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胡蓝骨架缓释片成型工艺研究
目的 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备胡蓝降糖缓释片,并考查其体外释放度.方法 以单因素试验法考察骨架材料型号、用量及润滑剂对体外释放的影响,优化处方工艺.结果 随骨架材料用量的增加,胡蓝降糖缓释片的缓释作用加强.结论 胡蓝降糖缓释片制备工艺简单易行,具有明显的缓释作用.
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吡嘧司特钾水凝胶骨架缓释片的研究
目的:研制吡嘧司特钾(TBX)水凝胶缓释骨架片.方法:以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,考察HPMC用量、黏度及压片压力等对主药体外释放速度的影响,优化处方工艺.结果:所得片剂体外释放实验表明10h累积释放度＞75%,其释放行为符合Hguchi方程.HPMC的用量、黏度、制备方法及压片片力的大小等对TBX的释放速率均有显著影响.结论:用高黏度的HPMC作为亲水凝胶骨架片的基质能达到较好的缓释作用.
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中药巴布剂的制备工艺研究
目的:研制出一种中药巴布剂的佳基质组成及配比.方法:采用均匀设计方法,对巴布剂基质中的水溶性高分子聚合物A、聚合物B、聚合物C、保湿剂、粘合剂按U11(1110)表进行均匀设计试验,根据药典方法对其进行黏着力测定,得出巴布剂优配比组成,对其进行药物释放度测定,并与目前新研究开发的聚氨酯类基质的药物释放度进行比较.结果:获得一种中药巴布剂,该中药巴布剂具有稳定性高、无致敏性、载药量大,黏性保持时间长,可反复粘,释药效率高等优点.该基质适用性广,可与任何中药提取物配合,而且制备工艺简单,可自然晾干,减少了中药有效成份的分解及挥发性成分的挥散.结论:中药巴布剂有较高的应用价值,本阶段研究所得的中药巴布剂基本能符合药典要求,但对它的基质材料仍需进行进一步的研究.
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中药胃溃克漂浮缓释片的研究
胃溃克组方由药典方锡类散化裁而来,含水不溶性组分青黛、珍珠、乳香、冰片约75%,水溶性组分儿茶等25%,临床治疗胃及十二指肠溃疡疗效显著.我们根据流体动力学平衡(HBS)原理选用亲水性高分子辅料,设计含不同质地、不同溶解性的中药复方,研制胃内漂浮滞留缓释片剂,延长药物在胃内的滞留时间,并持续均匀释放所载药物,以提高疗效.通过体外起漂时间、漂浮状态、溶出度测定及锝[99mTc]体内示踪等实验筛选处方,确定工艺条件,为复方中药的原药材经粉碎后制备胃内漂浮滞留缓释片提供依据.
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药物释放度研究概述
综述了药物释放度研究概况,介绍了缓控释制剂释放度体外及体内外相关性试验的研究,阐述了释放度体外试验在控制药物制剂质量,进行处方筛选和指导制剂制备工艺优化方面起着重要作用.
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分子筛效应对氟尿嘧啶白蛋白毫微囊释药速率的影响
目的:用分子筛理论和方法研究不同制备条件对白蛋白微囊内部孔径及释药速度的影响.方法:利用低压色谱仪采用分子筛层析的方法测定不同量的固化剂对化学交联固化法制备的白蛋白毫微囊药物释放速度的关系.结果:实验表明,在相同条件下制成初乳后以不同交联剂量制备的毫微囊药物释放速率不同.结论:交联剂的用量越大,毫微囊的内部孔径越小,药物的释放速度越慢.但是药物的性质也有一定的影响.
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复方熊胆眼用缓释凝胶工艺筛选和药物释放度检测
目的:研究复方熊胆眼用缓释凝胶剂的制备工艺及药物释放度.方法:采用溶出度法进行处方的体外释药实验.结果:亲水性缓释凝胶基质选用HPMC.结论:所制备的复方熊胆眼用缓释凝胶具有缓释的作用.
关键词： 复方熊胆眼用缓释凝胶 制备工艺 药物释放度 -
Origin软件拟合溶蚀型载体药物传输系统的Ritger-Peppas方程研究
目的:计算溶蚀型载体药物传输系统的Ritger-Peppas方程的相关参数,以便更直观地了解其释放规律.方法:引用相关文献资料中关于制剂体外释药特性的数据,运用软件Origin进行Ritger-Peppas拟合及其相关曲线绘制等.结果:通过Origin软件对溶蚀型载体药物传输系统释药规律的曲线进行快速拟合.结论:Origin软件能方便、准确地拟合溶蚀型载体药物传输系统的释放度曲线,从而寻找其释药规律.
关键词： Origin软件 曲线拟合 药物释放度 Ritger-Peppas -
复方丹参骨架缓释片的研制
目的:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备复方丹参缓释片,并考查其体外释放度.方法:用超临界萃取丹参的有效成分,以湿法制粒压片制备复方丹参缓释片;以L9(34)正交试验法考察HPMC用量、PVP用量及乙醇浓度3因素对主药体外释放的影响,优化处方工艺,并与普通复方丹参片进行比较.结果:复方丹参缓释片具有明显的缓释作用.随HPMC的用量增加,缓释作用加强.结论:本方法制备的缓释片比普通片具有明显的缓释作用.该制备工艺简单易行,生产成本低,片剂外观及可压性良好.
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卡维地洛缓释片的制备及其释放度考察
目的 制备卡维地洛缓释片并考察其体外释放度.方法 采用粉末直接压片法制备卡维地洛缓释片,紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,考察其在体外的释放度.结果 所制备卡维地洛缓释片4h内药物累积释放量为40％左右,体外释放曲线拟合优度较好的方程为Higuchi方程,相关系数为r=0.993 7.结论 卡维地洛缓释片中药物释放具有明显的缓释效果.
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氯雷他定伪麻黄碱双层缓释片的制备及体外释药的影响因素
[目的]探讨氯雷他定伪麻黄碱双层缓释片的制备及体外释药的影响因素.[方法]以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,以湿法制粒压片制备双层缓释片,考察HPMC用量、PVP用量及乙醇浓度对主药体外释放的影响,优化处方工艺.[结果]经检测表明,所制备的双层缓释片与国外进口分装产品主药释放度相似,且处方设计合理,制备方法极为简单,质控容易,稳定性理想.[结论]本试验制得的双层缓释片,缓释效果明显,药物释放达到药典对缓释片各取样点累积释放百分率的要求,而且新的制备工艺简单易行,生产成本低,片剂外观、可压性良好,证明该工艺应用于工业化大生产是可行的.
