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大黄酚冻干脂质体的制备工艺研究
目的 建立大黄酚冻干脂质体的制备工艺.方法 采用薄膜-超声分散法制备出大黄酚脂质体悬混液,低速离心法分离游离药物测定包封率,考察预冻时间、干燥时间、保护剂类型、保护剂加入方式及其用量对冻干脂质体包封率的影响.结果 预冻时间为24 h,干燥时间为24 h,以甘露醇-蔗糖(质量比1∶1)为保护剂外加法得到的大黄酚冻干脂质体粒径均匀,复溶性极好,包封率达(61.30±2.2)％.结论 采用薄膜-超声分散法制备出大黄酚脂质体悬混液,以甘露醇-蔗糖作保护剂,可制得复溶性极好、包封率较高的大黄酚冻干脂质体.
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异穿心莲内酯固体脂质纳米粒的制备及体外释放研究
目的 采用星点设计-效应面法优化异穿心莲内酯固体脂质纳米粒(IA-SLN)处方工艺,并考察其体外释放特性.方法 采用薄膜-超声分散法制备IA-SLN,以包封率、粒径、Zeta电位为评价指标,考察载体比例、投药量、聚山梨酯80质量分数3因素对制备工艺的影响,并对结果进行方程拟合,用效应面法预测佳工艺条件；采片用透析法研究IA-SLN体外释放机制.结果 包封率、平均粒径、Zeta电位都以二项式拟合优,复相关系数R2分别为0.985 6、0.913 6、0.933 4,根据优化方案制备的IA-SLN包封率96.62％、平均粒径162.4 nm、Zeta电位-31.6 mV.IA-SLN体外释放符合non-Fick's扩散机制,药物扩散和脂质骨架溶蚀具有协同作用.结论 星点设计-效应面法可用于IA-SLN的工艺优化,所建立的数学模型预测性良好.
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大黄酚脂质体的制备及其质量评价
目的 研究大黄酚脂质体的佳制备工艺和处方,并对其进行质量考察.方法 采用薄膜-超声分散法制备大黄酚脂质体,以包封率为评价指标,采用单因素和正交试验法优化大黄酚脂质体的制备处方和工艺条件,并观察其粒径、形态及稳定性.结果 大黄酚脂质体优化后的制备处方和工艺条件为:胆固醇与大豆卵磷脂质量比为1:3,药脂比为1:10,pH值为8.2,成膜温度为45℃.按该处方工艺制备的大黄酚脂质体包封率在87%以上.结论 优选处方和制备工艺稳定可行,制备的大黄酚脂质体包封率和稳定性高,粒径均匀.
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白花丹醌传递体凝胶的制备及其体外透皮研究
目的 制备白花丹醌传递体(PBG-T)凝胶,考察其经皮给药的渗透特性.方法 采用薄膜-超声分散法制备PBG-T,通过星点设计-效应面法优化PBG-T处方,通过正交试验优化PBG-T凝胶的处方;垂直式Franz扩散池考察PBG-T凝胶体外透皮扩散效果.结果 PBG-T的优处方工艺为白花丹醌(PBG) 10.0 mg,磷脂700.0 mg,聚山梨酯-80 91.5 mg,超声时间13 min;PBG-T凝胶的优处方为卡波姆1％,甘油5％;以优处方制得的PBG-T的包封率为(79.88±2.26)％,平均粒径为(125.64±4.54) nm,Zeta电位为(-30.97±1.13)mV;PBG-T凝胶12 h的累积渗透率为70.0％.结论 PBG-T凝胶的处方工艺稳定、可行,且可以减缓PBG的体外释放,增加其累积渗透率.
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正交试验法优选齐墩果酸固体脂质纳米粒的制备工艺
目的 制备齐墩果酸固体脂质纳米粒.方法 采用薄膜-超声分散法制备齐墩果酸固体脂质纳米粒,以包封率为指标,采用正交试验优选佳制备工艺.结果 佳制备工艺为:超声时间为40 min,齐墩果酸与大豆磷脂的比例为1:8,60 g/L甘露醇的用量为15 mL.所得齐墩果酸固体脂质纳米粒圆形或椭圆形,平均粒径范围为(75±20.3)nm,包封率大于97.81%.结论 薄膜-超声分散法制备齐墩果酸固体脂质纳米粒的工艺可行,包封率高.
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薄膜-超声分散法制备β-榄香烯固体脂质纳米粒
目的 制备β-榄香烯固体脂质纳米粒,并对其粒径和包封率进行考察.方法 采用薄膜-超声分散法制备,并以包封率为指标采用正交设计法优化β-榄香烯固体脂质纳米粒的制备工艺.结果 所得β-榄香烯固体脂质纳米粒的佳制备条件是β-榄香烯20μL,卵磷脂90 mg,硬脂酸90 mg,2.5%聚山梨酯80 5 mL,2.5%泊洛沙姆1885 mL.结论 该处方可用于β-榄香烯固体脂质纳米粒的制备,工艺可行.
关键词： β-榄香烯固体脂质纳米粒 薄膜-超声分散法 制备 -
蛇床子素脂质体的制备及其质量评价
目的：对蛇床子素脂质体佳制备工艺及处方进行研究，并评价其质量。方法：采用薄膜-超声分散法制备蛇床子素脂质体，以包封率为评价指标，采用单因素和正交实验优化蛇床子素脂质体的制备工艺和处方，并测定其粒径和Zeta电位。结果：蛇床子素脂质体优化后的制备工艺和处方为：胆固醇与大豆卵磷脂质量比为1∶3，药脂比为3∶20，pH为7.9，成膜温度为45℃。按此处方工艺制备蛇床子素脂质体包封率在80%以上。平均粒径为（466.6±6.4） nm，平均Zeta电位为（-29.0±1.8） mV。结论：优选的处方和工艺条件可行且稳定，制备的蛇床子素脂质体包封率高，稳定性好。
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马钱子碱脂质体的大鼠离体透皮性能和兔皮肤刺激性研究
采用薄膜-超声分散法制备马钱子碱脂质体,并考察了其对大鼠离体皮肤的透过性能及对家兔皮肤的刺激性.结果表明,制品平均粒径(150±25)nm、包封率61%、载药量6%.体外透皮试验表明,与乳膏相比,制品透皮速率较慢,皮肤层中药物贮存量较高.兔皮肤刺激性试验表明,1日给予2次时对皮肤基本无刺激,但连续用药2周,则会产生水肿、溃疡等局部不良反应.
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多西紫杉醇脂质体的制备及稳定性考察
目的:制备多西紫杉醇脂质体并对其稳定性进行考察.方法:采用薄膜-超声分散法制备脂质体,利用高效液相色谱法测定其主药含量,并考察其粒径、Zeta电位、包封率等指标及在室温条件下密封放置2wk与4℃下冰箱中保存6mo的稳定性.结果:所得脂质体粒径小而均匀,粒径均值为(138.8±1.1)nm,Zeta电位为(2.25±0.2)mV,包封率均在70%以上;多西紫杉醇检测浓度线性范围为0.032 5～2.600 mg·mL-1(r=0.999 3);平均回收率为100.91%(RSD=1.38%,n=3);稳定性考察各项指标均无明显改变.结论:所制制剂包封率较高,稳定性良好.
