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pH敏感型苦参结肠靶向微丸的处方筛选及其释药性能评价
目的:筛选确定pH敏感犁苦参结肠靶向微丸的制剂处方,评价其释药性能.方法:采用挤出-滚圆法制备丸芯.以圆整度、脆碎度、得率、粒度分布、溶出度为评价指标.对丸芯处方进行筛选.采用流化床包衣技术,以释药性能为评价指标,对pH敏感包衣处方进行筛选,以浆法对包衣微丸的体外释药性能进行评价.结果:以主药4倍量的微晶纤维索为稀释剂,加入6%羧甲基淀粉钠混匀,加入28%水润湿.制软材.挤出滚圆得丸芯;以Eudragit S100为膜控材料,加入25%滑石粉.20%柠檬酸三乙酯,以95%乙醇为溶刺,配制包衣液,包衣使丸芯增重30%,得包农微丸.该微丸在人工胃液、小肠液中苦参碱、氧化苦参碱的累秘泄漏率为21.6%,结肠液中累积释放率达95.3%.结论:拟定了苦参结肠靶向微丸的制剂处方,制备得微丸质量稳定,具有良好结肠靶向释药性能.
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眼用即型凝胶的研究进展
综述了眼用即型凝胶近5年的研究进展，内容主要包括眼用即型凝胶的特点，分类及不同类别的制备工艺，并对该剂型的研究现状和存在的问题进行了探讨。
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智能纳米材料在药物传递系统中的应用研究现状
目前,对某些环境刺激可产生特定响应的新型智能纳米材料已越来越多地被应用于药物传递系统,以实现靶向给药,提高药物疗效,减少药物不良反应.分类综述对pH、温度、光照、酶和氧化还原等刺激敏感的智能纳米材料在药物传递系统中的应用研究现状.
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眼用即型凝胶基质的成胶性研究
目的 研究眼用原位凝胶基质的成胶性,并建立温度敏感型、离子敏感型和pH敏感型眼用原位凝胶的基质处方.方法 使用人工泪液,模拟眼部生理条件综合考虑黏度、突跃点等因素来考察各类基质处方的成胶性并筛选基质处方.结果 眼部生理条件下,0.02%卡波姆P934、0.02%卡波姆P940和0.5%羟丙基甲基纤维素(HPMC) -K4M合用、0.45%的去乙酰结冷胶、24%泊洛沙姆P407与10%泊洛沙姆P188合用等三种情况下有合适的成胶性.结论 pH敏感型、离子敏感型、温度敏感型眼用原位凝胶的适用基质处方分别为0.02%卡波姆P934+0.02%卡波姆P940 +0.5%羟丙基甲基纤维素(HPMC) -K4M合用、0.45%的去乙酰结冷胶、24%泊洛沙姆P407+ 10%泊洛沙姆P188合用.
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眼用即型凝胶的研究进展
目的:介绍眼用即型凝胶的概念、特点、研究现状及其应用.方法:依据近年来国内外相关文献资料,进行归纳总结.结果:眼用即型凝胶具有独特的作用特点及优势,能显著提高药物的生物利用度.结论:其良好的眼部应用前景,在眼部给药领域必将得到越来越多的关注和研究.
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黄连结肠定位释药微丸的制备工艺研究
目的:将黄连提取物制备成结肠定位释药微丸.方法:采用流化床底喷工艺,根据浸膏性质选择适宜辅料配比,以微丸的载药量为考察指标,研究制备工艺;采用多层包衣法,以黄连总碱体外释放度等为考察指标,对包衣处方中成膜剂种类及比例、增塑剂种类及用量、包衣增重进行筛选.结果:黄连微丸的制备工艺为:称取一定量的黄连浸膏,用50％乙醇溶解,加入10％的微粉硅胶作为抗黏剂,使微丸增重30％;包衣工艺为:先包pH敏感层,包衣增重20％,再包酶触发层,包衣增重10％,即得.结论:体外溶出度试验结果表明,该制剂较好的达到了多元释药目的.
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肠康宁多元释药片剂的制备工艺研究
目的:以肠康宁为模型药物,制得胃溶型的黄芪片和pH敏感-酶触发型黄连片,从而达到多元释药、标本兼治的目的.方法:压片过程中采用湿法制颗粒后压片,根据浸膏性质选择适宜辅料配比或/和辅料加入方式,以片芯的硬度、崩解时限等为考察指标,完成压片步骤；采用多层包衣法,以盐酸小檗碱体外释放度等为考察指标,对包衣处方中成膜剂种类及比例、增塑剂种类及用量、包衣增重进行筛选.结果:黄芪片芯药辅比为黄芪浸膏∶微晶纤维素(MCC)∶低取代羟丙甲基纤维素(L-HPC)∶硬脂酸镁=100∶67.43∶4∶1,其中MCC向纯化液中加65％,整粒完成后加2.43％,L-HPC采用内外加法,内加2％,外加2％；黄连片芯药辅比为黄连浸膏∶MCC∶乳糖∶L-HPC∶硬脂酸镁=100∶69.94∶29.96∶5∶2.黄芪包衣工艺为:取Eudragit E 100,乙醇溶解,加15％的PEG-6000,配制成聚合物浓度为10％的包衣液,包衣增重4％；黄连包衣工艺为:先包聚合物浓度为10％的Eudragit E 100隔离层,再包质量浓度为2％、加聚合物干重5％的邻苯二甲酸二丁酯的壳聚糖溶液,后包Eudragit L30D55分散体比Eudragit S 100为1∶5比例的pH敏感层(加入聚合物干重20％的柠檬酸三乙酯作增塑剂),终测得包衣增重在7％时,黄连片能较好的达到结肠靶向释药的目的.结论:经体外溶出度试验,该制剂较好的达到多元释药目的.
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辅料在结肠靶向制剂中的应用
针对近年来不同的口服结肠靶向制剂制备中辅料应用进行了综述并对比其优缺点,得出不同比例的混合辅料性能优于单辅料,且药物性质不同则需辅料组成不同的结论.
