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阿酚咖敏片文献资料
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HPLC法测定阿酚咖敏片中3种主要成分的含量
目的 建市了HPLC法同时测定阿酚咖敏片中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因的含量.方法 采用Waters c18色谱柱,流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(40:60),流速lml/min,检测波长280nm.结果 阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因分别在11.28～33.82μg、6.250～18.75μg、1.480～4.442μg范围内呈良好线性关系,平均回收率(n=5)均不低于99%.结论 本法简便、快捷,结果 令人满意,可作为阿酚咖敏片的质量控制方法 之一.
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程序可变波长HPLC法测定阿酚咖敏片中4种有效成分及不确定度评定
目的:建立测定阿酚咖敏片中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因与马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价.方法:采用程序可变波长高效液相色谱法,以乙腈(A)-4.2％磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;分析测定过程和步骤,量化各分量的相对标准不确定度.结果:除色谱仪本身的不确定度分量外,方法的准确性、对照品的纯度、称量的大小、样品测量的重复性、稀释过程对合成不确定度贡献较大.阿酚咖敏片样品含量分析中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏相对扩展不确定度分别为1.8％、1.8％、2.0％、2.8％.结论:以马来酸氯苯那敏的不确定度大;在试验方法的开发中应注意方法的准确性考察;样品测量方面应注意样品的均匀性和样品处理操作过程的一致性,稀释样品时应尽可能地减少稀释步骤.本次评价为提高阿酚咖敏片中有效成分含量测定的可信度提供了一种数学判断方法,对阿酚咖敏片的质量控制具有指导意义.
