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国际化中药标准研究项目的查新检索策略和文献分布
为应对加入WTO后我国医药产业面临的严峻挑战,加快医药产业创新,国家将"创新药物和中药现化"列为"十五"重大科技专项.
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硫酸鱼精蛋白生物测定标准研究
目的:建立肝素结合力-滴定法,测定硫酸鱼精蛋白生物活性,用于替代现行药典标准的兔全血法测定方法.方法:分析国内外硫酸鱼精蛋白生物活性测定法的研究进展,在本试验室开展肝素结合力-滴定法测定生物活性研究,通过方法学研究,并与兔全血法进行一致性考察,确定该方法在本实验室开展的可行性.结果:本试验室建立了肝素结合力-滴定法测定硫酸鱼精蛋白生物活性的方法,该方法重复性和中间精密良好,并与兔全血法测定结果具有较好的一致性.结论:肝素结合力-滴定法测定硫酸鱼精蛋白生物活性,采用仪器测定,避免人为判定终点造成的误差,方法操作简单,客观性更强,测定结果更准确,测定效率更高,并与兔全血法测定结果一致性良好,可作为兔全血法的替代方法.
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纳米材料体外细胞毒性试验标准的关键项目研究
目的:参考ASTM标准,研究纳米材料体外细胞毒性检测方法(MTT试验和LDH试验)中的关键项目指标,为制定纳米材料体外细胞毒性试验标准提供实验依据.方法:通过全波长扫描获得MTT试验和LDH试验的检测波长;测试阳性对照品APAP的使用剂量和保存条件;通过改变MTT试剂的配制介质,以及DMSO溶解后加入和不加入甘氨酸缓冲液来测试MTT试验条件;考察含不同浓度血清(10%,5%,2.5%)的细胞培养液对LDH试验的背景影响;在确定优化的实验条件下用MTT试验和LDH试验,对某纳米银凝胶产品进行细胞毒性评价.结果:MTT试验和LDH试验在测定吸光度时双波长可分别设定为540~570/680 nm和490/680 nm.APAP作为阳性对照的合适浓度为20~30 mmol·L-1,该溶液保存条件为-20℃,14 d内有效.血清对LDH试验的干扰与浓度呈正相关,为确保细胞正常生长,该方法中血清浓度确定为10%,血清造成的背景值干扰可从空白组扣除.纳米银凝胶产品MTT试验和LDH试验结果(IC50)分别为26.8 mg·mL-1和61.8 mg·mL-1.结论:MTT试验和LDH试验相结合可以在1个实验体系内获得2个检测结果,能够更全面地评价纳米材料可能引起的细胞毒性.本课题确定了纳米材料体外细胞毒性检测方法(MTT试验和LDH试验)的关键项目指标,使该方法具有良好的操作性与可行性.
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人参花质量标准的研究
利用常规方法,检测人参花制品中的水分、灰分、总砷、总铅、总铜和六六六、滴滴涕残留量.分析结果表明,其各项指标均符合国家食品卫生标准.
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多处创口伤情鉴定方法的比较
倍受关注的人体轻伤鉴定标准经<人体损伤程度鉴定标准研究>课题组历经两年整合编制了<人体轻伤鉴定标准课题终极稿>已通过专家鉴定,与现正实施的标准相比,新标准更详实,可操作性也更强,但仍有一些细节问题应引起我们的注意.笔者就其中较为常见的多处创口(或疤痕)的鉴定标准问题,提出如下探讨.
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ISO14020国际标准研究出成果
关键词: 标准研究 -
ISO14020国际标准研究敲开服务业大门