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新型铜Flaxigard宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床对比研究

韩丽晖;范慧民;吴明辉;朱筱玲;姚光珍;蒋京伟

摘要: 目的了解新型铜Flaxigard IUD(Cu Fix IUD)的避孕效果和副反应, 以TCu380A IUD为对照组进行临床实验.方法采用前瞻性、随机分配原则,共接收200例受试者.结果 12个月内两组无一例发生妊娠,脱落率为每百妇女10.2和1.0,有明显统计学意义(P<0.05).累积使用率为每百妇女88.8和97.0,两组无统计学意义(P>0.05).24个月时累积使用率两组分别为每百妇女88.8和93.0,36个月时随访率为100%.妊娠率两组分别为每百妇女1.0和3.0,因症取出率为每百妇女2.0和5.0.常见的副反应为出血和疼痛.累积使用率分别为每百妇女85.7 和89. 0,两组无统计学意义(P>0.05).结论新型铜Flaxigard I U D为一种低妊娠率、高效和长效的IUD.TCu380A仍不失为一种高效、低副反应的I UD.

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