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吸入型胰岛素为何退出市场
吸入型胰岛素曾带给糖尿病患者巨大的希望,一经报道就引起了轰动.两年来,时常有糖尿病忠者打电话到<糖尿病天地>杂志社,询问吸入型胰岛素何时进入中国市场,希望可以早日摆脱注射胰岛素的痛苦.
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吸口气,降血糖
事件回放:早在2006年7月,美国制药巨头辉瑞公司曾首次推出了吸入型胰岛素Exubera,令广大患者燃起从此摆脱注射命运的巨大希望,也一度成为糖尿病界的焦点明星.
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吸入型胰岛素:我们需要告诉患者什么
Afrezza获批的背景资料美国食品药品监督管理局(FDA)前段时间批准了吸入型人胰岛素产品Afrezza (MannKind 公司)用于改善1型和2型糖尿病患者的血糖控制.在投票会上Afrezza以绝对优势获批,其中用于1型糖尿病治疗的支持与反对比为13∶1,用于2型糖尿病治疗的支持与反对比为14∶0.Afrezza是一种快速起效的吸入型胰岛素,可以在餐前或开始进餐后20分钟内使用,因此不能替代基础(长效)胰岛素,1型糖尿病患者必须联用基础胰岛素.该药也不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒或吸烟及患有慢性肺病者.
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吸入型胰岛素治疗可降低2型糖尿病控制不佳患者的HbA1c
近期发表在《Diabetes Care》上的一项研究显示,口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病成人患者,治疗方案中加用Afrezza吸入型胰岛素后,HbA1c显著下降。(Diabetes Care 2015 Aug 7)
这是在巴西、俄罗斯、乌克兰和美国开展的一项双盲、安慰剂对照的国际性3期研究,结果发现,相比接受吸入安慰剂治疗的患者,对于使用Afrezza(人胰岛素[rDNA 起源]吸入粉剂,MannKind 公司)的患者,可观察到餐后血糖的下降和极小体重的增加。 -
吸入型胰岛素的研究进展
1 吸入型胰岛素的发展胰岛素从1922年问世以来,造福了无数的糖尿病患者,也拯救了无数的生命,据统计美国800万的糖尿患者口当中约有三百万人需要胰岛素的治疗[1],近年来胰岛素的制剂有相当大的进步,针头的改良也使注射胰岛素的疼痛降到低,但是多数患者还是期待摆脱每天打针的困扰.
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吸入型胰岛素Exubera即将上市
关键词: 吸入型胰岛素 -
从Exubera看辉瑞制药的研发现状
[编者按]由于上市后销售额远低于公司预期,2007年10月,世界首个吸入型胰岛素产品Exubera仅上市1年,即终止销售和生产,成为世界制药史上为惨重的研发及产品上市败笔.辉瑞制药曾拥有阿托伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平和盐酸舍曲林等全球销售业绩好的产品,但随着药物专利的期满,其市场优势正逐渐减弱.展望未来,其复兴良机可能寄予公司的14个在研抗肿瘤药物.
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药讯撷萃
FDA有条件地批准吸入型胰岛素用于成年患者
6月27日,美国FDA批准速效吸入型胰岛素Afrezza(人胰岛素)吸入粉用以改善糖尿病成人患者的血糖控制。 Afrezza是一种速效的吸入型胰岛素,饭前开始使用,或用餐开始后的20分钟内使用。Afrezza不是长效胰岛素的替代药物。故该药用于1型糖尿病时必须与长效胰岛素合并使用,这款药物不被推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟患者的治疗。 -
吸入型胰岛素Exubera向欧洲药品管理部门提出上市申请