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粉针剂充氮效果的考察
本文通过生产实践的数据,统计分析了氮气在粉针剂中保护原粉的原理:粉针剂分装充氮就是根据氮气排出针剂内的气体,依氮气的惰性缓解药品色级的变化,从而保持药品的疗效.
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酒石酸美托洛尔注射液的制备及稳定性研究
目的:制备酒石酸美托洛尔注射液并与原创药对比研究考察其稳定性。方法:通过考察注射液的灭菌工艺和充氮工艺,确定酒石酸美托洛尔注射液的制备工艺。并与原创药对比研究其稳定性。结果:酒石酸美托洛尔注射液对热稳定,对光敏感。结论:充氮工艺明显改善了产品的光敏感性,自制产品与原创药质量相当。
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盐酸索他洛尔注射液的制备及稳定性研究
目的:制备盐酸索他洛尔注射液并与原创药对比研究考察其稳定性。方法:通过考察注射液的灭菌工艺和充氮工艺,确定盐酸索他洛尔注射液的制备工艺。并与原创药同时对比研究其稳定性。结果:盐酸索他洛尔注射液对热稳定,对光敏感。结论:充氮工艺明显改善了产品的光敏感性,自制产品与原创药质量相当。
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头孢Ⅴ、Ⅵ粉针剂充氮设备的研制
为改变国产头孢Ⅴ、Ⅵ在保质期内易变色的现象,采用在药瓶中充装适量氮气的方法,将药品在保质期内变色问题彻底解决.
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DYF系列医用高纯度制氮机
现代制药工业生产中,合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气有很高的要求.随着新版GMP的实施以及与国际制药行业的逐步接轨,制药工业所使用氮气的范围越来越广,对氮气的质量要求也越来越高.
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DYF系列医用高纯度制氮机
制药工业中,无论是大输液、水针、粉针、冻干剂和口服液制剂的生产,都需要有充氮的工艺.而药品生产对氮气有很高的要求:1)要求氮气的纯度高,一般需达99.99%以上,即国标中的无氧要求;2)要求氮气不含尘埃、热原与菌落,可用于注射剂的灌封;3)要求氮气能在生产过程中保持恒压供给,以保证生产的正常运行.
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注射用头孢呋辛钠稳定性的研究
目的:探讨注射用头孢呋辛钠的稳定性.方法:通过加速、温度、光照、充氮影响实验,以含量(%)、聚合物(%)、溶液的颜色和澄清度为指标,考察不同原料厂家注射用头孢呋辛钠的稳定性.结果:样品A的含量变化小,其溶液的澄清度和颜色好,3个样品的聚合物(%)则相差不大.结论:头孢呋辛钠原料质量是影响产品稳定性的主要因素.