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保肝丸治疗慢性乙型肝炎的临床观察
目的:观察纯中药制剂保肝丸治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:将364例慢性乙型肝炎患者,随机分为治疗组与对照组,治疗组184例采用综合保肝治疗,并服用保肝丸,对照组180例予综合保肝治疗,并服用灭澳灵,观察保肝丸治疗慢性乙型肝炎3个月后患者临床症状、体征、肝功能、肝纤维化指标以及乙型肝炎血清转换率的改善情况.结果:治疗后两组肝功能除ALT差异无显著性外,其他项目的下降两组差异均有显著性(P＜0.05).保肝丸治疗后Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、层粘蛋白(LN)、透明质酸(HA)较治疗前显著降低(P＜0.01),与对照组比较差异亦有显著性(P＜0.01).对肝脾的回缩与B超检查的好转有明显改善作用.结论:保肝丸在抗肝纤维化与肝脾的回缩与B超检查的好转方面作用突出,为治疗慢性乙型肝炎较理想的药物,有改善和抑制病毒复制的作用.
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保肝丸治疗慢性乙型肝炎疗效观察
目的：介绍医院自制的纯中药制剂保肝丸的临床疗效。方法：观察保肝丸治疗慢性乙型肝炎 184例。结果：保肝丸有改善肝功能和抑制病毒复制的作用，尤其对肝硬化的早期指标有改善作用。结论：保肝丸在抗肝纤维化方面作用突出，为治疗慢性乙型肝炎较理想的药物。
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RP-HPLC法测定保肝丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1及野黄芩苷
目的 建立RP-HPLC法测定保肝丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和野黄芩苷的量,对保肝丸的制剂质量提供保障.方法 采用安捷伦Zorbax SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min;紫外检测波长为203 nm;柱温30℃;进样量为5μL.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和野黄芩苷的低检测质量浓度分别为0.287、0.126、0.182、0.305 mg/L,线性范围分别为4.427～141.668、6.055～193.750、3.255～104.167、5.729～183.333mg/L.供试样品中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和野黄芩苷的平均回收率分别为101.76％、99.66％、99.43％、101.26％;精密度RSD分别为1.81％、1.79％、1.39％、1.51％;重复性试验RSD分别为1.71％、1.86％、0.97％、1.63％;稳定性试验RSD分别为1.62％、1.25％、1.10％、1.41％.供试样品每丸含三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和野黄芩苷的平均量分别为4.303、31.729、20.776、1.071 μg.结论 该方法简便、灵敏度高、重复性好、平均回收率高,是检测三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和野黄芩苷质量浓度的可信方法.
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RP-HPLC法测定保肝丸中马钱素、芍药苷和黄芩素
目的 建立反相-高效液相色谱(RP-HPLC)法测定保肝丸中马钱素、芍药苷和黄芩素的量,为保肝丸应用于对伴有基础肝病肝脏的保护与再生作用的动物实验提供质量保证.方法 采用安捷伦Zorbax SB-C 18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min;紫外检测波长马钱素与芍药苷为236 nm,黄芩素为278 nm;柱温30℃;进样量为5μL.结果 马钱素的低检测质量浓度为14.3 μg/L,线性范围为7.305～233.750 mg/L,精密度RSD为1.69％;芍药苷的低检测质量浓度为30.9 μg/L,线性范围为5.742～183.750 mg/L,精密度RSD为1.86％;黄芩素的低检测质量浓度为36.4 μg/L,线性范围为3.711～118.750 mg/L,精密度RSD为1.76％;保肝丸中马钱素的平均回收率为99.2％,RSD为1.66％;芍药苷的平均回收率为98.9％、RSD为1.82％;黄芩素的平均回收率为100.6％,RSD为1.90％.结论 该方法简便、灵敏度高、重复性好、平均回收率高,是检测马钱素、芍药苷和黄芩素质量浓度的可信方法.
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RP-HPLC法测定保肝丸中五味子甲、乙、丙素及熊果酸
目的 建立RP-HPLC法测定保肝丸中五味子甲、乙、丙素及熊果酸的量,对保肝丸的制剂质量提供保障.方法 采用ZORBAX SB-C18 (150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(67∶33),体积流量1.0 mL/min;紫外检测波长为210 nm;柱温30℃;进样量10 μL.结果 五味子甲、乙、丙素及熊果酸的低检测质量浓度分别为0.016、0.019、0.020、0.025 mg/L,线性范围分别为3.906～250.000、5.323～340.000、3.225～205.000、5.323～340.000 mg/L.供试样品中五味子甲素、五味子乙素、五昧子丙素及熊果酸的平均回收率分别为100.79％、101.09％、101.26％、101.16％;精密度RSD分别为1.76％、1.69％、1.80％、1.86％;重复性试验RSD分别为1.77％、1.66％、1.49％、1.56％;稳定性试验分别为1.61％、1.39％、1.60％、1.56％.保肝丸(0.560 mg)含五味子甲、乙、丙素及熊果酸平均量分别为0.444、1.066、0.3125、1.068 μg/丸.结论 该方法简便、灵敏度高、重复性好、回收率高,是检测五味子甲、乙、丙素及熊果酸质量浓度的可信方法.
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高效液相色谱法测定保肝丸中五味子醇甲含量研究
目的:建立高效液相色谱法,对保肝丸中五味子醇甲的含量进行测定,为今后的药物研究工作提供可靠的参考依据.方法:采取反相高效液相色谱法对保肝丸中五味子醇甲含量进行检测,色谱柱选用HanbonLichrospher C18,规格为250 mm×4.6 mm×5μm,流动相为甲醇:水=63:37,检测波长采取250 nm,进样量为10μl.结果:经上述条件测定五味子醇甲在0.105～2.101 μg浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.998,加样回收率为(98.35±13.20)％,RSD为1.01％.结论:采取高效液相色谱法对保肝丸中五味子醇甲进行检测时具有操作简单、准确以及重复性好等优势,值得关注.
