP-7信号通路的影响.方法:72只SD雄性大鼠随机抽取62只用腺嘌呤灌胃造模28 d,另10只设为正常对照组正常饲养;造模成功后采用随机分组方法分为5组:模型组,升清降浊胶囊低、中、高浓度组(剂量0.09、0.18、0.36 g/ml)、肾衰宁胶囊组(剂量0.225 g/ml),每组各10只.造模完成后第3天,每天8:00am给药治疗,观察实验第8周大鼠一般情况、肾脏病理形态学、血清中Scr、BUN、钙、磷的变化,采用酶联免疫吸附法检测FGF-23水平;应用免疫组织化学法检测各组大鼠TGF-β1、Smad2、Smad6、BMP-7蛋白表达.结果:(1)与正常组比较,模型组血清中BUN、Scr、磷、FGF-23水平明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),血钙水平下降(P<0.05);与模型组比较,各治疗组BUN、Scr、磷、FGF-23水平均有不同程度下降(P<0.05或P<0.01),以升清降浊胶囊高剂量组为显著;血钙水平上升,高剂量组差异有统计学意义(P<0.05).(2)大鼠肾脏组织TGF-β1、Smad2、Smad6、BMP-7蛋白表达:与正常组比较,模型组TGF-β1、Smad2蛋白表达增高(P<0.05);与模型组比较,各治疗组蛋白表达均有不同程度降低,以高剂量组为显著(P<0.05);Smad6、BMP-7蛋白表达与上述因子相反(P<0.05).结论:(1)升清降浊胶囊有效改善慢性肾衰竭大鼠的肾功能,降低血清中磷、FGF-23的水平,提高血钙含量,以高剂量组明显.(2)升清降浊胶囊对慢性肾衰竭大鼠有良好的保护作用,通过干预TGF-β1/Smads/BMP-7信号通路达到抑制肾间质纤维化作用.
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升清降浊胶囊治疗慢性肾衰竭脾肾气虚湿浊证的临床研究
目的:探讨升清降浊胶囊治疗慢性肾衰竭脾肾气虚湿浊证的临床疗效.方法:随机选取我院2016年06月～2017年05月收治的50例中医辨证为慢性脾肾气虚湿浊证肾衰竭患者作为研究对象,采用随机数字法分为观察组和对照组各25例,其中对照组患者采用尿毒清颗粒治疗,观察组患者采用升清降浊胶囊治疗,两组均连续治疗3个月.观察并记录两组患者治疗前后的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(eGFR)、血钾(K)、血磷(P3-)等实验室指标变化情况及中医证候积分变化情况,比较两组临床治疗效果及不良反应情况.结果:治疗3个疗程后,观察组临床总有效率96.0％明显高于对照组的72.0％,差异具有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的中医证候积分及各肾功能指标均较治疗前明显改善,且治疗后观察组均明显优于对照组(P＜0.05).两组治疗期间均未发生过敏或其他严重不良反应情况.结论:升清降浊胶囊能有效缓解慢性肾衰竭脾肾气虚湿浊证患者的临床症状,显著改善患者的肾功能,降低血肌酐,提高eGFR,达到保护残余肾功能,延缓慢性肾衰竭进展的作用,临床疗效显著,安全性高,可在临床推广应用.
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升清降浊胶囊对STZ诱导糖尿病肾病大鼠肾脏VEGF表达及肾功能的影响
目的:观察升清降浊胶囊(原名尿毒清胶囊)对STZ诱导糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)大鼠肾脏VEGF表达及肾功能的影响.方法:40只大鼠随机分为正常组、DN模型组、对照组、治疗组共4组,每组10只.腹腔注射40 mg/kg STZ复制大鼠DN模型,对照组予缬沙坦胶囊33.3mg·kg-1 ·d-1灌胃,治疗组予缬沙坦胶囊33.3 mg·kg-1·d-1升清降浊胶囊83.3 mg·kg-1·d-1灌胃,4周后检测各组大鼠空腹血糖、血肌酐、尿素氮及尿蛋白定量;处死各组大鼠,行肾组织HE、PAS、PASM及Masson染色观察病理情况;免疫荧光检测肾组织VEGF;RT-PCR法检测各组肾组织VEGFmRNA表达,并进行统计学分析.结果:治疗组DN大鼠尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮水平明显降低(P＜0.05);肾脏病理形态显示系膜及基质增生情况明显减轻;肾组织免疫荧光提示VEGF明显减少;VEGF mRNA表达定量明显下降(P＜0.05).结论:升清降浊胶囊可明显改善DN大鼠肾功能,降低VEGF mRNA表达.
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升清降浊胶囊成型工艺的研究
目的:优选升清降浊胶囊的成型工艺.方法:以制粒性状为指标,考察浸膏与辅料的用量比;以吸湿率、流动性、休止角为指标,考察辅料用量比;结果:浸膏:辅料=100∶50制备的颗粒硬度适中,颗粒均匀,无结块现象.以稀释率、休止角、堆密度为考察指标,优选出浸膏:淀粉:微晶纤维素比为1∶0.3∶0.2制备的颗粒优.结论:升清降浊胶囊成型工艺为:浸膏:淀粉:微晶纤维素比为1∶0.3∶0.2.
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升清降浊胶囊提取工艺的研究
目的:优选升清降浊胶囊的提取工艺.方法:以浸膏得率、多糖含量及毛蕊花糖苷含量为评价指标,采用正交设计法优选提取工艺,多糖含量采用紫外分光光度计进行测定,毛蕊花糖苷的含量采用高效液相色谱法进行测定,三指标综合后,确定提取工艺.结果:多糖含量在0.0205 ～ 0.1229 mg范围内线性关系良好,回收率为97.17％,RSD为1.89％;毛蕊花糖苷含量在0.0296 ～0.2960μg范围内线性关系良好,回收率为99.01,RSD为2.78％;结论:升清降浊囊的佳提取工艺为:加水量12倍,每次煎煮提取1h,提取3次.
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升清降浊胶囊对慢性肾功能衰竭疗效及血TGF-β1水平的影响
目的:观察并评价升清降浊胶囊对慢性肾功能衰竭患者的临床疗效、安全性及血TGF-β1水平的影响.方法:将符合入选条件的60例慢性肾功能衰竭患者随机分为两组,治疗组采用升清降浊胶囊治疗,对照组采用肾衰宁治疗,治疗3个月后,观察两组治疗前后肾功能、血TGF-β1水平的变化,并对两组患者的临床疗效、安全性指标作出评价.结果:治疗组总有效率显著高于对照组(P＜0.05);两组血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)、尿素氮(BUN)都得到明显的改善,与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05);两组血促转化生长因子β1(TGF-β1)水平都有降低,治疗组降低程度大于对照组(P＜0.05).结论:升清降浊胶囊对慢性肾功能衰竭有较好的临床疗效,能有效改善肾功能,阻止并延缓肾脏纤维化的程度.
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升清降浊胶囊对慢性肾衰大鼠治疗作用以及SOD变化的实验研究
目的 研究升清降浊胶囊对慢性肾功能哀竭(CRF)模型大鼠生化指标(BUN、Scr、Ca、P、ALT、AST)以及肾组织超氧化物歧化酶(SOD)的变化影响.方法 大鼠随机分组处理:模型组给予腺嘌呤灌胃制作慢性肾衰大鼠模型,用药组分别给予升清降浊胶囊和肾衰宁胶囊治疗；正常对照组、模型组灌服等容积生理盐水对照.检测各组大鼠生化指标及SOD变化并比较.结果 升清降浊胶囊高、中、低浓度组与模型组比较:RBC、Hbg水平均明显升高(P ＜0.05)；Scr、BUN明显降低(P＜0.05)；大鼠血清SOD含量升高.结论 升清降浊胶囊能够改善慢性肾衰模型大鼠贫血状况,能降低肾功能指标,升高大鼠血清SOD含量；升清降浊胶囊对慢性肾衰模型大鼠有保护和治疗作用.
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升清降浊胶囊对高糖诱导腹膜纤维化大鼠HMGB1和TGF-β1的影响
目的:观察升清降浊胶囊对高糖诱早的腹膜纤维化大鼠分泌高迁移率族蛋白1 (HMGB1)和转化生长因子β1(TGF-β1)的影响.方法:将SD雄性大鼠40只随机分成4组:空白组、模型组、低剂量组、高剂量组各10只.空白组与模型组予5mL生理盐水灌胃,低剂量组予升清降浊胶囊50mg/ (kg·d)、高剂量组予升清降浊胶囊100mg/ (kg·d),由生理盐水稀释至5mL后灌胃,每天1次,共4周.分别于实验第3、7、14、28天时大鼠尾静脉取血检测HMGB1和TGF-β1,第28天处死各组大鼠,留取壁层腹膜组织做HE及Masson染色,测量腹膜厚度.结果:模型组HMGB1及TGF-β1的含量、腹膜致密层厚度均高于空白组(P＜005);中药低剂量组HMGB1及TGF-β1含量、腹膜致密层厚度均低于模型组(P＜0.05);中药高剂量组HMGB1及TGF-β1舍量、腹膜致密层厚度降低更明显,与低剂量组比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).结论:升清降浊胶囊可以降低HMGB1、TGF-β1含量,降低腹膜致密层厚度,且随着剂量增加效果更明显,提示升清降浊胶囊对延缓腹膜纤维化有一定意义.
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升清降浊胶囊治疗慢性肾脏病4-5期伴高尿酸血症患者的疗效观察
[目的]观察升清降浊胶囊对慢性肾脏病(CKD)4-5期伴高尿酸血症(HUA)患者的降尿酸作用.[方法]将80例CKD4-5期伴HUA患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例.对照组给予西医常规一般治疗,治疗组在西医常规一般治疗的基础上加服升清降浊胶囊.观察2组患者治疗前后的血尿酸水平及肾功能[血肌酐(SCr)、内生肌酐清除率(CCr)]的变化情况.[结果](1)治疗后,2组患者血尿酸浓度均较治疗前有所下降,对照组下降了7.65％,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗组下降了21.53％,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组在降低血尿酸浓度方面明显优于对照组(P<0.01).(2)经治疗后,治疗组HUA总有效率为70.0％,明显高于对照组的47.5％,组间比较(χ2检验),差异有统计学意义(P<0.05);经Mann-Whitney U检验,治疗组的总体疗效也明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(3)治疗后,2组患者的SCr均显著下降而CCr均显著上升(P<0.05).其中,治疗组患者的SCr浓度较治疗前下降了21.88％,高于对照组的10.48％,差异有统计学意义(P<0.01);CCr上升了46.99％,高于对照组的17.55％,差异有统计学意义(P<0.01).[结论]升清降浊胶囊能显著降低CKD4-5期伴HUA患者的血尿酸水平,改善肾脏功能,对CKD4-5期患者HUA有治疗作用.
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升清降浊胶囊对5/6肾切除大鼠肾功能及炎症损伤的影响
[目的]观察升清降浊胶囊对5/6肾切除大鼠肾功能和炎症损伤的影响,探讨其对肾脏的保护机制.[方法]采用5/6肾切除法复制慢性肾脏病(CKD)大鼠模型.终大鼠被分别纳入正常对照组(n=6)、假手术组(n=6)、模型组(n=7)和低、中、高剂量治疗组(每组n=6).低、中、高剂量治疗组分别给予剂量为400、800、1200 mg·kg-1·d-1的升清降浊胶囊灌胃,正常对照组、假手术组、模型组给予等量生理盐水灌胃.干预8周后,检测各组大鼠血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、24h尿蛋白(24hUP)定量,观察大鼠肾组织病理形态学变化,并采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定大鼠血清白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平.[结果]与假手术组比较,模型组大鼠血清SCr、BUN、24hUP显著升高(P<0.01),肾小球硬化和肾小管间质纤维化明显,IL-1β、IL-6、TNF-α水平显著升高(P<0.01);与模型组比较,除低剂量组BUN、24hUP无明显变化外,3个剂量治疗组SCr、BUN、24hUP明显降低(P<0.01),肾小球硬化和肾小管间质纤维化有不同程度的改善,IL-1β、IL-6、TNF-α表达水平均明显下降(P<0.05或P<0.01),呈剂量依赖性.[结论]升清降浊胶囊能有效改善CKD大鼠肾功能和肾纤维化,其途径可能与下调炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α水平,从而减轻肾脏炎症损伤有关.
