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光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢拉定胶囊的溶出度
目的 建立考察头孢拉定胶囊溶出过程的方法,初步评价制剂质量.方法 用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢拉定胶囊的溶出过程.结果 所有受试样品溶出曲线均在15 min内达平台.结论 光纤溶出度实时测定仪能够实时有效地测定固体药物的体外溶出度,头孢拉定胶囊崩解及溶出迅速.
关键词： 光纤溶出度实时测定法 溶出度 头孢拉定胶囊 -
光纤药物溶出仪实时监测苯妥英钠片的溶出度
目的 对某厂家9个批次的苯妥英钠片溶出度进行测定,评价其制剂质量.方法 运用FODT-601光纤药物溶出仪,选择258 nm/550 nm双波长法,消除赋形剂干扰,测定溶出曲线,实时监测苯妥英钠片的溶出过程,并与药典方法测定结果进行比较.结果 该厂家每个批次间样品的溶出曲线差异较大,说明该厂生产工艺不稳定.结论 本法测定结果与药典方法基本一致,能够有效测定苯妥英钠片的体外溶出过程,为厂家改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考.
关键词： 光纤溶出度实时测定法 溶出度 苯妥英钠片 -
光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢呋辛酯片的溶出度
目的 建立考察头孢呋辛酯片溶出过程的方法,初步评价制剂质量.方法 用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢呋辛酯片的溶出过程.结果 各批产品均在15 min溶出85%以上,溶出过程均相似,并符合《中国药典》2010年版(二部)的规定.结论 各企业内生产工艺稳定.
关键词： 光纤溶出度实时测定法 溶出度 头孢呋辛酯片 -
光纤药物溶出度实时测定仪监测维C银翘片的溶出度
目的:建立可行的快速考察维C银翘片溶出过程的方法.方法:采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪,运用自身对照法监测维C银翘片在4种不同溶出介质中的溶出过程.结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供有益的参考.结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程.
关键词： 光纤溶出度实时测定法 溶出度 维C银翘片 -
利用实时溶出曲线对尼莫地平片的质量再评价
目的 建立实时监测尼莫地平片溶出过程的方法,初步评价制剂质量.方法 用光纤溶出度实时测定仪监测尼莫地平片的溶出过程.结果 考察1个厂家10批产品的溶出曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定.结论 光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,可为监控制剂稳定性、改进制剂工艺提供有益的参考.
关键词： 光纤溶出度实时测定法 溶出度 尼莫地平片 -
非诺贝特片和胶囊的溶出度评价
目的：利用光纤药物溶出度仪（FODT‐601）实时测定非诺贝特片（胶囊）的溶出度，并通过比较溶出曲线评价其制剂工艺和内在质量的差异。方法采用FODT‐601仪，以《中国药典》2010年版规定的溶出度测定条件实时监测非诺贝特制剂的溶出曲线；并采用直观分析、Weibull分布模型拟合以及 f2相似因子法比较不同剂型、不同厂家、不同批号间的溶出曲线。结果《中国药典》2010年版规定非诺贝特片及胶囊溶出度标准是：60 min时取样，其限度为标示量的60％，所选的所有药物均在20 min时就满足其限度规定。非诺贝特片与胶囊原创厂家的溶出行为较为一致，但国产厂家的非诺贝特片与胶囊溶出行为不一致；非诺贝特片国产厂家的溶出行为与原创厂家溶出行为差异较大，但非诺贝特胶囊国产厂家的溶出行为与原创厂家溶出行为较为一致；Weibull分布模型拟合法和 f2相似因子法评价结果基本一致。结论用FODT‐601仪测定非诺贝特制剂，操作简单，得到的数据信息完整，其溶出曲线用Weibull分布模型或 f2相似因子法评价均可。
关键词： 非诺贝特片 非诺贝特胶囊 溶出曲线 光纤溶出度实时测定法 -
光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢氨苄片的溶出度
目的:建立考察头孢氨苄片溶出过程的方法,初步评价制剂质量.方法:用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢氨苄片的溶出过程.结果:选取样品A6为参比制剂,其它样品为受试制剂,以10,12,14,16,20,30 min的溶出数据,采用相似因子f_2法进行分析和比较溶出过程,同一厂家7批样品f_2在50～100之间,溶出过程相似,另有3批f_2小于50;不同厂家间f_2均小于50.结论:光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出度,样品溶出过程的批内、批间差异均较大.
关键词： 光纤溶出度实时测定法 溶出度 头孢氨苄片 -
光纤药物溶出度实时测定仪监测氢氯噻嗪片的溶出度
目的:建立考察氢氯噻嗪片溶出过程的方法,初步评价制剂质量.方法:用光纤溶出度测定仪实时监测氢氯噻嗪片的溶出过程.考察同一厂家10批产品的溶出曲线.结果:显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定.结论:光纤溶出度实时测定仪能够有效监测固体药物的体外溶出过程,为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性,提高药品分析能力提供有益的参考.
关键词： 光纤溶出度实时测定法 溶出度 氢氯噻嗪片
