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硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病疗效观察
细菌性阴道病是一种常见的外阴阴道炎,为阴道内正常菌群失调,由多种病原体(主要有加德纳细菌、厌氧菌以及人型支原体,其中以厌氧菌为主)所致的一种混合感染.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是一种全新的具有广谱活性的呋喃衍生物,具有很强的杀菌、杀滴虫、杀霉菌的活性.本文比较硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(水青)和奥硝唑栓(萧然栓)的临床应用效果,现报告如下.
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丁苯酞软胶囊联合舒血宁注射液治疗急性脑梗死临床观察
急性脑梗死是临床常见的急性缺血性脑血管病，发病率高且呈逐年上升趋势，致残率及致死率高，治愈率低。常使患者有不同程度的神经功能损伤，部分或完全丧失劳动能力及生活自理能力。早期溶栓是治疗急性脑梗死的有效方法。但出血风险大且治疗时间窗窄。大多数患者入院时已超过溶栓时间窗，不能接受溶栓治疗。因此，我院2012年2月至2013年12月用丁苯酞软胶囊联合舒血宁注射液治疗急性脑梗死患者64例，取得较好疗效。现报告如下。
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物流运输中高温高湿环境影响产品质量的风险评估
现代物流运输中,集装箱是常见的运输方式之一,产品在车厢高温高湿的环境中容易产生质量变化.例如,胶囊类产品易发生黏连、变形,瓶装酒产品易发生涨瓶泄露,这些问题严重影响产品的终品质.本文通过对温度湿度较为敏感的产品进行验证,确定了其在高温高湿环境下的品质变化及对于高温高湿环境的耐受能力.
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HACCP在鱼油软胶囊生产中的应用
HACCP(hazard analysis and critical control point)是控制食品安全的有效管理体系,是BRC食品安全全球标准、IFS国际食品标准、ISO 22000等体系保障食品安全的主要手段.本文介绍了HACCP在鱼油软胶囊产品生产各个环节的运用,通过危害分析,确定关键控制点,实施监控和纠偏等,全面保障鱼油软胶囊产品的安全性,降低管理成本,提高效益.
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一种减肥软胶囊及其制备方法
本文通过对软胶囊体内内容物的选取和内容物比例的用量配比，得到一种减肥软胶囊的配方，囊体内容物(g/g)：共轭亚油酸60%～80%、左旋肉碱5～15%、绿茶提取物5%～15%、魔芋粉1%～10%；软胶囊体是明胶：水：甘油为100：100：40。并通过动物实验检验其减肥功效。试验结果表明，该减肥软胶囊能显著抑制营养肥胖性大鼠体重（P<0.05），食品利用率无显著差异(P<0.05)，减少其体内脂肪含量和脂/体比（P<0.05），减肥效果良好。
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盐藻粉和蓝莓提取物的毒理学安全性评价
盐藻是一种单细胞真核藻类,具有抗氧化、抗辐射和提高人体免疫力的功能[1].盐藻中的β-胡萝卜素可转化为维生素A,具有缓解人体视疲劳的作用[2-3].蓝莓属于杜鹃花科越橘属植物,含有丰富的花色苷(花青素),具有抗氧化、抗自由基、抗视力退化及抗动脉硬化和血栓形成的作用[4-6].文献报道以上2种化合物均有缓解视疲劳和改善视力的功效.
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再生障碍性贫血并全身多发骨关节结核一例
患者,女,65岁.因“右肩部肿痛5个月,加重3周”于2013年7月4日入住南方医院.5个月前右肩部肿痛并活动受限,于当地诊所按照肩周炎进行治疗,无好转.3周前局部肿痛加重,午后发热,高体温可达39℃,多饮水、休息后夜间可自行降温,晨起体温正常,夜间盗汗明显,无咳嗽、咯痰.于外院给予青霉素类抗生素治疗,体温无下降,近5个月体质量下降约10 kg.患者2年前曾于中山医科大学附属第一医院行髂骨穿刺后确诊为再生障碍性贫血(aplastic anemia,AA),后就诊于我院,再次给予髂骨穿刺活检,诊断为重型再生障碍性贫血,给予环孢菌素A(cyclosporin A,CsA)软胶囊(175 mg/次,2次/d)口服.患者无结核病病史,但患者的妹妹曾患肺结核.
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辅酶Q10在软胶囊中的存在形态和相应含量测定研究
目的 研究辅酶Q10在软胶囊中的存在形态从而确定合适的含量测定方法.方法 根据辅酶Q10的化学性质,通过不同测试方法的色谱行为和测试结果,确定辅酶Q10的存在形态,从而选择和建立相应的测试方法对不同形态的Q10进行含量测定.结果 辅酶Q10同时以辅酶Q10(氧化型)和还原型辅酶Q10两种形态共存.国内主要测试方法包括国家标准(GB)、中国药典(ChP)等仅对氧化型进行测定;国外主要测试方法包括美国官方分析化学师协会(AOAC)、美国药典(USP)等先用FeCl3将还原型辅酶Q10转化为辅酶Q10后再对总量进行测定.结论 软胶囊中辅酶Q10同时以辅酶Q10(氧化型)和还原型辅酶Q10两种形态共存,并在一定条件下可互相转化.对辅酶Q10测定时,需先确定待测物为氧化型还是是氧化型和还原型的总量,从而选择合适的含量测定方法.
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益母草软胶囊与普林格尔治疗仪对比对产后子宫复旧的临床作用评价
目的 研究并分析益母草软胶囊与普林格尔治疗仪对比对产后子宫复旧的临床作用.方法 选取2017年4月-12月在该院进行分娩后42～45 d发生产后恶露不尽的120患者作为研究对象,采用完全随机方式将患者分为对照组和实验组,各60例.对照组患者实行益母草软胶囊治疗,实验组患者实行普林格尔治疗仪治疗,对比两组患者治疗有效率和下腹疼痛、腰骶部疼痛、神疲乏力情况 结果 治疗后,实验组患者下腹疼痛、腰骶部疼痛、神疲乏力情况明显优于对照组患者(P＜0.05);实验组患者治疗有效率为98.3％明显高于对照组患者治疗总有效率88.3％(x2=4.812 4,P=0.028 1).结论 普林格尔治疗仪对比对产后子宫复旧的临床效果相比益母草软胶囊更为优良,值得大力推广.
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清热解毒软胶囊治疗风热感冒疗效分析
感冒是感受外邪,以发热恶寒,头身疼痛,鼻塞流涕,喉痒咳嗽为主要表现的疾病.中医主要分为风热和风寒二证,风热感冒是感受风热,以发热、咳嗽、头痛、咽红、烦燥、口渴为主要临床表现.清热解毒软胶囊主要功效是清热解毒.用于热毒壅盛所致发热面赤,烦燥口渴,咽喉肿痛,流感、上呼吸道感染见上述证候.2011年4～10月收治风热感冒患者210例,用清热解毒软胶囊及银翘散对照治疗,分析临床疗效.
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软胶囊崩解影响因素的探讨
本文就软胶囊的发展及影响软胶囊的各个因素进行了探讨.
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怎样科学使用中成药
中成药是中医药的一个重要组成部分,是在中医药理论指导下,以中药材(饮片)为原料,按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品,包括丸、散、膏、丹等各种传统剂型,以及在传统剂型基础上,开发的颗粒剂、口服液、滴丸、微丸、软胶囊等,它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点,深受广大临床医师和患者的青睐.
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葡萄内酯在大鼠体内的组织分布
目的:探讨葡萄内酯软胶囊中药物在大鼠体内的组织分布情况.方法:采用大鼠灌胃给药法,依据大鼠灌胃给药后药物浓度-时间曲线,确定大鼠注射给药后于4个时间点依次采取组织样品,取各空白组织匀浆液,建立各组织中药物的标准曲线,计算该组织样品中葡萄内酯的含量,同时制备高、中、低浓度双样本质控(QC)样品,用以判断该批样品结果的可靠性.数据采用Analyst 1.6软件分析.结果:大鼠按100 mg· kg-灌胃给药后,大鼠灌胃给药30 min时,葡萄内酯在心、肝、脾、肺、肾、胃、小肠和肌肉中浓度达峰值.服药120 min时,小肠中葡萄内酯显著减少,脂肪和血液中药物浓度增加较为明显.6h时除脑外,各脏器药物浓度均大幅度下降,小肠中药物浓度高.8h时各主要脏器药物浓度已显著降低.结论:灌胃葡萄内酯软胶囊内容物后能快速分布于大鼠各主要组织中,其中胃肠道的药物浓度一直较高,其他组织以肝脏、肺中药物浓度较高.脑组织中药物浓度一直维持在较高水平,这可能与葡萄内酯软胶囊对老年痴呆的活性靶向性存在一定的相关性.
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中药软胶囊崩解迟缓及抗氧剂干预的初步研究
目的:通过对明胶胶片中氨基酸残基含量与明胶老化的关系的考察,对软胶囊崩解迟缓的机理进行初步的研究.并筛选合适的抗氧剂,观察其对明胶胶片老化的缓解作用.方法:制备明胶胶片及甲醛处理的明胶老化模型,测定氨基酸残基含量及平衡膨胀量,考察高温放置后加入不同抗氧剂明胶胶片中氮基酸残基的含量及溶解时间.结果:甲醛浓度与氨基酸残基含量及平衡膨胀量有一定的相关性,加入TBHQ等抗氧剂可缓解明胶胶片中氨基酸残基含量的降低,促进明胶胶片的溶解.结论:抗氧剂TBHQ有抑制明胶交联反应的作用,对明胶胶片的老化有一定的缓解作用.
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复方鸦胆子油软胶囊制备工艺研究
目的:优化复方鸦胆子油软胶囊的制备工艺.方法:以水,丙三醇和明胶的比例、蜂蜡和大豆卵磷脂的百分比、干燥时间为主要考察因素,以沉降体积比、再分散性、含水量、崩解时间为考察指标,优化复方鸦胆子油软胶囊的制备工艺和处方.结果:佳处方和工艺条件为:以聚乙二醇400(PEG400)为分散介质,8％蜂蜡及2％大豆卵磷脂作为助悬剂,制备鸦胆子油和冷冻干燥蟾皮超微粉混悬液;胶皮组成:丙三醇∶水∶明胶=1∶3∶3,加入明胶量的0.16％对羟基苯甲酸甲酯和0.04％羟基苯甲酸丙酯作为防腐剂,胶皮厚度控制在0.7mm左右;制得的软胶囊放置在转笼里转8h,30-40℃,干燥8-10h.结论:按制备工艺制得的复方鸦胆子油软胶囊崩解时间符合制剂要求,且质量稳定.
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基于中医传承辅助平台明胶软胶囊囊皮配方规律分析
目的：利用中医传承辅助平台2.0软件挖掘明胶软胶囊囊皮配方的组合规律。方法软胶囊囊皮配方来源于近10年来公开发表的学术期刊、学位论文及相关专利文献，筛选出与明胶软胶囊皮配方相关的文献41篇，整理其中出现的囊皮配方，采用中医传承辅助平台软件对囊皮配方组合规律进行挖掘。结果筛选出明胶软胶囊囊皮配方的核心组合为甘油-明胶-水，外围组合包括山梨醇、柠檬黄、二氧化钛、氧化铁、PEG400、羟苯乙酯等。结论应用中医传承辅助平台软件可以进行明胶软胶囊囊皮配方规律的挖掘。
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含中药软胶囊剂型保健食品审批情况及其审评中常见问题分析
根据2010 年版<中华人民共和国药典>(以下简称<药典>)的要求,软胶囊是将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后采用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂型.软胶囊剂型在国外发展很快,适合于非水溶性、遇湿热不稳定、光敏感、易氧化及挥发性的原料,它能掩盖内容物的不良气味,外形美观,携带方便,且密封严密,不易挥发,可有效提高产品质量.保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,2003 年<保健食品注册管理办法(试行)>颁布以来,申报保健食品的申请人逐渐将中药加入到保健食品配方中,中医药作为传统的医药和养生文化,是保健食品开发研制的重要理论基础和有效的物质来源,同时也是发展保健食品的独特优势,将这样的配方制成软胶囊剂型保健食品在近年来批准的产品中也悄然增多.
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醛类及鞣酸对软胶囊稳定性的影响
目的 研究醛类及鞣酸对软胶囊崩解性能的影响,探讨改善软胶囊崩解迟缓的措施.方法 向软胶囊囊材中添加醛类物质及鞣酸,进行加速稳定试验,考察其崩解性能.结果 微量醛类物质的增加能显著延长软胶囊的崩解时间,不同种类的醛类物质及鞣酸对软胶囊崩解时间影响不一,加入适量有机酸(如富马酸)有助于改善软胶囊的崩解性能.结论 应对软胶囊囊材原材料及内容物中的醛类及鞣酸量进行严格控制,保证软胶囊崩解时限符合药典规定.
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包衣法制备肠溶软胶囊初探
肠溶软胶囊是一种可延迟释放的药物不经胃而直接由肠吸收的剂型,目前关于肠溶软胶囊的上市产品很少,所以研究开发肠溶软胶囊具有积极的临床意义和广阔的应用前景.喷雾包衣法制备肠溶软胶囊,外观光洁美观,质量可靠,工艺设备简单是较理想的制备肠溶软胶囊的方法.
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浅析软胶囊生产工艺
软胶囊是后发展起来的新剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊.与其他剂型相比,具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、可掩盖药物等内容物异味、外形美观、提高药物稳定性等特点;若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,产生透油等质量问题,故软胶囊是油性药物适宜的剂型.此外,服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的约物,可使其溶于适当的油中,再制成软胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好,用要量准确.遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊.
