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医用高值耗材资质证件有效期的精细化管理

张奕;沈晨阳;刘帆

摘要: 在医用耗材的管理工作中,资质证件的审核及有效期管理的工作量大、责任重、变化快,给医用耗材的证件管理工作增加了难度.由于高值耗材大部分直接进入人体,价格相对较高,易发生医疗纠纷,且纠纷经常发生在手术完成的若干年后,这时就要对当时手术使用的耗材档案、记录等进行追溯,所以医用耗材的证件管理是医疗器械质量管理工作的重要内容之一[1].在医用耗材验收入库时,证件的实时有效是非常关键的,否则就有可能将过期或无效证件的产品验收入库,这就意味着使用无证产品、向无经营许可的企业购买了产品,损害了患者的利益.

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