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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)的人体相对生物利用度
目的考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的人体相对生物利用度及生物等效性.方法选择20名健康男性志愿者,随机交叉肌注单剂量阿莫西林钠舒巴坦钠(试验和参比制剂)1 500 mg后,用HPLC法测定其2种活性成分阿莫西林钠和舒巴坦钠的经时血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度.结果20名受试者交叉肌注2制剂后的主要药代动力学参数较接近,阿莫西林、舒巴坦的相对生物利用度分别为(104.0±16.2)%,(103.3±23.2)%.主要药代动力学参数的方差分析和双单侧t检验结果表明,试验和参比制剂AUC0-t无显著性差异(P＞0.05),阿莫西林、舒巴坦的90%的置信区间分别为93.0%～109.8%,96.5%～109.6%;2制剂的Cmax之间亦无显著性差异(P＞0.05),阿莫西林、舒巴坦的90%置信区间分别为90.8%～112.6%,95.2%～115.1%.结论注射用阿莫西林钠舒巴坦钠试验与参比制剂具有生物等效性.
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阿莫西林舒巴坦钠治疗下呼吸道感染56例临床分析
目的：研究分析阿莫西林舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的临床效果。方法：选取2012年10月至2014年10月在我院确诊收治的78例下呼吸道感染患者作为研究对象，将所有患者随机分为对照组和观察组各39例，对照组患者给予头孢唑林钠治疗，观察组患者给予阿莫西林钠舒巴坦钠治疗，对比分析两组患者的临床治疗效果。结果：观察组患者的临床治疗有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：阿莫西林钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染具有较高的临床应用价值，疗效确切，抗菌作用强，值得临床大力推广。
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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)有关物质方法学研究及溶液稳定性研究
目的:本次试验研究目的是考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中的稳定性,从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生.方法:应用经方法学验证了的有关物质检测法进行产品的稳定性研究.结果:有关物质检测法科学合理,可行性强.产品配制的高浓度为45mg/mL,需在配制20min内使用.在37℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕；在25℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕.结论:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的不良反应.
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盐酸尼卡地平注射液与注射用阿莫西林钠舒巴坦钠存在配伍禁忌研究
目的：对盐酸尼卡地平注射液与注射用阿莫西林钠舒巴坦钠存在配伍禁忌进行探索研究。方法保持10mg盐酸尼卡地平注射液加入250mL0.9%氯化钠注射液为定值，阿莫西林钠舒巴坦钠溶于0.9%氯化钠注射液为变量，观察盐酸尼卡地平注射液与注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的配伍禁忌与浓度之间的关系。结果盐酸尼卡地平注射液与注射用阿莫西林钠舒巴坦钠存在配伍禁忌。结论注射用阿莫西林钠舒巴坦钠和盐酸尼卡地平注射液存在配伍反应，其配伍反应与药物浓度无显著联系。
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加味麻黄附子细辛汤治疗风寒闭肺型小儿支气管肺炎的 临床研究
目的:探讨加味麻黄附子细辛汤在风寒闭肺型支气管肺炎患儿中的临床效果.方法:选取2012年5月-2015年5月笔者所在医院收治风寒闭肺型支气管肺炎患儿60例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(n=30)和观察组(n=30).对照组采用阿莫西林钠舒巴坦钠治疗,观察组采用加味麻黄附子细辛汤治疗,两组均治疗10 d,两组治疗前、后进行血常规白细胞和中性粒细胞检查,采用金标法测定CRP水平,比较两组临床疗效.结果:观察组治疗后发热、咳嗽、咯痰、气急、畏寒症状改善时间均短于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前白细胞、中性粒细胞及CRP水平比较差异均无统计学意义(P>0.05),观察组治疗后10 d白细胞、中性粒细胞及CRP水平均低于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后10 d药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:风寒闭肺型支气管肺炎患儿采用加味麻黄附子细辛汤治疗效果理想,值得推广应用.
关键词： 加味麻黄附子细辛汤 风寒闭肺型支气管肺炎 阿莫西林钠舒巴坦钠 临床效果 -
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠无菌检查方法的建立
目的:选择对注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的无菌检查法的佳检查方法,保证检验结果的准确和可靠性.方法:采用中国药典2010年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法.结果:确定了注射用阿莫西林钠舒巴坦钠无菌检查法的佳冲洗条件及操作方法.结论:为注射用阿莫西林钠舒巴坦钠无菌检查提供了依据,对药品的生产及检验部门有实用价值.
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3种含酶抑制剂的青霉素类药在木糖醇注射液中稳定性考察
目的:考察3种含β-内酰胺酶抑制剂的青霉素类药在木糖醇输液中的稳定性.方法:模拟临床用法用量,采用高效液相色谱法测定了阿莫西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠(2个厂家)在室温下与木糖醇配伍后8h之内不同时间的含量变化,并观察配伍液在8h之内的外观、pH变化.结果:哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠在5%木糖醇注射液中相对较稳定,4h内含量均在94%以上,可以配伍使用,而阿莫西林钠舒巴坦不稳定,4h阿莫西林的含量已降至87%.结论:哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠与木糖醇注射液可在室温下配伍4h内静脉滴注完;阿莫西林钠舒巴坦钠与木糖醇注射液配伍液在配制后2h尽量使用完.
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中药贴敷辅助治疗小儿支气管肺炎的效果观察
目的:探究中药贴敷辅助治疗小儿支气管肺炎的效果.方法:选取珠海市中西医结合医院2017年1月至2018年11月期间收治的支气管肺炎患儿208例为研究对象,依据不同治疗方式分为观察组与对照组,每组104例.对照组采用常规西药治疗,观察组在对照组基础上采用中药贴敷辅助治疗.比较两组患儿症状改善水平、临床症状缓解时间和住院时间、不良反应发生率.结果:观察组症状改善总评分为(79.8±10.5)分,高于对照组为(69.7±11.3)分,差异具有统计学意义(P＜0.05);观察组住院时间为(5.1±1.0)d、临床症状缓解时间为(1.9±0.8)d,短于对照组住院时间(7.0±1.1)d、临床症状缓解时间(2.9±1.2)d,差异具有统计学意义(P＜0.05);观察组不良反应发生率为4.8％,低于对照组19.2％,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:中药贴敷辅助治疗小儿支气管肺炎的效果显著,能有效改善患儿症状,缩短住院时间和临床症状缓解时间,降低不良反应发生率.
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阿莫西林钠舒巴坦钠和长春西丁存在配伍禁忌
阿莫西林钠舒巴坦钠是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,是抗生素和β-内酰胺酶抑制剂的复合剂,是广谱抗菌药.适用于上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、盆腔感染、口腔感染等.
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阿莫西林钠舒巴坦钠与甲磺酸培氟沙星存在配伍禁忌
阿莫西林钠舒巴坦钠(商品名:力坦)是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶,抗菌谱广.甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液(商品名:典沙)为第3代喹诺酮类抗菌药,有广谱抗菌作用.
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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠含量测定
采用HPLC法同时测定注射用阿莫西林钠和舒巴坦钠的含量,色谱条件为:Hp hypersil ODS柱,V(0.015 mol/L乙酸钠,pH4.0)∶V(甲醇)=90∶10为流动相,检测波长235 nm,阿莫西林在100～500 μg/mL,舒巴坦在50～250 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r分别为0.9994和0.9991),平均回收率分别为99.96%和99.87%,RSD分别为0.426%和0.646%.
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注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(2∶1)有关物质的测定
目的 建立液相色谱法测定注射用阿莫西林钠舒巴坦钠有关物质.方法 梯度洗脱.采用资生堂C18(4.6×250mm,5μm);流动相A.0.04 mol/L磷酸二氢钾溶液(稀磷酸调节pH4.0);流动相B:乙腈;流速:1.0 mL/min;检测波长:230nm;柱温:30℃.结果 方法专属性较好,检出限为0.06μg;各杂质与两个主成分峰分离度较好.结论 该方法可用于注射用阿莫西林钠舒巴坦钠有关物质的测定.
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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠抗菌活性研究
目的 研究国产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠体内外抗菌活性.方法 以进口品泰霸猛(trifamox,TFM)为对照,采用二倍稀释法测定临床分离致病菌的低抑菌质量浓度(MIC),以活菌计数法测试其杀菌活性.另以金葡菌、大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌分别感染小鼠建立模型,皮下注射阿莫西林钠舒巴坦钠并计算半数有效剂量(ED50).结果 国产品与进口品对G+和G-菌的MIC90、MIC50基本一致,其活性显著高于阿莫西林,且有相似的杀菌曲线,体内活性无显著性差异.结论 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠与进口品具有相同的抗菌谱和抗菌活性.
