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抗肿瘤药临床试验受试者依从性的影响因素及药学干预
目的:探讨抗肿瘤药临床试验受试者依从性的影响因素,评价临床试验中药学干预的重要性.方法:评估受试者治疗依从性,对其实施药学干预.结果:受试者治疗依从性主要影响因素:受试者个人(年龄、受教育程度、地理因素、家属陪同)、研究药物(治疗环境、服药方式、不良反应)、研究者(研究者态度).药学干预后,受试者治疗依从性优于干预前(P<0.01).结论:抗肿瘤药临床试验中通过药学干预可以有效提高受试者依从性.
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抗高血压药临床试验受试者脱落原因分析及策略
目的 分析抗高血压药物临床试验中影响受试者脱落的主要因素,探讨提高受试者依从性的策略.方法 汇总2007年5月-2013年12月北京大学人民医院药物临床试验机构参与并完成的18项抗高血压药临床试验项目,分析受试者脱落原因.结果 614例受试者中,44例脱落.6项国际多中心试验中脱落13例.受试者个人因素致脱落的占71％,是导致脱落的主要因素;药物和环境因素致脱落的分别占18％和11％.近年来药物临床试验的国际化发展,对受试者的依从性提出更高的要求.结论 加强对受试者的依从性教育和临床试验的质量控制,对受试者进行充分知情同意、建立良好的医患关系、积极处理不良事件,可有效降低脱落率,提高药物临床试验质量.
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提高针灸临床试验受试者依从性策略的探讨
受试者依从性是决定针灸临床试验研究结果准确性、可靠性的关键因素,通过对受试者依从性产生不利影响的主要原因的分析,针对性地提出提高针灸临床试验受试者依从性的方法,即包括专人专职、专用移动通讯设备、知情同意过程中的注意要点、良好的沟通交流以及对受试者心理状态的把握及沟通的技巧、试验场地的配备,以及对试验进程的管理方法等方面,供从事针灸临床试验的研究者参考与探讨.
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治疗脑卒中药物临床试验受试者依从性的影响因素及药学干预
目的 分析影响治疗脑卒中药物临床受试者依从性的相关因素,探讨药学干预在临床试验中的重要作用.方法 以2012年3月～2013年3月在某药物临床试验机构接受治疗脑卒中药物临床试验的68例受试者为研究对象,通过服药及访视方法评估受试者的依从性,分析影响其依从性的相关因素,并比较采取药学干预措施前后受试者依从性变化.结果 受试者个人因素、研究者因素、环境因素、疾病因素及药物因素均会影响临床试验受试者的依从性.进行药学干预后,受试者依从性较药学干预前显著提高(P＜0.05).结论 受试者的依从性影响着临床试验结果的质量,而药学干预在其中发挥重要作用,可有效提高受试者的依从性.
关键词： 治疗脑卒中药物临床试验 受试者依从性 药学干预
