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新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片的多中心随机对照临床观察
目的 观察屈螺酮炔雌醇片(商品名:优思明)用于健康育龄期妇女的避孕效果、出血模式、副作用及避孕以外的其他作用.方法 采用多中心随机对照的研究方法对768例要求避孕的健康育龄期妇女,以3:1的比例随机分配到屈螺酮组(服用屈螺酮炔雌醇片,573例)和去氧孕烯组(服用去氧孕烯-炔雌醇,195例),均服药13个周期,在服药后的第4、7、10和13个周期进行随访,观察身高、体重、月经情况等.在服药前和服药后第7、13个周期完成月经不适问卷(MDQ).结果 屈螺酮组的方法失败率(Pearl指数)为0.208/百妇女年,优于去氧孕烯组的0.601/百妇女年.两组受试者的出血模式相似,发生出血和(或)点滴出血、仅有点滴出血的天数、次数及每次出血长时间在各个参考时相基本相似.第7个周期与服药前比较,两组受试者用药后在经期水潴留和食欲增加方面的MDQ量表评分变化、月经间期水潴留和身心健康感方面的MDQ量表评分变化,屈螺酮组(分别为-0.297、-0.057、0.033、0.150分)较去氧孕烯组(分别为-0.108、0.023、0.231、-0.023分)改善明显,两组分别比较,差异均有统计学意义(P<0.05).在皮肤异常方面,第13个周期月经前期时,屈螺酮组的改善率(18.0%,89/494)较去氧孕烯组(11.3%,19/168)明显增高,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);在乳房疼痛或触痛方面,在第7个周期经期时,屈螺酮组改善率(12.6%,62/494)较去氧孕烯组(5.4%,9/168)明显增高,两组比较,差异也有统计学意义(P<0.05).屈螺酮组妇女的体重呈下降趋势,去氧孕烯组反之;在第13个周期随访时,两组体重的变化(与服药前比较)分别为-0.28、0.57 kg,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 屈螺酮炔雌醇片和去氧孕烯.炔雌醇均具有良好的避孕效果,出血模式相似,而在体重变化、经前期症状改善等方面,屈螺酮炔雌醇片优于去氧孕烯.炔雌醇.
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去氧孕烯-炔雌醇预治疗在短方案促排卵周期中的应用
目的 研究去氧孕烯-炔雌醇(DEE)预治疗在短方案促排卵周期中的疗效.方法 回顾性分析101例接受体外受精-胚胎移植(IVF-ET)患者的132个短方案促排卵周期,分为两组:研究组42例共56个周期采用DEE预治疗2个月,对照组59例共76个周期未行DEE预治疗.比较两组患者的周期取消率、临床妊娠率、流产率.结果 研究组使用DEE预治疗后,血卵泡刺激素水平从11.7 U/L降至6.8 U/L,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组有3个周期取消,周期取消率为5%,对照组有13个周期取消,周期取消率为17%,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组和对照组的临床妊娠率分别为23%(12/53)和17%(11/63),流产率分别为8%(1/12)和18%(2/11),两组患者分别比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者间获卵数、受精率和卵裂率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 对于短方案IVF-ET周期,DEE预治疗能显著降低周期取消率,有提高临床妊娠率和降低流产率的趋势.
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去氧孕烯炔雌醇片致颅内静脉窦血栓形成病例分析
目的 了解去氧孕烯炔雌醇片致颅内静脉窦血栓形成(CVST)的临床特点. 方法 收集首都医科大学宣武医院确诊4例和国内文献报道1例去氧孕烯炔雌醇片致CVST患者的临床资料进行汇总分析. 结果 5例患者年龄为19~49岁,平均(37 ± 12)岁;1例超重;用药原因分别为功能性子宫出血(3例)、月经失调(1例)和避孕(1例),剂量为1片、1次/d(月经来潮第1天开始连续服用21 d,停7 d,再开始下一个周期用药),其中1例发病前过量服药(8片);发病时服药时间为27 d~5年(27、50 d和2、3、5年);起病均有头痛(3例为剧烈全头部疼痛),4例出现意识障碍,3例伴有恶心、呕吐,1例出现继发性癫痫.5例Naranjo评分均≥7分,即去氧孕烯炔雌醇与CVST的关联性评价结果为很可能.首都医科大学宣武医院收治的4例患者住院时间为10~40 d,经颅内静脉窦碎栓、拉栓和抗凝治疗,出院时完全康复1例,遗留肢体运动障碍1例,遗留构音障碍1例,由昏迷转为昏睡状态1例(可自主睁眼).文献报道1例患者住院时间为30 d,经内科抗凝治疗后康复. 结论 去氧孕烯炔雌醇片所致CVST初始症状无特异性,用药后出现头痛者须警惕CVST,应进行相关检查以尽早明确诊断.及时停药并接受治疗者预后较好.
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孕三烯酮治疗子宫内膜异位症效果及不良反应的Meta分析
目的:对比分析孕三烯酮在药物治疗子宫内膜异位症(EMs)中的价值.方法:系统检索OVID、MEDLINE、CNKI数据库获得随机对照试验,按Cochrane系统评价方法进行Meta分析.结果:孕三烯酮的症状缓解率优于妈富隆(RR=8.270,95%CI:1.046～65.384),弱于促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)(RR=0.888,95%CI:0.845～0.933),与达那唑(RR=1.043,95%CI:0.949～1.146)、米非司酮(RR=0.972,95%CI:0.943～1.003)及中药治疗(RR=0.954,95%CI:0.905～1.006)相比差异无统计学意义.在用药后累计妊娠率的改善方面孕三烯酮弱于GnRHa(RR=0.792,95%CI:0.657～0.954),与米非司酮相比差异无统计学意义(RR=0.913,95%CI:0.730～1.140).孕三烯酮的不良反应发生率(肝损伤)高于米非司酮(RR=1.865,95%CI:1.453～2.394)和妈富隆(RR=8.270,95%CI:1.046～65.384),与GnRHa相比总体发生率差异无统计学意义(RR=1.308,95%CI:0.965～1.772),但相应表现有所不同.2种剂量的孕三烯酮对EMs患者的美国生殖医学协会EMs分期(AFS评分)的改善差异无统计学意义(SMD=0.185,95%CI:-0.491～0.861).结论:孕三烯酮作为治疗EMs的二线药物,总体效果弱于GnRHa,增加剂量对疗效无明显改善.在不良反应可接受的范围内,是可选药物之一.
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腹腔镜下卵巢子宫内膜异位囊肿剥脱术联合复方去氧孕烯的疗效观察
目的:探讨腹腔镜下卵巢子宫内膜异位囊肿(EMS)剥除术后联合复方去氧孕烯的临床疗效.方法:将130例卵巢EMS随机分为观察组和对照组.对照组术后给予常规抗感染、补液治疗,观察组在此基础上加用复方去氧孕烯;观察2组术后复发率和妊娠率.结果:观察组复发率明显低于对照组,2组比较差异具有显著统计学意义(P<0.05);术后妊娠率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05).结论:腹腔镜下卵巢EMS剥除术后联合应用复方去氧孕烯能显著降低复发率,值得临床推广应用.
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左炔诺孕酮宫内缓释系统和去氧孕烯炔雌醇治疗无排卵性功能失调性子宫出血临床疗效比较
目的 观察和比较左炔诺孕酮官内缓释系统(LNG-IUS)和去氧孕烯炔雌醇治疗无排卵性功能失调性子宫出血(功血)的疗效.方法 75例无排卵性功血患者随机分为LNG-IUS组(n=38)和去氧孕烯炔雌醇组(n=37)进行治疗,对治疗前及治疗6 mo的月经情况、血红蛋白、生殖激素水平、肝功能、血脂、体重指数及不良反应等进行统计.结果 LNG-IUS组和去氧孕烯炔雌醇组患者月经量评分(据月经失血图法)的变化值分别为(498±102)vs.(312±95)分,血红蛋白增加值为(33±14)vs.(16±7)g·L~(-1).治疗后月经量明显减少,血红蛋白显著增加(P<0.01);LNG-IUS组比去氧孕烯炔雌醇组月经量和血红蛋白改善作用更显著(P<0.05,P<0.01).2组痛经均无明显改善.与治疗前相比,LNG-IUS组生殖激素水平无明显变化(P>0.05),去氧孕烯炔雌醇组雌二醇和孕酮水平下降(P<0.01);2组血脂各指标均在正常范围,LNG-IUS组高密度脂蛋白和载脂蛋白A显著上升(P<0.01),三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白和载脂蛋白B显著下降(P<0.01);2组肝功能和体重指数无明显变化(P>0.05).不良反应均轻微、可耐受.结论 LNG-IUS和去氧孕烯炔雌醇治疗无排卵性功血效果明显,LNG-IUS较去氧孕烯炔雌醇疗效更为显著,使用更具优势.
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去氧孕烯炔雌醇联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征疗效探讨
目的：观察去氧孕烯炔雌醇片（妈富隆）联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。方法选取2014年1月至2015年1月在该院门诊治疗的多囊卵巢综合征患者140例，将其分为观察组和对照组各70例。观察组患者应用妈富隆联合二甲双胍治疗，对照组患者单用妈富隆治疗。21 d为1个治疗周期，治疗3个周期后，将两组患者的临床症状、血清检验指标、双侧卵巢体积及卵泡数、不良反应进行比较分析。结果治疗3个周期后，观察组患者的临床症状改善情况明显优于对照组；黄体生成素、睾酮等血清检验指标均明显低于对照组；卵泡数和卵巢体积均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者服药期间均出现不同程度的不良反应，但均不影响继续治疗，停药后可自行缓解。结论运用妈富隆联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征临床疗效确切，可以显著改善患者临床症状，降低血清检验指标、卵泡数和卵巢体积，且不良反应发生率低，药物安全性较高。
