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正交试验法优选水溶性紫朱软膏基质
目的:优选水溶性紫朱软膏的基质组成及配比.方法:以软膏的外观性状、稳定性、延展性、稠度、pH及显微镜检观察等为评价指标,采用L9(34)正交试验设计对基质中纯水、泊洛沙姆407、聚乙二醇400、聚乙二醇4000等所占比例进行优选.结果:筛选出水溶性基质紫朱软膏的佳处方为主药12.5％,纯水35％,泊洛沙姆407 17％,聚乙二醇400 4.5％,聚乙二醇4000 1.5％,聚乙二醇1500 4.5％,白洛沙姆188 12％,甘油13％.结论:按优选工艺制备的水溶性基质紫朱软膏外观细腻均匀,稠度及延展性适宜,性状稳定,符合临床使用要求.
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紫朱软膏中紫草的质量控制
目的：建立紫朱软膏中紫草的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对紫朱软膏中紫草进行定性鉴别。以左旋紫草素含量为评价指标,采用正交试验设计优选左旋紫草素的提取工艺,以紫外可见分光光度法对左旋紫草素进行含量测定。结果在薄层色谱中,主斑点清晰,阴性对照无干扰。左旋紫草素的佳提取工艺为：提取3次,每次30 min,NaOH体积分数为1%、用量为50 mL。左旋紫草素在0.0102～0.0357 mg(r2＝0.9997)范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均加样回收率为103.27%,RSD＝4.17%。结论本方法简便可行,可用于紫朱软膏的质量控制和评价。
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紫朱软膏质量标准研究
目的：建立紫朱软膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对紫朱软膏中的紫草、冰片进行鉴别,采用气相色谱法测定制剂中冰片的含量。结果薄层色谱中主斑点清晰,分离度好；冰片在0.0484～1.2100μg范围内线性关系良好,加样回收率在90%～110%范围内,RSD＜5%。结论本方法简便可行,可用于紫朱软膏的质量控制。
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紫朱软膏外敷治疗下肢静脉性溃疡的临床研究
目的 观察紫朱软膏外敷治疗下肢静脉性溃疡的临床疗效.方法 将60例下肢静脉性溃疡患者随机分为治疗组和对照组,每组30例.治疗组予紫朱软膏外敷治疗,对照组予重组牛碱性成纤维细胞生长因子(贝复济)喷剂联合乳酸依沙吖啶溶液湿敷换药治疗.两组疗程均为100天,观察临床疗效,比较溃疡的面积与大直径,以及溃疡愈合时间的情况.结果 ①治疗组、对照组临床总有效率分别为96.67％和83.33％;组间临床疗效比较,治疗组显著优于对照组(P＜0.05).②组间治疗后比较,治疗组溃疡面积及大直径缩小、缩短较对照组更加明显(P＜0.05).③试验期间,两组痊愈患者的溃疡愈合时间比较,治疗组明显短于对照组(P＜0.05).结论 紫朱软膏外敷治疗下肢静脉性溃疡,能显著改善疮面环境,提高治愈率,缩短病程.
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紫朱软膏中龙血竭测定方法的研究
目的 建立高效液相色谱法测定紫朱软膏中龙血竭的方法.方法 采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(4.6 mm× 250mm,5μm),流动相为冰醋酸(1→90)-乙腈(63∶37),体积流量为1.0 mL/min,检测波长为275 nm,柱温30℃,进样量10 μL,对龙血竭中的有效成分龙血素B进行定量测定.结果 龙血素B在2.100 ～ 105.000 μg/mL质量浓度范围内线性关系良好(R2 =0.9995),样品中龙血素B的平均质量分数分别为152.090 7 μg/g(RSD=0.36％)、166.949 6μg/g(RSD=1.37％).加样回收率在90％～110％之间(RSD=2.94％).结论 该方法快速、简便,分离度好,能准确测定紫朱软膏中龙血竭的龙血素B的量,可用于紫朱软膏中龙血竭的质量控制.
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紫朱软膏外用治疗下肢慢性皮肤溃疡72例临床疗效观察
[目的]观察紫朱软膏外用治疗下肢慢性皮肤溃疡的临床疗效和安全性。[方法]将符合纳入标准的下肢慢性溃疡患者随机分为治疗组36例和对照组36例，除常规全身系统治疗和疮面处理外，治疗组使用紫朱软膏外敷，对照组使用贝复济外用，换药1次/d。观察治疗前后的疗效指标、安全性指标，记录治疗过程中出现的不良反应。[结果]治疗组疮面痊愈率为28%，显效率为22%，总有效率为50%。对照组疮面痊愈率为14%，显效率为14%，总有效率为28%。两组比较差异有统计学意义（P<0．05）。[结论]紫朱软膏能促进慢性皮肤溃疡的疮面愈合，疗效确切。
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紫朱软膏外用治疗下肢慢性溃疡疗效观察
目的:观察紫朱软膏治疗下肢慢性溃疡临床疗效.方法:将符合纳入标准的72例下肢慢性溃疡患者随机分为治疗组36例和对照组36例,两组在基础治疗的同时,治疗组给予紫朱软膏外用,对照组给予贝复济外用,观察两组患者创面生长情况及治疗前后症状、实验室指标变化情况.结果:治疗组创面痊愈率28％,显效率22％,总显效率50％,对照组创面痊愈率14％,显效率14％,总显效率28％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后两组患者疼痛、瘙瘁症状比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:紫朱软膏外用治疗下肢慢性溃疡有较好的临床疗效.
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紫朱软膏对糖尿病非缺血型溃疡愈合及相关炎性因子的干预作用
目的:研究紫朱软膏对糖尿病非缺血型溃疡愈合及相关炎性因子的干预作用.方法:将32只SPF级SD大鼠随机分为4组,即糖尿病溃疡空白对照组(DU1)、糖尿病溃疡贝复济组(DU2)、糖尿病溃疡紫朱软膏组(DU3)、非糖尿病溃疡组(NU),造模成功后每组给予相应措施,比较各组溃疡愈合率及白介素-1β (IL-1β)、白介素-8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量变化.结果:紫朱软膏组(DU3)溃疡愈合率高于空白对照组(DU1)及贝复济组(DU2),其中显著高于空白对照组(DU1) (P＜0.001),紫朱软膏组(DU3) IL-1β、IL-8、TNF-α、hs-CRP表达水平均较空白对照组(DU1)显著偏低(P＜0.05),其中IL-1β较贝复济组(DU2)显著偏低(P=0.014).结论:紫朱软膏能促进糖尿病溃疡愈合,降低相关炎性因子表达可能是其作用机制之一.
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紫朱软膏干预糖尿病溃疡的miRNA表达差异研究
目的:通过高通量测序及生物信息学分析方法寻找紫朱软膏干预糖尿病溃疡的可能机制.方法:紫朱软膏治疗糖尿病溃疡大鼠模型3只,应用二代测序技术寻找用药前后差异miRNAs,利用生物信息学分析方法分析差异miRNAs,初步建立糖尿病溃疡差异表达miRNAs与靶基因及基因功能调控网络.结果:紫朱软膏治疗前后共筛选出80种已知差异miRNAs,并可富集到多种信号通路.结论:初步建立糖尿病溃疡差异表达miRNAs与靶基因及基因功能调控网络.
