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服维C银翘片别超过5天
6月,香港卫生署通报称,有市民在内地购入标志为"维C银翘片"的口服产品,服用后产生严重不良反应.该药品发现含两种未标志及已在香港禁用的西药成分"非那西丁"和"氨基比林".香港卫生署呼吁市民立即停止购买、使用该产品.近年来,维C银翘片已不止1次被曝安全问题.药品的安全性问题再次引起公众的关注.维C银翘片还能不能服用?药品的不良反应能否避免?怎样服用非处方用药物更安全?
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高效液相色谱法测定健脑合剂中氨基比林和咖啡因的含量
目的:建立高效液相色谱法测定健脑合剂中氨基比林和咖啡因的含量.方法:采用Spherisorb C18柱,以0.025mol,L-1磷酸(用三乙胺调节PH至3.0)-乙腈(86:14)为流动相,流速为0.8ml-min-1,检测波长273nm.结果:氨基比林和咖啡因分别在90-210μg.ml-1和18-42μg.ml-1的范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.3%(RSD=0.8%)和99.8%(RSD=0.9%).结论:该方法灵敏、快速、准确.
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去痛片溶出度测定方法的研究
目的:建立去痛片溶出度的测定方法.方法:采用《中国药典》2010年版附录溶出度测定法第二法.按药典桨法,采用智能溶出试验仪,以水为溶出介质,测定溶出度.结果:去痛片中咖啡因、非那西丁、苯巴比妥、氨基比林的平均回收率分别为100.1%、100.4%、99.8%和100.0%,样品溶出度均一性好.在35 min时采样测定,4个组分溶出度均达到70%.结论:本方法准确、方便,结果满意,适用于去痛片中四种成分的溶出度的测定.
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口服羟氨苄青霉素胶囊致重度过敏死亡1例
1 病例报告患者,男,42岁,农民.因感冒发热于2006年12月5日自行到诊所就医,测腋下体温38.5℃,给予氨基比林注射液1支肌肉注射,用药后无任何不适.约20分钟后离开诊所,随后到镇集市场买菜,顺便在镇药店自行购买(无医师处方)羟氨苄青霉素(阿莫西林)胶囊一盒(哈药集团制药总厂生产)回家自用.午饭后自行口服阿莫西林胶囊2粒,约40分钟患者自感胸闷、烦躁,全身瘙痒,但患者及其家属对此并未在意,更没有及时咨询医师.当晚9时20分(未进食)再次口服阿莫西林胶囊2粒,随后卧床体息.因患者独处一室,家人也未及时探望其病情,于晚间10时其家属隐约听到患者呼喊,其妻随后到卧室探望,见患者面色发绀、大汗、烦躁、手脚冰凉、呼吸极度困难,呼唤无任何反应,立即送往诊所救治(离诊所较远).检查发现:呼吸、心跳已停止,经紧急救治无效死亡.患者平素身体健康,无心脏病、高血压病史,之前也未用过其它药物,考虑为阿莫西林致重度过敏死亡.
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14C-氨基比林呼气试验在肝脏疾病中的应用
肝脏是药物代谢解毒器官,药物介入肝功能试验包括肝细胞微粒体、线粒体和细胞质功能试验三类.14C-氨基比林在肝细胞微粒体代谢,14C-氨基比林呼气试验(ABT)定量反映肝细胞功能,ABT值与肝组织学损害严重程度和病情严重程度密切相关.肝炎、肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝和肝癌时ABT值降低,原发性胆汁性肝硬化早期ABT值正常.ABT可及早发现肝移植术后排异反应,可作为肝动脉栓塞化疗术、门腔分流术及药物治疗效果随访手段.ABT是门脉性肝硬化、酒精性肝病、肝移植术的预后因子.14C-氨基比林呼气试验安全、价廉、方便、非侵入,有望临床常规使用.
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尿糖高就是糖尿病吗?
很多人拿着化验单看到尿糖几个加号,参数较高,但不知道如何诊断.那么,尿糖高是糖尿病吗?尿糖阳性并不一定都是糖尿病,很多生理和病理情况均可引起尿糖变化.如:饮食性糖尿、药物性糖尿.长期使用肾上腺皮质激素、脑垂体后叶激素、咖啡因及苯丙胺类药物,会使血糖增高而造成糖尿.此外,水杨酸类、氨基比林等药物,可使尿糖化验出现假阳性结果.
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G-6-PD缺陷并再生障碍危象一例
患儿,女,2岁2个月.以发热16d,解酱油样尿,全身皮肤黄染9d来诊.入院前16d出现发热、咳嗽、流涕,在本地给予感冒药口服及氨基比林肌注,高热反复出现.
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小波变换-比值导数光谱法同时测定脑清片中氨基比林和咖啡因的含量
目的建立小波变换-比值导数光谱法(WT-RDS),考察其在多组分样品含量测定中去除高频噪音干扰的作用.方法采用WT-RDS同时测定脑清片中氨基比林和咖啡因的含量,以两组分样品的原始光谱除以其中某一组分的标准光谱后得到比值光谱,再以比值光谱对波长求导得到比值导数光谱.选取适当波长的振幅值测定,可消除一个组分的干扰而测定另一组分的含量;比较各实验数据小波变换前后处理的结果.结果采用小波变换技术可消除测定组分的比值导数光谱中被"放大"的噪音的影响,实验数据的线性关系、精密度等得到改善.结论 WT-RDS灵敏度高,抗干扰能力强,结果可靠.
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氨基比林原料药含量测定方法的研究
氨基比林属吡唑酮类解热镇痛药,其通过选择性的抑制下丘脑前部前列腺合成酶,减少前列腺素的生物合成,使体温恢复正常,而实现疗效.目前现行法定标准是用容量分析法来测定氨基比林的含量,但该法终点无明显突跃,难以准确判断.本实验通过紫外分光光度法直接测定氨基比林原料药中氨基比林的含量,其操作简便、快速、可行,通过对两种方法的简单比较说明紫外分光光度法测得的结果准确度较高.
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HPLC法测定去痛片中四种成分的含量
目的:建立一种用HPLC法测定去痛片四种成分含量的方法.方法:采用C18柱,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值为7.3±0.1.)-甲醇(60:40)为流动相,检测波长215nm,流速为1.0ml/min.结果:样品中四种成分完全分离且线性关系良好,氨基比林、非那西丁、咖啡因和苯巴比妥的加样回收率分别为98.9%、99.9%、99.6%和99.8%(n=9).结论:本法操作简单,结果准确,可以有效地控制质量.
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HPLC法同时测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量
目的:建立HPLC法同时测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量.方法:采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(9∶21∶70),流速为1mL·min,检测波长273nm,柱温30℃.结果:乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林分离度好,保留时间分别为4.0min、4.5min、13.1min;理论板数分别为8721、9452、9548;HPLC法测定的线性范围分别为12~108 μg·mL,r=0.9999;2.4~21.6 μg.mL-1,r=0.9999;8~72 μg·mL,r=0.9999.本方法的精密度和稳定性良好,RSD<2%.结论:本法简便、快速、准确,用于酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量测定.
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三波长分光光度法测定脑清片中氨基比林和咖啡因含量
本文用三波长分光光度法测定脑清片中氨基比林和咖啡因的含量,以盐酸溶液(9→1000)为溶剂在228,256,287.5nm波长处测定氨基比林含量,回收率为99.1%,RSD为0.4%.在256,276,286nm波长处测定咖啡因,回收率为99.7%,RSD为1.9%,方法准确简便,可同时测定二组分含量,不需分离.
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HPLC法同时测定酚氨咖敏片中四种主药成分的含量
目的:建立HPLC法同时测定酚氨咖敏片中氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏四种有效成分含量的方法.方法:采用Agilent ZORBAX SB C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钠-乙睛(80:20)(用磷酸调pH值至2.5),流速为1.0 mL·min-1,,检测波长为280 nm,柱温为40℃,进样量为20μL.结果:对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因、马来酸氯苯那敏平均回收率(n=9)分别为99.76%、100.40%、99.46%、99.67%;RSD分别为0.9%、0.8%、0.7%、0.4%.对乙酰氨基酚在12.23 ~195.80 μg·mL-1,氨基比林在20.40~163.20 μg· mL-1,咖啡因在6.09 ~ 97.44 μg·mL-1,马来酸氯苯那敏在5.20~83.26 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系.按拟定的方法,分别对不同厂家3个批次的样品进行含量测定,计算标示含量,对乙酰氨基酚的标示含量分别为:94.2%、101.6%、99.3%;氨基比林的标示含量分别为:100.3%、95.6%、98.9%;咖啡因的标示含量分别为:98.5%、93.8%、100.4%;马来酸氯苯那敏标示含量分别为:90.1%、91.2%、104.5%.结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于酚氨咖敏片中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量测定.
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高效液相色谱法测定去痛片中四种成分的含量
目的:建立高效液相色谱法测定去痛片中四种成分的含量.方法:采用C8柱,柱温为室温,以0.005mol/L己烷磺酸钠甲醇溶液-磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾溶液,含1%三乙胺,用磷酸调节pH值至3.0)(75:25)为流动相,流速为1.3mL/min,检测波长220nm.结果:样品中四种成分完全分离且线性关系良好,氨基比林、非那西丁、咖啡因和苯巴比妥的加样回收率分别为99.4%、99.4%、99.6%和100.1%,RSD分别为0.70%、0.90%、0.78%和0.83%(n=9).结论:本法结果准确,操作简便,可以有效地控制产品质量.
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氢溴酸高乌甲素聚氰基丙烯酸异丁酯纳米囊的制备工艺研究
氢溴酸高乌甲素是毛茛科植物高乌头(aconitum simontanun)根中提取得到的有效成分拉帕乌头碱(lappcontine)的氢溴酸盐,临床应用表明,本品具有较强的镇痛、局麻作用,镇痛强度为氨基比林的7倍,与哌替啶相比镇痛效果相当,是优良的非成瘾性镇痛药,对恶性肿瘤疼痛及其他顽固性疼痛疗效尤为显著.
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高效液相色谱法定性检测抗风湿及镇痛类中成药中氨基比林成分的研究
目的:建立高效液相色谱法定性检测抗风湿及镇痛类中成药中是否非法添加氨基比林。方法:采用反相高效液相色谱法十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相为甲醇-0.1%冰醋酸溶液(二乙胺调节pH值至3.7)( V∶V=24∶76);流速为1.0 ml/min;检测波长为260 nm;柱温为25℃;结果:氨基比林进样量在294.00~1274.00μg/ml范围内与峰面积成良好的线性关系,低检出量为3 ng。结论:此方法灵敏、简单、准确,适用于抗风湿及镇痛类中成药中氨基比林成分的检测。
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液相色谱-质谱法快速测定小儿清解颗粒中非法添加的氨基比林
目的:建立快速准确鉴定小儿清解颗粒中非法添加氨基比林的方法。方法:用液相色谱质谱联用技术对4种不同厂家小儿清解颗粒中非法添加消肿止痛类化学药品氨基比林进行筛查,与氨基比林对照品的一、二级质谱图进行比较。结果:在样品质谱图中有3家样品的图谱与对照品有不一致的一级质谱峰与二级质谱峰,1个厂家的样品图谱有与对照品有一致的一级质谱峰与二级质谱峰。结论:应用液相色谱-质谱法可快速准确鉴定出中药制剂中是否含有非法添加的氨基比林,并可以准确计算添加氨基比林的含量。
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从维C银翘片事件看药品的监督管理
香港特区卫生署收到特区医院管理局的通报:2012年10月,一名41岁女患者因横纹肌溶解症及低钾血症,被送往玛嘉烈医院接受治疗.该患者在复诊时被发现血钾水平偏低,她向医生表示曾服用"维C银翘片".经临床诊断,她的症状可能由药物相关的不良反应所引起.2013年6月18日晚,香港政府新闻网发布通报,称经检验标示为深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有非标示成分"非那西丁"和"氨基比林",而未检出产品应含有的"维生素C"、"对乙酰氨基酚"、"马来酸氯苯那敏"成分.初步调查发现,患者从国内购买该产品,香港卫生署没有此产品入口香港进行销售的记录,亦没有其申请药物注册的记录.为此,香港特区卫生署向市民发出提醒,呼吁请勿购买或服用一种标明为"维C银翘片"的口服产品.然而,按照香港特区卫生署目前提供的信息来看,被警示的产品无疑属于假药,必按假药论处,然而板子却打在了所有维C银翘片上,伤及众多药厂,肯定为误判!
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小儿酚氨咖敏颗粒含量测定方法改进研究
提高小儿酚氨咖敏颗粒含量测定质量标准,更有效的控制其含量.用HPLC法同时测定氨基比林、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.采用Diamonsal C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺-磷酸(10∶90∶0.02∶0.03)(调节pH值为3.5),流速为1ml·min-1,检测波长215nm.线性关系与回收率:氨基比林0.06~1.80μg(r=0.9999),101.22%(RSD=0.45%);对乙酰氨基酚0.075~2.25μg(r=0.9999),101.27%(RSD=0.51%);咖啡因0.02~0.6μg(r=0.9999),100.7%(RSD=0.70%).方法简便,准确,重现性好.
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高效液相色谱法测定氨咖敏片的含量
氨咖敏片为氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的复方制剂.国家药品标准用化学分析法测定氨基比林、咖啡因含量[1],操作繁琐、费时,不适合对大批量样品的分析.而马来酸氯苯那敏不定量.本文用高效液相色谱法,不需分离,测定3种成份的含量,简单,快速,专属性强,结果准确.