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基于药物仿生系统分析雷公藤双层片的释药特征
目的:应用药物溶出/吸收仿生系统(DDASS)研究雷公藤双层片的体外释放和跨膜透过特征,并考察其与该制剂在Beagle犬体内过程特征的体内外相关性.方法:以雷公藤定碱为指标成分,考察雷公藤片及雷公藤双层片在转篮法中的释药特征,研究其在DDASS模型体外连续、动态、实时的释放和跨膜透过特征;考察2种制剂在Beagle犬体内的药代动力学特征及其相应的体内外相关性.结果:雷公藤双层片中雷公藤定碱在转篮法和DDASS中释药过程均符合一级动力学方程,呈溶蚀释放机制.与雷公藤片相比,雷公藤双层片中雷公藤定碱在Beagle犬体内具有明显的缓释作用,相对生物利用度174.88％.在DDASS模型释放/跨膜透过特征与Beagle犬体内吸收特征存在极显著的相关性,优于转篮法溶出特征与Beagle犬体内吸收特征之间的相关性.结论:DDASS模型可有效评价雷公藤双层片中雷公藤定碱的体外释放及体内吸收动力学特征.
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RP-HPLC法测定雷公藤双层片中雷公藤甲素含量的研究
目的:建立HPLC法测定雷公藤双层片中雷公藤甲素含量的方法.方法:硅胶-氧化铝复合柱纯化,HPLC法测定,流动相为甲醇-水(60∶40),流速1.3ml/min,柱温35℃,检测波长218nm,进样量10μl.结果:含量测定精密度实验(RSD)为0.75%,平均回收率为100.548%.结论:RP-HPLC法可用于雷公藤双层片中雷公藤甲素的含量测定.
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雷公藤双层片对系统性红斑狼疮治疗作用及机制的实验研究
目的:探讨雷公藤双层片治疗系统性红斑狼疮(SLE)的作用及机制,为临床应用提供实验依据.方法:采用兔Arthus反应,大鼠佐剂性关节炎模型进行雷公藤双层片治疗SLE的实验研究.结果:雷公藤双层片对家兔Arthus反应有明显的抑制作用,使Arthus反应家兔循环免疫复合物(CIC)含量以及血清IL-2水平明显下降.雷公藤双层片明显抑制大鼠佐剂性关节炎的继发病变,使佐剂性关节炎大鼠脾重量减轻,肾上腺重量增加,血浆皮质醇水平升高.结论:雷公藤双层片对SLE有明显的治疗作用,其机制可能与它降低血清IL-2水平,抑制Th细胞和B细胞功能,导致循环免疫复合物减少有关,亦与其通过类激素样抗炎作用,减轻机体炎症反应有关.
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雷公藤双层片对家兔Arthus反应的影响
目的:探讨雷公藤双层片抗系统性红斑狼疮的作用和作用机理.方法:采用家兔Arthus反应模型,首次在整体条件下从细胞免疫的角度进行雷公藤双层片抗系统性红斑狼疮的实验研究.结果:雷公藤双层片对家兔Arthus反应有明显的抑制作用,可明显提高家兔Ts%,显著降低Th%,使Arthus反应家兔循环免疫复合物(CIC)含量及血清IL-2、IL-6水平明显下降.结论:雷公藤可通过降低Th细胞的高反应性,降低Th类细胞因子如IL-2、IL-6水平,从而抑制B细胞的增殖和分化,使抗体产生减少,导致血清循环免疫复合物含量减少,产生显著抑制Ⅲ型变态反应的作用,这可能是其抗系统性红斑狼疮的作用机理之一.
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雷公藤双层片的抗炎作用
目的评价雷公藤双层片的抗炎作用.方法制备大鼠佐剂性关节炎、琼脂所致大鼠足跖肿胀、大鼠巴豆油气囊肿模型,观察雷公藤双层片的作用.结果雷公藤双层片明显抑制大鼠佐剂性关节炎继发病变,使佐剂性关节炎大鼠脾重量减轻,肾上腺重量增加,血浆皮质醇水平升高,外周血T淋巴细胞显著降低.雷公藤双层片对琼脂所致大鼠足跖肿胀也有明显抑制作用;同时能明显抑制大鼠巴豆油气囊肿的渗出和肉芽组织增生.结论雷公藤双层片具有显著的抗炎作用,其抗炎作用与它抑制细胞免疫功能及与垂体-肾上腺皮质系统有关.
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关注雷公藤制剂的用药安全
雷公藤是常用中药,是卫矛科雷公藤属植物雷公藤Tripterygium wilfordii Hook.f.的根,具有祛风除湿,活血通络,消肿止痛的功效,临床用于类风湿性关节炎等免疫系统疾病.雷公藤制剂作为疗效确切的免疫抑制剂广泛用于临床,如类风湿性关节炎、肾病综合征等.已上市的雷公藤制剂包括:雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤双层片和雷公藤总萜片等.
