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硫酸锌口服溶液的处方设计与质量考察
目的:设计硫酸锌口服溶液的处方,并对其质量进行考察.方法:处方中增加倍他环糊精、甜菊素及山梨酸,与硫酸锌合剂进行比较,按稳定性试验方法进行质量考察.结果:硫酸锌口服溶液在口感、稳定性等方面均比硫酸锌合剂有明显的改善.结论:该处方设计合理,适用性强,易于接受,值得推广.
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泻痢康胶囊防治艾滋病腹泻研究思路
泻痢康胶囊是中药复方制剂,以大蒜中的有效部位为君药,对艾滋病腹泻具有特异性和较强的功效性,但泻痢康胶囊的原制备工艺未能解决解决以下3个问题:①提高大蒜素的稳定性;②掩盖大蒜的臭味;③减少对胃的刺激性.现代研究发现,倍他环糊精具有独特的分子结构和理化性质,能较好地解决挥发油在制剂中的分散、稳定性等问题,矫臭矫味,提高生物利用度,若再结合肠溶包衣技术将原剂型改为肠溶胶囊,则可有效地解决制备工艺中存在的问题,更好地服务于患者.
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顶空毛细管气相色谱法测定倍他环糊精中的残留溶剂
目的:建立毛细管气相色谱法测定药用辅料倍他环糊精中的残留溶剂.方法:采用顶空气相色谱法测定,色谱柱为DB-1石英毛细管柱(50 m×0.53 nun,5 μm),载气为氮气.进样口温度为200℃,FID检测器,检测器温度为250℃,柱温为90℃,顶空进样,平衡温度为70℃,平衡时间为20 min,分流比为1:1;20%二甲基亚砜溶液为溶剂;二氯乙烯为内标物.结果:被测物得到很好分离,峰面积与浓度呈良好线性关系,精密度和回收率良好.结论:该方法可用于倍他环糊精中残留溶剂的检测.
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酒鬼乐颗粒中挥发油包合工艺研究
目的 优选β-环糊精包合酒鬼乐颗粒中挥发油的佳工艺.方法 采用L9(34)正交试验,以挥发油利用率、包合物收得率及包合物含油率为评价指标优选其佳包合工艺.结果 佳包合工艺为A2B2C3,即挥发油与β-环糊精之比为1∶6,包合温度45℃,包合时间1.5h.结论 该工艺切实可行,重复性好,适合于工业化生产.
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茵泽驱脂丸中挥发油包合工艺研究
目的 优选β-环糊精包合茵泽驱脂丸中挥发油的佳工艺.方法 采用饱和水溶液法,用L9(34)正交试验,以挥发油利用率、包合物收得率及包合物含油率为评价指标筛选佳工艺务件.结果 佳包合工艺为A3B2C1,即挥发油与β-环糊精的比例为1:6.包合温度40℃,包合时间1 h.结论 该工艺可提高制刑稳定性,方法简便易行,能适用于大规模生产.
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甲苯咪唑-倍他环糊精包合物相溶解度图的绘制
通过测定甲苯咪唑在不同浓度的倍他环糊精溶液中的溶解度,绘制溶解度曲线,得到的相溶解度图为Bs型,并由此求出包合物的表观稳定常数为39.58。
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甲苯咪唑倍他环糊精包合物的稳定性考察
甲苯咪唑倍他环糊精包合物在高温、高湿及光照条件下放置10d,40℃,75%湿度放置3个月以及室温留样观察6个月,考察其外观、含量、溶解度、溶出速度常数T50及降解产物,结果表明本品在一定条件下稳定性较好.
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倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验
采用倍他环糊精包合技术及低取代羟丙基纤维素为崩解剂,将卡马西平制成分散片;结果显示:由包合物制成的分散片的溶出度比卡马西平普通片显著增加,90%药物在3min内溶出.