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随机配对、交叉试验文献资料
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曲美他嗪对于陈旧性心肌梗塞病人心率变异性/HRV干预影响的随机交叉研究
目的:研究曲美他嗪(Trimetazidine)对于处于常规治疗中的心肌梗塞后病人的心率变异性(heart rate variability,HRV)的影响.方法:冠心病陈旧心肌梗塞病人(0MI),共59对;男性55对,女性4对.配对主要条件为:性别、年龄、梗塞部位、梗塞后心功能、梗塞后时间、高血压病史及分级、糖尿病史.采用病例配对、随机、交叉、单盲的试验设计.HRV参数为:全部正常窦性心搏间期标准差(SDNN);全程5min时间段NN均值标准差(SDANN);全部相邻NN间期之差的均方根值(RMSSD);三角指数:NN间期的总个数除以NN间期直方图的高度(横坐标时间单位为1/128秒).结果分析:组间差别分析采用方差分析(ANOVA检验);两组样本均数差别分析采用t'检验.结果:综合总的交叉试验结果(上述4个HRV分析参数)显示:曲美他嗪处理组心率变异性(HRV)改变不十分确切(PSDNN＜0.05,P SANN＞0.05,P MSSD＞0.05、P三角数＞0.05).但对于陈旧性心肌梗塞后左室射血分数/LVEF≤40%病人组与＞40%组的心率变异性(HRV)差别的分析结果显示:曲美他嗪组心率变异性值增加具有明显差别(P＜0.05).对于陈旧性心肌梗塞合并II型糖尿病病人组与非合并组的分析结果显示:曲美他嗪处理组心率变异性值增加具有显著意义(P＜0.05).结论:应用曲美他嗪,对于陈旧性心肌梗塞后左室射血分数LVEF≤40%病人及和并II型糖尿病病人心率变异性参数的增加,具有不依赖于其他改善心肌供血药物的显著正性作用(P＜0.05);改善缺血心肌细胞的能量代谢可能是此方面作用的主要基础.
