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大蒜素自微乳肠溶制剂的体外评价
目的:对大蒜素自微乳肠溶软胶囊、肠溶液体硬胶囊进行体外评价.方法:对该2制剂进行自微乳化效率、粒径、形态等理化性质的考察和含量的测定,比较2制剂与市售制剂在不同释放条件下的释放度.结果:自微乳化效率<1 min,2制剂经分散后可得到平均粒径均在(30±2)am、呈高斯分布的球形微乳,2制剂释放度分别为80.8%和81.5%,明显高于市售制剂.结论:自微乳肠溶制剂显著提高了大蒜素的体外溶出.
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仙乐制药:为健康传递价值
自2003年获得了国内第一张软胶囊保健食品GMP证书后,仙乐制药一直保持领先优势,并一路引领中国软胶囊产业发展.经过10余年的努力,仙乐制药已将经营范围扩展至药品、保健食品、功能性食品及化妆品等多个领域,具备生产软胶囊、营养软糖、片剂、硬胶囊、粉剂、口服液等多个剂型的能力,成为一家具有国际领先水平的健康产品研发、生产型企业.
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澳美的领军之路
依山傍水,山贝河的涓涓细流环绕的工业园区中,坐落着6座澳美制药的独立厂房.A座是整个园区的中央区域,为专属生产青霉素类制剂的厂房及现行的中央办公区域;B座是建设中的头孢类制剂专属生产厂房;CD两座是生产软胶囊、外用皮肤药及溶液剂等非抗生素类产品的专属厂房;F座是生产中药制剂的独立厂房;E座是建设中的现代化物流中心以及中央办公区域.
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汤臣倍健:品牌再出征
长时间的谈话让汤晖的喉咙有些发痛,他放嘴里咬破了一颗角鲨烯软胶囊,长年的习惯让这个动作非常自然,作为经营膳食营养补充剂行业多年的专业制造者,传递给消费者健康理念的时候,首先具备的是自身对健康理念的专业理解及对产品的笃定信心.汤晖是广东汤臣倍健科技股份有限公司(以下简称汤臣倍健)的董事总经理.
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药店保健品不打价格战?
长期的工作压力在带给小肖丰厚收入的同时,也让她年纪轻轻就陷入亚健康的漩涡,日子过得甚为郁闷.近来,小肖从朋友那里听来"女人一过25岁就得进补"的说法,于是,刚过参考系数的小肖赶紧到药店购买了红景天、天然维生素E、氨基酸软胶囊等各种保健食品,坚持服用一段时间后,身体果然倍增活力.
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妇科外用固体制剂剂型PK
在妇科疾病中,各型阴道炎、宫颈炎所占的比例不小,在治疗药物中,外用固体制剂具有直接作用于患处、作用时间长、使用简便、不良反应较轻微等优点,所以使用率较高,是治疗蚓科疾病的基本剂型之一.妇科外用固体制剂主要有栓剂、软胶囊、泡腾片等剂型.栓剂的定义是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂,鱼雷形、鸭嘴形的栓剂都属此列,型要通过腔道黏膜的吸收使药物发挥局部或全身作用.妇科用栓剂绝大多数都是阴道给药,也有个别是直肠给药的.从栓剂形状来看,主要有鱼雷形和鸭嘴形两种,鱼雷形的栓剂外形不似鸭嘴形的光滑,所以使用前应用干净的手指磨去尖角,避免划伤黏膜.
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六味地黄:群雄逐鹿谁胜出
六味地黄丸是滋阴补肾的古方名药,适应中医学的阴虚症候,即头晕目眩、腰膝酸痛、心烦失眠、耳鸣口干、手足心热等.其制剂分为汤剂、小蜜丸、大蜜丸、口服液、浓缩丸、硬胶囊与软胶囊.六味地黄丸自古有"三补三泻"之说,它在选药组方上,并不一味堆积滋阴之品,而是在用三个滋阴药的基础上,又用三个"泻"药兼制之,不是滥补、腻补、傻补,而是攻补兼施,阴中求阳,中药中可谓绝无仅有.
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关于苦参素软胶囊含量测定方法修订的建议
苦参素是从苦豆子或苦参中提取的生物碱,其主要成分是氧化苦参碱(Oxymatrine).祖国传统医学认为其具有清热利湿,退黄利尿之功,是抗乙肝病毒与调节免疫的双效中药.苦参素软胶囊制剂工艺上采用软胶囊技术,口服后药物迅速通过肠道人体,减少有效成份被破坏,提高了生物利用度.苦参素软胶囊检验标准收载于<国家药品标准新药转正标准>第56册[1].
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《中国药典》2010年版鱼肝油质量标准问题的探讨和建议
鱼肝油是从鱼类肝脏提取出的主要含有天然维生素A类和维生素D类脂溶性维生素等多种天然化合物的脂肪油。由于含有丰富的维生素A和维生素D,既能预防夜盲症,又能帮助钙的吸收,因此早在1977年就已收载于《中国药典》[1]。另一个相关品种,即维生素AD制剂(滴剂、软胶囊)也收载于《中国药典》,其功效与鱼肝油一致,但因来源不同,其所含成分与鱼肝油有很大区别。
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疑似口服甲硝唑致固定型药疹1例
1 病例患者,女,31岁,诊断为子宫内膜炎,于5月26日服用甲硝唑片0.4g,每天2次;阿奇霉素软胶囊025g,每天2次.服药一天后在手肘、膝盖下方出现1.5cm×1.Scm圆形红斑,阴道口和嘴唇也出现红斑和瘙痒感.停药后症状好转.6月21日复诊时,给予甲硝唑氯化钠注射液1g(上海信宜万象药业股份有限公司,生产批号:110102)、阿奇霉素粉针0.5g、维生素C针0.2g静脉滴注一天后,在相同的四个位置红斑颜色渐深且具有痕痒感.
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软胶囊溶出度试验方法研究策略
目的 针对软胶囊剂型特点和处方组成,探讨软胶囊溶出度试验方法的适用性,为建立软胶囊质量控制方法提供参考.方法 通过分析各国药典关于软胶囊溶出特性试验的要求,结合近年来国内外相关实验研究进展,对比各国药典软胶囊典型品种的溶出方法的异同.结果 软胶囊溶出特性试验较一般固体口服制剂要复杂,且各国药典对软胶囊溶出特性要求不尽相同,其内容物的处方组成和亲水亲脂性、囊壳的破裂和交联作用、溶出装置等对其溶出特性均有影响.结论 建立软胶囊溶出度试验方法可从溶出装置的选择、溶出介质的选择、破裂试验和体内外相关性等方面进行分析研究.
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虾青素自乳化软胶囊的研究
目的 研制虾青素自乳化软胶囊,并对其质量进行评价.方法 通过溶解度实验、乳化速度和伪三相图,对虾青素自乳化释药系统中的表面活性剂和助表面活性剂进行筛选,寻找佳处方.结果 优选出虾青素自乳化释药系统处方为橄榄油(60%)、聚山梨酯85(35%)、无水乙醇(5%).虾青素自乳化释药系统的乳化粒径均小于2 μm,自乳化时阃在1 min以内,人工胃液中2 h的累积溶出百分率为70.44%,是虾青素橄榄油混悬液(1.92%)的37倍.结论 成功研制了虾青素自乳化软胶囊,并显著的提高了药物的释药速度及程度.
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氢溴酸右美沙芬软胶囊稳定性考察
氢溴酸右美沙芬(dextromethorphan hydrobromide,DH)是已被国外药典收载的可代替磷酸可待因使用的镇咳药物,氢溴酸右美沙芬软胶囊是在片剂和糖浆剂基础上改进的一种新剂型.在软胶囊中,药物以分子形式分散于囊壳内的溶媒(PEG400)中,患者服用后,随着囊皮的溶解,分子型的药物更易于迅速地扩散与吸收,因此,可以获得较高的生物利用度[1].
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布洛伪麻软胶囊含量测定方法的研究
目的采用高效液相色谱法测定布洛伪麻软胶囊中盐酸伪麻黄碱和布洛芬的含量.方法采用氰基色谱柱(4.6 mm×250 mm,填料Kromasil,5 μm),以0.03 mol*mL-1三乙胺(H3PO4调pH至6.5)-乙腈(8∶2)为流动相,流速1.0 mL*min-1,检测波长215 nm,柱温40℃,外标法测定.结果盐酸伪麻黄碱和布洛芬的分离度为8.72;盐酸伪麻黄碱的线性范围为6.28~21.98 μg*mL-1,r=0.999 8;平均回收率为99.89%,RSD=0.59%;布洛芬的线性范围为40.64~142.24 μg*mL-1,r=0.999 9;平均回收率为100.15%,RSD=0.62%;二组分精密度分别为0.74%和0.75%结果良好.结论该法解决了囊壳对软胶囊含量测定的影响,可准确检测出软胶囊中主药成分的实际含量.
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明胶软胶囊囊壳处方因素对囊壳溶解性能的影响
目的:考察明胶软胶囊囊壳处方因素对囊壳溶解性能的影响。方法:以柠檬黄为指示剂,按常规方法制备明胶胶块及胶片,以溶出度测定方法,测定了胶片的溶解速率。结果:随着明胶/甘油比例的增加,制得胶片的溶解速率呈不规则变化,胶片经40℃贮存21d,各种处方的胶片溶解速率呈不同程度下降。胶块处方中加入高分子材料PVP、淀粉可轻微增加明胶的溶解速率。结论:对各种因素的讨论有助于设计各种用途的软胶囊囊壳。并提示明胶胶囊应尽可能在低温保存。
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关于修订阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检测方法的建议
目的:比较阿法骨化醇软胶囊含量均匀度不同测定方法的结果,提出阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检查新方法。方法:对2批不同规格的阿法骨化醇软胶囊,按《中国药典》2010年版的色谱条件进行实验,再按《中国药典》2010年版附录方法和国家药品标准及《中国药典》2015版征求意见稿方法,计算其含量均匀度,并且对2种方法的结果进行了比较,分析其不足之处,提出采用测定内容物主药浓度和单位制剂的装量来计算单位制剂的含量,进而计算含量均匀度的新方法。结果:新方法简单、易行、更易于理解,能更加准确直观地反映制剂含量均匀度的优劣,同时也减少了实验的工作量。结论:本文提出的新方法更适于阿法骨化醇软胶囊含量均匀度的检测。
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银杏叶软胶囊处方工艺研究
目的:确定银杏叶软胶囊的佳处方工艺.方法:通过对软胶囊囊壳和内容物处方及软胶囊压制和干燥关键、工艺的优化研究,确定银杏叶软胶囊的佳处方工艺.结果:银杏叶软胶囊的佳处方工艺:胶囊壳处方为明胶∶水∶甘油=1∶0.9∶0.4,添加二氧化钛为0.4%,柠檬黄为0.05%、亮蓝为0.10%和诱惑红为0.15%;内容物处方为银杏叶提取物为(粒径120目)16%,蜂蜡为5%和大豆油为79%;控制软胶囊囊壳厚度0.7 mm;干燥工艺采用温度20℃,相对湿度为30%~35%,干燥24h.结论:本处方工艺稳定、可靠,适于银杏叶软胶囊的工业化生产.
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中药软胶囊制剂研究技术探讨与展望
目的综述国内外对中药软胶囊制剂技术的研究.方法查阅国内外文献并进行整理和归纳.结果中药软胶囊制剂在其特点、制备要点、影响因素等方面除具备一般软胶囊的特点外,有其特殊的方面.结论中药软胶囊制剂具有其他中药剂型不可比拟的优点,有一定的研究开发价值.
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保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(软胶囊剂)
(接5月下)4.3 记录为可拆装版本,每一个流程都由每一个单独的车间进行填写,表格都有自己的编号,填写完成后进行装订,形成一份完整的生产记录,更具实时性和真实性.4.4 软胶囊由于生产时的季节不同,药品企业会根据季节对明胶、甘油、水的配比进行适当的调整.
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环孢菌素的不良反应
环孢菌素为钙调磷酸酶抑制剂,临床上用于治疗肾脏、肝脏、心脏和其他器官移植的排斥反应和类风湿性关节炎和银屑病等疾病.目前市售的新山地明、赛斯平、田可、强盛胶囊、丽珠环明软胶囊等都为环孢菌素.由于环孢菌素存在个体差异较大,不良反应明显,与药物食物相互作用多,治疗窗狭窄等问题,因而其应用受到限制.