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扶肾颗粒改善腹膜超滤功能的分子机制
目的:观察扶肾颗粒对腹膜透析大鼠的腹膜超滤功能、乙二醛酶-1(glyoxalase 1,Glo-1)及终末期糖基化产物(advanced glycation end products,AGEs)表达的影响.方法:建立5/6肾切除肾衰模型,将造模成功的的SD大鼠随机分为1.5％腹透液(peritonealdialysis solution,PDS)模型组;1.5％ PDS+扶肾颗粒干预组;4.25％ PDS模型组;4.25％ PDS+扶肾颗粒干预组,每组17只;另设空白组,15只,4周后处死,取各组大鼠腹膜组织及血清,计算腹膜超滤量,蛋白免疫印迹法(Western blot)检测大鼠腹膜组织Glo-1蛋白表达水平,酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清AGEs的含量.结果:扶肾颗粒干预组腹膜超滤量、血清AGEs含量比同浓度透析模型组均降低(P＜0.05,P＜0.01).与空白组比较,模型组Glo-1蛋白表达增加(P＜0.05);1.5％ PDS模型组Glo-1蛋白表达水平虽总体高于同浓度PDS药物干预组,但无明显统计学差异;4.25％ PDS模型组与同浓度PDS药物干预组比较,Glo-1蛋白表达水平显著增高(P＜0.05).结论:扶肾颗粒可以调节Glo-1的表达水平并减少血清AGEs的蓄积,从而保护残肾功能,延缓腹膜超滤衰竭及腹膜纤维化.
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扶肾颗粒治疗腹膜透析肠功能障碍的临床效果
目的 观察扶肾颗粒治疗慢性肾衰竭腹膜透析相关肠功能障碍的临床效果.方法 将2014年1月～2015年1月在天津中医药大学第一附属医院肾内科门诊就诊的40例已确诊的慢性肾衰竭腹膜透析肠道功能障碍患者按随机数字表法分为观察组和对照组,各20例.两组均给予基础治疗,对照组加用西药对症处理;观察组加用扶肾颗粒口服治疗,20 g/次,3次/d.治疗1个月后检测两组患者血红蛋白(HGB)、血浆白蛋白(ALB)、肠功能评分及中医证候积分,并评价其疗效.结果 观察组总有效率为65％,对照组总有效率为10％,差异有高度统计学意义(P＜ 0.01).与对照组比较,观察组能明显升高HGB、ALB(P＜ 0.05),降低肠功能评分(P＜0.05)及中医证候积分(P＜0.01).结论 扶肾颗粒能明显改善腹膜透析肠功能障碍患者的营养状态和肠功能障碍情况.
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扶肾颗粒联合灌肠治疗腹膜透析患者胃肠功能障碍46例
目的:观察中药扶肾颗粒口服配合灌肠对腹膜透析患者胃肠功能的影响.方法:通过对临床病例进行回顾性、对照研究,分析91例规律腹膜透析并存在胃肠功能障碍患者的资料.根据其治疗方法的差异,将基础治疗加双歧三联活菌加甘油合剂灌肠的病例为对照组,共45例;基础治疗、中药治疗、结肠灌肠为治疗组,共46例.观察中医证候疗效评价,铁蛋白(SF)、血红蛋白(Hb)、白蛋白(ALB)、血清钙(Ca)、血清磷(P)、甲状旁腺激素(PTH)、残余肾功能(RRF)、24 h超滤量、24 h尿量等指标,以及胃肠功能症状评估.结果:治疗组在中医证候改善方面总有效率明显优于对照组(86.9%vs 44.0%,P<0.05);治疗后3个月治疗组Hb与对照组相比有统计学差异[(112.04±14.02)g/L vs(104.27±15.55)g/L,P<0.05],治疗组ALB与对照组相比有统计学差异[(45.42±3.60 vs 36.65±3.55)g/L,P<0.05],治疗前两组SF、Hb、ALB、Ca、P、PTH比较无明显统计学差异(P>0.05).24 h超滤量在治疗3个月后,治疗组比对照组显著增加[(599.33±422.10)mL vs(575.00±451.95)mL,P<0.05].24 h尿量在治疗3个月后,治疗组与对照组比较显著增加[(517.83±354.31 vs 586.56±379.13)mL,(P<0.05)];治疗3个月后,治疗组和对照组胃肠道症状疗效比较,饮食减少(82.6%vs 73.3%)、脘腹胀满(89.1%vs 75.6%)、大便不实(84.4%vs 71.1%)等症状改善有显著性差异(P<0.05).结论:中药口服配合灌肠治疗,可以改善腹膜透析患者的胃肠功能,维持蛋白营养状态,保护残余肾功能.
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扶肾颗粒结合结肠灌肠对腹膜透析置管术后肠功能障碍的疗效
目的:探讨扶肾颗粒结合结肠灌肠对腹膜透析置管术后肠功能障碍的疗效.方法:通过对临床病例进行对照研究,分析48例规律腹膜透析并存在肠功能障碍患者资料,按有无中药干预分为治疗组和对照组.观察两组治疗前、后的血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、血红蛋白(HGB)、尿素清除指数(Kt/V)、血清钾(K+)等腹膜透析相关化验指标,并对肠功能症状进行量化评估,以评价其对腹膜透析患者胃肠功能障碍的疗效.结果:治疗组治疗后Hb[(90.47±13.87)g/L]与治疗前[(106.23±15.65)g/L]及对照组治疗后[(100.46±12.41)g/L]相比均有统计学差异(P<0.05),治疗组治疗后Kt/V(1.24±0.22)与治疗前(0.79±0.30)及对照组治疗后(0.92±0.34)相比均有统计学差异(P<0.05);治疗组治疗前后(26.69±2.74 vs 17.11±3.27)胃肠道症状疗效对比统计学有显著性差异(P<0.05),与对照组治疗后(22.75±4.24)相比,统计学有显著性差异(P<0.05).结论:扶肾颗粒结合结肠灌肠可以改善腹膜透析患者术后肠功能,维持蛋白营养状态,可以作为治疗腹膜透析置管术后肠功能障碍的一种方法应用于临床.
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扶肾颗粒质量标准研究
[目的]建立扶肾颗粒的质量标准.[方法]采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中黄芪、当归、丹参、大黄、陈皮药材,用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中淫羊藿苷的含量.[结果]TLC斑点清楚,专属性强.淫羊藿苷0.048 5～0.97 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 9)；平均回收率分别为97.0％,相对标准偏差(RSD)分别为0.7％.[结论]所建标准可用于扶肾颗粒的质量控制.
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扶肾颗粒改善腹膜透析患者营养不良的临床研究
目的:观察具有健脾益肾、和中降浊、活血化瘀功效的扶肾颗粒对慢性肾衰竭腹膜透析患者营养不良的疗效.方法:102例长程CAPD患者随机分为治疗组52例,对照组50例.对照组为基础治疗,治疗组为基础治疗加用扶肾颗粒.结果:扶肾颗粒能明显改善慢性肾衰竭腹膜透析营养不良患者的营养状况,能改善患者食欲,降低主症评分及SGA评分(P＜0.05),升高血清白蛋白、血红蛋白水平(P＜0.05).结论:扶肾颗粒能有效改善慢性肾衰竭腹膜透析营养不良患者的营养状况.
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扶肾颗粒辨证干预腹膜透析患者的多中心临床研究
目的 采用多中心、随机、对照研究,应用扶肾颗粒辨证干预腹膜透析患者以改善患者中医证候,提高患者透析效能.方法 采用多中心研究,病例选择天津、上海、杭州、太原等地的6家三级甲等医院的行标准CAPD治疗满3个月以上的患者共240例进行研究.其中,男116例,女124例,所占比例分别为48.3%和51.7%;年龄24岁~75岁,平均(54.75±12.16)岁;透析时间(指PD患者至今已选择PD治疗的持续时间)短3个月,长164个月,平均透析(25.39±20.78)个月.将患者辨证分为虚证:肾阴虚证、气虚证、血虚证、肾阳虚证,实证:瘀血证、湿浊证.随机分为治疗组120例与对照组120例.治疗组予基础治疗+中药治疗,对照组予基础治疗+安慰剂治疗.以3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程.在治疗前、治疗3月后、治疗6月后3个时间点进行中医证候调查,判定疗效.结果 治疗组扶肾颗粒可明显降低患者治疗后证候积分,且随着治疗时间的延长,证候积分明显降低,总有效率明显升高.通过两组间的比较可见,在治疗3月后及治疗6月后,治疗组患者积分改变及总有效率均明显优于对照组.结论 扶肾颗粒对PD患者进行辨证干预可明显改善中医证候,提高透析效能,改善患者生存质量.
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扶肾颗粒对腹膜透析相关性腹膜纤维化的影响及其作用机制的实验研究
目的:通过对腹膜透析大鼠进行干预,观察扶肾颗粒对腹膜纤维化相关细胞因子的影响及其作用机制探讨.方法:SPF级健康雄性SD大鼠75只,体重180～200 g,适应性饲养1周后,依大鼠体重分层,随机分为:正常对照组(A组,n=15),无任何处理,腹腔注射生理盐水,100 ml·kg-1·d-1,连续4周;肾衰5/6切除+1.5%PD组(B组,n=15);肾衰5/6切除+1.5%PD+扶肾颗粒组(C组,n=15);肾衰5/6切除+4.25%PD组(D组,n=15);肾衰5/6切除+4.25%PD+扶肾颗粒组(E组,n=15),除A组外,各组均制成肾衰模型,其中B、C组予腹腔注射1.5%LPDS,100 ml·kg-1·d-1,连续4周;D、E组予腹腔注射4.25% LPDS,100 ml·kg-1·d-1,连续4周,自透析开始,对C组和E组予灌服扶肾颗粒,以200 g SD大鼠计算,灌胃剂量1.8 ml/d.其余各组予灌服2 ml生理盐水,共灌服4周.观察各组实验动物的大体状态、体重变化、腹膜滤过功能及血清纤维化调控因子表达变化.结果:在治疗4周后,除正常对照组(A组)外,其余各组均体现为负超滤,但是,同浓度透析治疗组中,应用扶肾颗粒干预组其超滤情况明显优于未应用扶肾颗粒组(P＜0.05),其作用显著,同时,葡萄糖转运量方面亦体现为相似结果.与正常对照组比较(A组),其余各模型组相关促纤维化因子表达水平均明显升高(P＜0.01).TGF-β1方面,D组的表达水平明显较其他各组升高(P＜0.05).CTGF及IL-6方面,结果与TGF-β1相似.VEGF方面,E组较D组明显降低(P＜0.05).随着透析治疗的进行,HGF与BMP-7表达水平均反应性升高,各模型组二者水平均较正常对照组明显升高(P＜0.01).HGF方面,C组较B组明显升高(P＜0.01).BMP-7方面,E组较D组明显升高(P＜0.05).结论:扶肾颗粒可减轻腹透大鼠的肾功能损伤,保护残余肾功能,改善腹透大鼠的超滤量及葡萄糖转运量,抑制促纤维化因子TGF-β1、CTGF、IL-6、CTGF等表达,调高抗纤维化因子HGF、BMP-7的表达,进而起到抑制腹膜透析相关腹膜纤维化的发生,改善腹膜透析效能.
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扶肾颗粒改善腹透模型大鼠肾性贫血的机制研究
目的:探究扶肾颗粒通过调节MG表达,改善慢性肾衰腹膜透析大鼠体内氧化应激状态及肾性贫血的作用机理.方法:采用5/6肾切除诱导慢性肾衰腹膜透析大鼠模型,将实验动物随机分为正常对照组、慢性肾衰5/6肾切除+1.5％ PD组、慢性肾衰5/6肾切除+1.5％PD+扶肾颗粒组、慢性肾衰5/6肾切除+4.25％ PD组、慢性肾衰5/6肾切除+4.25％ PD+扶肾颗粒组,分析MG、MDA、GSH、HB的表达变化.结果:与正常对照组相比,模型组MG及MDA表达均明显升高(P＜0.05),且GSH及HB含量显著降低(P＜0.05);同浓度透析组中,与未应用扶肾颗粒组相比,用药组MG及MDA表达水平均明显降低(P＜0.05),且GSH及HB表达明显上调(P＜0.05).结论:肾性贫血的发生与氧化应激状态密切相关,扶肾颗粒可通过减少MG、MDA等促氧化反应因子的蓄积,上调抗氧化物GSH表达,进而改善慢性肾衰腹膜透析大鼠贫血状态.
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扶肾颗粒制备工艺研究
目的:优选扶肾颗粒制备工艺.方法:以干膏率和淫羊藿苷含量作为考察指标,采用正交试验法优化扶肾颗粒的提取工艺和醇沉精制工艺,以吸湿百分率为指标考察颗粒辅料.结果:佳制备工艺条件加10倍水,煎煮3次,每次2 h;佳醇沉浓度是60%;佳制粒工艺条件为:药材提取物-糊精以1∶2的比例湿法制粒.结论:优选项的制备工艺合理,有效成分提取率较好.
