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动态浊度法定量检测甘露醇注射液中的细菌内毒素
本文通过采用检测细菌内毒素的动态浊度法,对甘露醇注射液进行添加内毒素回收试验及与热原检查的对比试验分析,以建立甘露醇注射液中细菌内毒素定量分析方法.
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TOSHIBA-40FR全自动生化分析仪使用评价
自20世纪50年代初以来自动生化分析是医学检验领域自动化发展快、成熟、完善的领域和学科.我国较为普及的自动生化分析仪有奥林巴斯系列、贝克曼系列、日立系列.我院于2004年11月引进TOSHIBA-40FR全自动生化分析仪,其分析速度较快,自动化程度高,为了解其性能,现将其精密度、准确度等报告如下.
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动态浊度法定量检测氟罗沙星注射液中的细菌内毒素
氟罗沙星注射液(Fleroxcin Injection, FI)为新的喹诺酮类抗菌药,临床上主要用于肠杆菌科细菌如肺炎雷克伯菌,变形杆菌,沙门氏菌,大肠埃希氏菌,甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等,成人每次用量为0.2~0.4 g[1].其热原检查标准(国家药品监督管理局标准1998年)采用家兔法,笔者采用检测细菌内毒素的动态比浊法,对FI进行添加内毒素回收试验并与家兔热原检查法比较,建立了FI的细菌内毒素定量测试方法.
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马来酸替加色罗片微生物限度检查方法的研究
马来酸替加色罗(Teguserod maleate)片为国家二类新药,用于治疗肠易激综合症(IBS),为强效高选择性5-HT4受体部分激动剂.它为口服非规定灭菌制剂,按照<中国药典>2000年版二部附录XIJ要求进行微生物限度检查,故对其方法学进行考察,建立马来酸替加色罗片微生物限度检查方法.通过对金黄色葡萄球菌,白色念珠菌的回收试验及用大肠杆菌作阳性对照的控制菌检查方法,发现马来酸替加色罗片对细菌有抑制作用,对大肠杆菌也有抑制作用,对霉菌无抑制.
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小儿复方吐根合剂枸橼酸钾含量测定方法的改进
小儿复方吐根合剂为医院常用的儿科制剂,收载于浙江省历次制剂规范,其处方组成;枸橼酸钾150g,吐根糖浆150ml,单糖浆100ml,水加至1000ml.规范中对枸橼酸钾含量测定以橙黄Ⅳ作指示剂中和法测定含量,终点观察不明显.我们参照文献方法,改用比色法,并作了回收试验,认为该法简便准确,符合医院制剂快检要求.
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ACL6000全自动血凝仪的使用评价
美国Beckman公司的ACL6000全自动血凝仪,融传统的血液凝固分析法和现代的发色底物法及免疫比浊检测原理于一体,操作简易而功能多样,适应现代临床医学的发展需要.现就ACL6000全自动血凝仪的凝固法按美国NCLLS方案进行以下内容评价:(1)重复性;(2)准确性;(3)线性;(4)回收试验;(5)交叉污染;(6)干扰试验.介绍如下:
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回收试验与基质效应评价
目的 探讨用回收试验来评估经过物理或化学方法处理过的样本在分析过程中是否存在基质效应.方法分两组,一组为新鲜人血清标本组,另一组为非新鲜血清标本组(包括商品化室内质控品、校准品、卫生部和省临检中心室间质评标本),采用葡萄糖回收试验,观察相同测定条件(相同仪器、相同试剂、同批次测定等)下回收率的差异.结果两组回收率差异有显著性,P<0.05,两组平均回收率及CV值分别为102%,2.5%和136%,12.5%.结论相同测定条件下,两组回收率的差异主要是由于基质效应引起,因此用回收试验来反映处理过的样本基质效应是可行的.
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3种不同前处理方法在HPLC测定果冻中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的实验比较
高效液相色谱法(HPLC)具有很高的灵敏度和很强的分辨能力,能使已存在于液相或可溶于液相的组分经适当处理得到很好的分离、定量.但在食品理化检验国家标准方法中只规定了酱油、水果汁、果酱等食品中苯甲酸、山梨酸的高效液相色谱测定方法[1],以及汽水、果汁类、配制酒类糖精钠高效液相色谱测定方法[2].超声萃取、震荡提取及加热是液相色谱处理样品的常用手段,为了比较三者在测定果冻中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的效能,做了一系列的回收试验,现报告如下.
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回收试验加标体积如何进行校正
通常情况,回收试验是指加入的标准溶液直接用水样定容.当加标体积大于测定体积的2%,计算回收率时应进行加标体积校正,即:
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微波消解-ICP-AES法测定茶叶中铅
茶叶中铅的测定方法有石墨炉原子吸收法、火焰原子吸收法及二硫腙比色法等,石墨炉原子吸收法因铅的挥发性高、基体效应严重而在应用上受到了较大的局限性,火焰原子吸收法及比色法则操作繁琐、灵敏度低[1].ICP-AES法具有检出限低、精密度高、分析速度快、线形范围宽等特点,同时采用微波消解方法,样品消解快,试剂消耗少,无样品挥发损失及玷污[2].本文采用ICP-AES法测定茶叶中铅,在测定前先对样品进行波长扫描,扣除基体干扰,解决了以往用此法测定茶叶中铅偏高的不足,经过回收试验,结果比较满意.
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湿法灰化对陈皮中微量元素测定结果的影响
测定陈皮中的微量元素,首先要破坏陈皮样品中的有机物质.破坏样品中的有机物质方法很多.本文研究了采用不同的湿法灰化[HNO3;HNO3+H2O2;HNO3+HClO4(4+1);HNO3+H2SO4+HClO4(8+1+1)]预处理陈皮样品对用原子吸收光谱法测定陈皮中微量元素含量的影响,研究了样品加标回收试验,并用原子吸收光谱测定了广东新会陈皮样品中钾、钠、钙、镁、铜、锌、铁、锶的含量,结果表明以HNO3+HClO4(4+1)湿法灰化好.
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回收试验中不同浓度标准物的回收率分析
目的观察回收试验中加入不同浓度标准物对回收率的影响.方法在混合血清样品中加入不同浓度的标准物进行回收试验.结果加入标准物浓度为样品浓度的10%、20%、50%和100%时,它们的回收率分别为112.4%、106.2%、96.3%和99.5%,四种不同加入量的回收率差别有显著性意义(P<0.05).结论回收试验中标准物加入量为样品浓度的50%~100%时,有较好的加收率.