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葡萄糖酸锌泡腾片的制备及质量控制

洪求兵;刘祖雄;张红;周时光

摘要: 目的 介绍葡萄糖酸锌泡腾片的制备及质量控制方法.方法 选用碳酸氢钠为碱源;枸橼酸为酸源;甘露醇为填充剂;羧甲基淀粉钠为崩解剂;阿斯帕坦为矫味剂;薄荷油为芳香剂;微粉硅胶为助流剂;硬脂酸镁为润滑剂.用酸、碱分开制法制备葡萄糖酸锌泡腾片,并对其性状、鉴别、装量差异、发泡量、崩解时限、含量测定、稳定性等进行了检测.采用络合滴定法测定其含量.结果 制得的葡萄糖酸锌泡腾片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便.葡萄糖酸锌的平均回收率为100.05%,RSD为0.19%(n=9).本品在5min内可完全崩解.结论 本品处方合理,制备工艺简单,可进行推广开发.

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