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抗高血压药临床试验受试者脱落原因分析及策略

范华莹;王瓅珏;荆珊;张华;徐涛;王豪;刘开彦;刘玉兰

摘要: 目的 分析抗高血压药物临床试验中影响受试者脱落的主要因素,探讨提高受试者依从性的策略.方法 汇总2007年5月-2013年12月北京大学人民医院药物临床试验机构参与并完成的18项抗高血压药临床试验项目,分析受试者脱落原因.结果 614例受试者中,44例脱落.6项国际多中心试验中脱落13例.受试者个人因素致脱落的占71%,是导致脱落的主要因素;药物和环境因素致脱落的分别占18%和11%.近年来药物临床试验的国际化发展,对受试者的依从性提出更高的要求.结论 加强对受试者的依从性教育和临床试验的质量控制,对受试者进行充分知情同意、建立良好的医患关系、积极处理不良事件,可有效降低脱落率,提高药物临床试验质量.

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