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浅谈亲水胶体在饮料中的应用
亲水胶体的应用早可追溯到古埃及,欧洲人很早就熟知"圣·约翰的面包",即刺槐豆胶,我国晋朝就已开始种植魔芋,<蜀都赋>中有云"其圃则有蒟蒻","蒟蒻"即指魔芋(可用于生产亲水胶体魔芋胶).随着社会生产的进步,越来越多亲水胶体被应用于食品和药品领域,迄今为止世界上可用于食品工业的亲水胶体已有40余种,其来源和分布非常广泛.亲水胶体是一种大分子多糖,其基本化学组成单位是单糖及其衍生物,有些亲水胶体还含有非糖部分,这种特别的化学组成赋予了亲水胶体非常特殊的性能,通常可以作为胶凝剂、增稠剂、乳化剂、成膜剂、持水剂、胶黏剂、悬浮剂、澄清剂、晶体阻碍剂、泡沫稳定剂、润滑剂等应用于食品中.
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冷静审视药品知识产权保护法规
为了鼓励药品领域加快研发和创新,保障人们用药安全,我国近年已先后出台多项有关知识产权的法律和法规,但″入世″后,我们必须遵守与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)的所有规定,所以有必要以协议规定的专利保护为基础,对现有法律、法规及它们之间的相互关系,进行一下清理,并在必要时对某些法规作出适当调整.
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近年中国药品发明专利申请概况与分析
1993年1月正式实施的新专利法不仅保护药品的生产工艺或方法,还对药品这种物质本身给予专利保护,从而使我国药品领域的专利申请量呈直线上升.本文对1996~1998年我国公开的药品发明专利申请进行统计分析,以期了解国内外在药品研究开发中的相同点与不同点,为我国制药行业、科研院所等单位制订专利战略提供借鉴.
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非药品技术的"药品枷锁"
多元化让药店的触角更深、更宽地进入了非药品领域,但经营药品与非药品基本思维架构是不相同的,药店难免带有固有的药品经营思维的惯性去"驾驭"非药品,同时也存在一些经营误区.认识这些药品经营思维痼疾及误区,少走些弯路,有利于药店多元化经营的加速.
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整合"多元"优势
可以预见,未来,药店是药品和非药品复合的新业态,将整合药品领域和非药领域的优势,形成混合优势.而培养混血基因的人才也有利于摆脱原始的药品经营思维痼疾及误区.
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规范我国药品广告的建议
广告是一种付费用的信息传播和促成行为手段[1].在市场经济社会里,广告作为产品促销和塑造企业形象的有效工具,越来越受到企业的重视,特别是在药品领域里.统计表明2000年全国广告市场营业额712亿元,其中药品广告投放量为74.29亿,占10.43%,名列各类广告品种的第一[2].广告作为一种商战的竞争策略本无可非议,但愈演愈烈的药品广告战已扰乱了药品市场秩序,并威胁人民的用药安全.药品广告的过多过滥直接造成的后果是:一、巨大的资源浪费;广告费用已成为药品销售价格的重要构成部分,因广告费用所增加的成本,终将转嫁为消费者负担;二、公众普遍对药品广告缺乏信任感.一些企业通过虚假、非法的广告宣传,误导消费者,严重损害了消费者的身体健康.2000年全国工商行政管理系统查处广告违法案件66824件,其中药品广告违法案件13986件,占21%[2].如何规范我国药品广告已成为药事监督管理工作迫在眉睫的课题.
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北京市食品药品稽查工作成效显著
本刊讯2013年以来,北京市食品药品稽查总队结合“双打”工作要求,针对食品药品领域的突出问题、重点环节持续开展整治工作。北京市食品、药品生产经营领域恶意制假售假、非法添加、偷工减料、非法接受委托加工等违法行为得到有力遏制。2014年2月24日、25日,全国打击侵权假冒工作考核组在对北京市2013年度打击侵权假冒工作进行现场考核时,对首都食药安全工作予以高度评价。
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倾听群众呼声接受市民投诉丛骆骆副局长做客12345热线
本刊讯(记者高军)时值岁末,为把群众路线教育活动落到实处,2013年12月11日,北京市食品药品监督管理局党组副书记、副局长丛骆骆,北京市食品药品监督管理局药品总监梁洪以及各业务处室负责人到12345热线(北京市政府非紧急救助热线)接听市民热线,倾听市民呼声,接受群众举报,解答群众问题,现场为首都市民解决食品药品领域难点问题。
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王国治:针对药品检验标准的造假行为不容忽视
"针对食品标准的造假行为在药品领域同样存在!"中国药品生物制品检定所菌苗室主任、全国政协委员王国治,在今年的全国"两会"上,更关心的是药品检验方面存在的问题.
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价改突变 集采喧嚣
2011年,世界卫生组织对各国药品支出的调查显示,药品费用占了中国超过40%的卫生支出.“十二五”药品领域的改革可谓步履艰难、压力重重,回顾5年,让我们重点关注药品价格改革和在争议中渐变的省级集采制度.价格改革:政府管制新姿态有关药品定价,十多年未曾有格局之变,一直到了“十二五”末期.
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工业指南:Q10——药品质量系统
美国FDA增加公布了关于药品质量系统的ICH标准:Q10,以前已经有关于原料药的Q7,关于药品开发的Q8,关于药品风险管理的Q9.ICH Q10的基础是国际标准化组织的ISO质量系统和指南概念,包括在药品领域使用的GMP规范和法规,包括药品开发Q8和药品风险管理Q9的实施等,从而更好地进行在整个药品生命周期内的药品质量管理,它和GMP规范没有冲突,在实施中仍然以GMP规范为标准.
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药品创新与药品降价
药品创新与药品降价看上去似乎是药品领域内两个不相关的概念,一个是属于科研发展领域,另一个是隶属于商业销售政策.相互间的辨证关系却告诉我们,创新药上市便可以单独定价,享受优惠政策;而一旦沦为供大于求的品种时,政府便要考虑对其实行降价或由市场自行调节,以遏止价格虚高和维持供需平衡.当然政府部门对药品降价也会有个度,要让企业有利可图,使其有赖以发展的资金来源,也会考虑对新药或首仿药制定一系列优惠政策,这些就是目前政府部门对医药行业加强宏观调控与监管的主旋律.
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浅谈提高稽查效能的几种途径
新形势下,特别是当前各级药监部门正在努力解决好食品药品领域损害群众利益突出问题的关键时刻,作为药监部门的各级稽查人员,应该如何尽快提升综合素质提高工作效能,适应这一新的要求呢?
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澳大利亚和英国药物经济学研究的经验借鉴
药物经济学是在药品领域运用经济学的原理与分析方法,通过综合比较不同治疗方案的投入和产出水平,寻求具有成本-效果的备选方案,以求大限度地合理利用卫生资源的边缘学科.
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我国药品领域引入惩罚性赔偿制度初探
目的:在药品领域引入惩罚性赔偿制度以弥补我国对药品损害事件法律责任的立法不足,规制医药企业违法行为,提高药品领域的监管效率.方法:通过对国内、外相关法律条文的查阅了解国外惩罚性赔偿制度的定义、功能等,分析了我国引入惩罚性赔偿制度的必要性并提出在我国建立惩罚性赔偿制度的适用条件.结果与结论:我国药品领域亟需引入惩罚性赔偿制度,且应建立具有本国特色的制度.建议在我国<药品管理法>中引入相关内容,并明确我国药品领域引入惩罚性赔偿的适用条件以及如何确定惩罚性赔偿的数额等.
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切实加强食品药品监管确保群众饮食用药安全
据<中国医药报>报道,中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇到国家食品药品监督管理局进行工作调研时强调,要坚决按照党中央、国务院的要求,采取有力措施,加强对食品药品的监督管理,切实解决食品药品领域中损害群众利益的突出问题,确保人民群众饮食用药安全.
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吴官正强调要认真解决食品药品领域中损害群众利益的问题
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全面提升患者用药保障水平
国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》.对药品领域改革进行全面部署,具有重大政策意义.《若干意见》以药品为中心,以满足群众用药需求为导向,对我国药品改革政策和“三医联动”改革相关内容进行了梳理、完善和进一步改革创新,在改革政策的基础上强调了组织机构建设和药师人力建设等内容,形成了系统性的药品改革政策框架,是我国药物政策体系建设的重大进展.
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药品领域改革的演变历程
追溯起来,药品流通乱象来源已久.1981年,《国务院关于加强医药管理的决定》提出“医药系统实行利润包干制”.随后,三级批发站全面转型为医药公司,各类集体企业、个人企业纷纷进入药品流通行业,“百业营药”现象快速形成.
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重磅改革如何落地
我国迎来药品领域的重磅改革,《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》如何落地?各方在具体操作中可能遇到哪些问题和困难?记者对此进行了采访.